Virkningerne af forskellige mundhygiejneinstruktioner
4. juni 2024 opdateret af: Akif Demirel, Ankara University
Evalueringen af virkningerne af verbale og videobaserede instruktioner om forbedring af mundhygiejnestatus hos børn: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af verbale og videobaserede mundhygiejneinstruktioner på mundsundhedsparametrene hos patienter i forskellige aldersgrupper.
202 patienter i alderen 6-9 og 10-12 år (henholdsvis n=101 og n=101) blev inkluderet i undersøgelsesprotokollen.
Før mundhygiejneinstruktioner blev baseline oral g af alle patienter bestemt ved brug af Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S).
Inden for hver aldersgruppe blev cirka halvdelen af deltagerne tilfældigt tildelt verbalt (n=50 for 6-9 aldre, n=51 for 10-12 aldre) og videobaseret OHI (n=51 for 6-9 aldre, n= 50,- for 10-12 år).
Patienterne blev indkaldt igen efter 30 dage, og endelige OHI-S-score blev registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Inden for pædiatrisk tandpleje er forebyggende dentale tilgange afgørende for at sikre bæredygtig mundsundhed hos børn.
På trods af alle de forebyggende anvendelser er tandkaries stadig et vigtigt folkesundhedsproblem, der påvirker førskole- og skolebørn.
Uddannelse i mundhygiejne har en vigtig rolle i tandsundhedstjenesterne.
Dette har til formål at øge bevidstheden om mundsundhed, give information om det og tilskynde enkeltpersoner til at bevare mundsundheden.
Baseret på, sigter den aktuelle undersøgelse på at evaluere virkningerne af verbale og videobaserede mundhygiejneinstruktioner på mundsundhedsparametrene hos patienter i forskellige aldersgrupper.
202 patienter i alderen 6-9 og 10-12 år (henholdsvis n=101 og n=101) blev inkluderet i undersøgelsesprotokollen.
Før mundhygiejneinstruktioner blev baseline oral g af alle patienter bestemt ved brug af Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S).
Inden for hver aldersgruppe blev cirka halvdelen af deltagerne tilfældigt tildelt verbalt (n=50 for 6-9 aldre, n=51 for 10-12 aldre) og videobaseret OHI (n=51 for 6-9 aldre, n= 50,- for 10-12 år).
Patienterne blev indkaldt igen efter 30 dage, og endelige OHI-S-score blev registreret.
Data blev analyseret med Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U og Wilcoxon Signed Rank test.
Det statistiske signifikansniveau blev betragtet som 5 %.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
202
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Ankara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-9 år eller 10-12 år
- Børn, der var medicinsk fri for kroniske/systemiske tilstande
- Patienter uden fysiske eller psykiske handicap eller syndromer
- Patienter uden motoriske dysfunktionssygdomme
- Patienter, hvis permanente centrale fortænder og permanente første kindtænder var brudt ud og ikke var blevet ekstraheret af nogen grund
Ekskluderingskriterier:
- Børn i alderen <6 eller >12 år
- Børn med kroniske/systemiske lidelser
- Patienter med fysiske eller psykiske handicap eller syndromer
- Patienter med motoriske dysfunktionssygdomme
- Patienter, hvis permanente centrale fortænder og permanente første kindtænder ikke var frembrudt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Instruktionsgruppe for verbal mundhygiejne
Verbal mundhygiejneinstruktioner blev givet til de pædiatriske patienter af instruktøren ved brug af basbørsteteknikken uden nogen træningsmodel eller visuelle hjælpemidler, kun med de verbale instruktioner.
|
OHI-S-indeksscore for patienter, der modtog verbal mundhygiejneundervisning, blev målt ved baseline og slut (efter uddannelse).
|
|
Eksperimentel: Videobaseret mundhygiejneinstruktionsgruppe
De videobaserede mundhygiejneinstruktioner, der skulle leveres til de pædiatriske tandlægedeltagere, blev givet ved at se et forudforberedt videobånd på en tand- og kæbemodel, ved at bruge instruktionerne specificeret i den verbale undervisning.
|
OHI-S-indeksscore for patienter, der modtog videobaseret undervisning i mundhygiejne, blev målt ved baseline og slut (efter uddannelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoring for forenklet mundhygiejneindeks (OHI-S).
Tidsramme: 30 dage
|
I denne undersøgelse, 30 dage efter verbale og videobaserede mundhygiejneinstruktioner blev givet til patienterne, blev mundhygiejnestatus på samme måde bestemt og registreret ved hjælp af OHI-S-indeksmetoden (OHI-S endelige resultater).
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .