Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých pokynů pro ústní hygienu

4. června 2024 aktualizováno: Akif Demirel, Ankara University

Hodnocení účinků verbálních a video návodů na zlepšení stavu ústní hygieny u dětí: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit účinky verbálních a obrazových instrukcí o ústní hygieně na parametry ústního zdraví u pacientů různých věkových skupin. Do protokolu studie bylo zahrnuto 202 pacientů ve věku 6-9 a 10-12 let (n=101, resp. n=101). Před pokyny k ústní hygieně byly u všech pacientů stanoveny výchozí hodnoty orálního g pomocí zjednodušeného indexu orální hygieny (OHI-S). V každé věkové skupině byla přibližně polovina účastníků náhodně přiřazena k verbálnímu (n=50 pro 6-9 věkové skupiny, n=51 pro 10-12 věkové skupiny) a video-založené OHI (n=51 pro 6-9 věkové skupiny, n= 50 pro 10-12 věkových kategorií). Pacienti byli znovu povoláni po 30 dnech a byla zaznamenána konečná skóre OHI-S.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V dětské stomatologii jsou preventivní stomatologické přístupy zásadní pro zajištění udržitelného zdraví ústní dutiny dětí. Přes všechny preventivní aplikace je zubní kaz stále významným problémem veřejného zdraví, který postihuje předškolní a školní děti. Vzdělávání v oblasti ústní hygieny hraje důležitou roli ve službách zubního lékařství. Cílem je zvýšit povědomí o zdraví ústní dutiny, poskytovat o něm informace a povzbuzovat jednotlivce k zachování zdraví ústní dutiny. Na základě této studie si klade za cíl vyhodnotit účinky instrukcí ústní hygieny založených na slovech a videích na parametry ústního zdraví u pacientů různých věkových skupin. Do protokolu studie bylo zahrnuto 202 pacientů ve věku 6-9 a 10-12 let (n=101, resp. n=101). Před pokyny k ústní hygieně byly u všech pacientů stanoveny výchozí hodnoty orálního g pomocí zjednodušeného indexu orální hygieny (OHI-S). V každé věkové skupině byla přibližně polovina účastníků náhodně přiřazena k verbálnímu (n=50 pro 6-9 věkové skupiny, n=51 pro 10-12 věkové skupiny) a video-založené OHI (n=51 pro 6-9 věkové skupiny, n= 50 pro 10-12 věkových kategorií). Pacienti byli znovu povoláni po 30 dnech a byla zaznamenána konečná skóre OHI-S. Data byla analyzována testy Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U a Wilcoxon Signed Rank. Hladina statistické významnosti byla považována za 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Ankara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-9 let nebo 10-12 let
  • Děti, které byly z lékařského hlediska bez chronických/systémových onemocnění
  • Pacienti bez fyzického či mentálního postižení či syndromů
  • Pacienti bez onemocnění motorických dysfunkcí
  • Pacienti, kterým prořezal stálý centrální řezák a stálý první molár a nebyli z nějakého důvodu extrahováni

Kritéria vyloučení:

  • Děti ve věku <6 nebo >12 let
  • Děti s chronickými/systémovými onemocněními
  • Pacienti s tělesným nebo mentálním postižením nebo syndromy
  • Pacienti s onemocněním motorické dysfunkce
  • Pacienti, kterým neprořezal stálý centrální řezák a stálý první molár

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Verbální instruktážní skupina pro ústní hygienu
Verbální instrukce ústní hygieny byly dětským pacientům podávány instruktorem technikou Bass brushing bez nácvikového modelu a vizuálních pomůcek, pouze s ústními instrukcemi.
Behaviorální: Chování: Verbální pokyny pro ústní hygienu
Skóre indexu OHI-S u pacientů, kteří absolvovali edukaci verbální ústní hygieny, byla měřena na začátku a na konci (po edukaci).
Experimentální: Instruktážní skupina pro ústní hygienu založená na videu
Instrukce o ústní hygieně založené na videu, které měly být poskytnuty účastníkům dětského zubního lékařství, byly poskytnuty sledováním předem připravené videokazety na modelu zubu a čelisti za použití pokynů uvedených ve verbální výchově.
Behaviorální: Chování: Pokyny k ústní hygieně založené na videu
Skóre indexu OHI-S pacientů, kteří absolvovali edukaci o ústní hygieně na základě videa, byla měřena na začátku a na konci (po edukaci).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodování indexu zjednodušené ústní hygieny (OHI-S).
Časové okno: 30 dní
V této studii, 30 dní poté, co byly pacientům poskytnuty verbální a obrazové pokyny k ústní hygieně, byl stav ústní hygieny stanoven a zaznamenán obdobně pomocí indexové metody OHI-S (konečné skóre OHI-S).
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchova k ústní hygieně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit