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Die Auswirkungen verschiedener Mundhygieneanweisungen

4. Juni 2024 aktualisiert von: Akif Demirel, Ankara University

Die Bewertung der Auswirkungen verbaler und videobasierter Anweisungen auf die Verbesserung des Mundhygienestatus bei Kindern: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verbaler und videobasierter Mundhygieneanweisungen auf die Mundgesundheitsparameter bei Patienten verschiedener Altersgruppen zu bewerten. 202 Patienten im Alter von 6–9 und 10–12 Jahren (n=101 bzw. n=101) wurden in das Studienprotokoll einbezogen. Vor den Anweisungen zur Mundhygiene wurde der orale g-Ausgangswert aller Patienten mithilfe des Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bestimmt. Innerhalb jeder Altersgruppe wurde etwa die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip verbalen (n=50 für 6-9-Jährige, n=51 für 10-12-Jährige) und videobasierten OHI (n=51 für 6-9-Jährige, n= 50 für 10-12 Jahre). Die Patienten wurden nach 30 Tagen erneut einberufen und die endgültigen OHI-S-Werte wurden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Kinderzahnheilkunde sind präventive zahnmedizinische Ansätze für eine nachhaltige Mundgesundheit von Kindern unerlässlich. Trotz aller vorbeugenden Maßnahmen ist Zahnkaries nach wie vor ein großes Gesundheitsproblem bei Vorschul- und Schulkindern. Die Aufklärung über Mundhygiene spielt im zahnmedizinischen Gesundheitsdienst eine wichtige Rolle. Ziel ist es, das Bewusstsein für die Mundgesundheit zu schärfen, darüber zu informieren und den Einzelnen zu ermutigen, die Mundgesundheit zu erhalten. Darauf aufbauend zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Auswirkungen verbaler und videobasierter Mundhygieneanweisungen auf die Mundgesundheitsparameter bei Patienten unterschiedlicher Altersgruppen zu bewerten. 202 Patienten im Alter von 6–9 und 10–12 Jahren (n=101 bzw. n=101) wurden in das Studienprotokoll einbezogen. Vor den Anweisungen zur Mundhygiene wurde der orale g-Ausgangswert aller Patienten mithilfe des Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bestimmt. Innerhalb jeder Altersgruppe wurde etwa die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip verbalen (n=50 für 6-9-Jährige, n=51 für 10-12-Jährige) und videobasierten OHI (n=51 für 6-9-Jährige, n= 50 für 10-12 Jahre). Die Patienten wurden nach 30 Tagen erneut einberufen und die endgültigen OHI-S-Werte wurden aufgezeichnet. Die Daten wurden mit Shapiro-Wilk-, Mann-Whitney U- und Wilcoxon Signed Rank-Tests analysiert. Das statistische Signifikanzniveau wurde mit 5 % angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Ankara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6–9 Jahren oder 10–12 Jahren
  • Kinder, die medizinisch frei von chronischen/systemischen Erkrankungen waren
  • Patienten ohne körperliche oder geistige Behinderungen oder Syndrome
  • Patienten ohne motorische Funktionsstörungen
  • Patienten, deren bleibender mittlerer Schneidezahn und bleibender erster Backenzahn durchgebrochen waren und aus irgendeinem Grund nicht gezogen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von <6 oder >12 Jahren
  • Kinder mit chronischen/systemischen Erkrankungen
  • Patienten mit körperlichen oder geistigen Behinderungen oder Syndromen
  • Patienten mit motorischen Funktionsstörungen
  • Patienten, deren bleibender mittlerer Schneidezahn und bleibender erster Backenzahn nicht durchgebrochen waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterrichtsgruppe für verbale Mundhygiene
Der Ausbilder erteilte den pädiatrischen Patienten mündliche Mundhygieneanweisungen mithilfe der Bass-Bürsttechnik ohne Trainingsmodell oder visuelle Hilfsmittel, nur mit mündlichen Anweisungen.
Die OHI-S-Indexwerte von Patienten, die eine verbale Mundhygieneschulung erhielten, wurden zu Studienbeginn und am Ende (nach der Schulung) gemessen.
Experimental: Videobasierte Unterrichtsgruppe für Mundhygiene
Die videobasierten Anweisungen zur Mundhygiene, die den pädiatrischen Zahnärzten vermittelt werden sollten, wurden durch Ansehen eines vorbereiteten Videobandes an einem Zahn- und Kiefermodell unter Verwendung der in der mündlichen Schulung festgelegten Anweisungen gegeben.
Die OHI-S-Indexwerte von Patienten, die eine videobasierte Mundhygieneschulung erhielten, wurden zu Studienbeginn und am Ende (nach der Aufklärung) gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinfachte Bewertung des Mundhygieneindex (OHI-S).
Zeitfenster: 30 Tage
In der vorliegenden Studie wurde 30 Tage nach der mündlichen und videobasierten Mundhygieneanweisung an die Patienten der Mundhygienestatus auf ähnliche Weise bestimmt und mithilfe der OHI-S-Indexmethode (OHI-S-Endwerte) aufgezeichnet.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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