- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06449950
Die Auswirkungen verschiedener Mundhygieneanweisungen
4. Juni 2024 aktualisiert von: Akif Demirel, Ankara University
Die Bewertung der Auswirkungen verbaler und videobasierter Anweisungen auf die Verbesserung des Mundhygienestatus bei Kindern: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verbaler und videobasierter Mundhygieneanweisungen auf die Mundgesundheitsparameter bei Patienten verschiedener Altersgruppen zu bewerten.
202 Patienten im Alter von 6–9 und 10–12 Jahren (n=101 bzw. n=101) wurden in das Studienprotokoll einbezogen.
Vor den Anweisungen zur Mundhygiene wurde der orale g-Ausgangswert aller Patienten mithilfe des Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bestimmt.
Innerhalb jeder Altersgruppe wurde etwa die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip verbalen (n=50 für 6-9-Jährige, n=51 für 10-12-Jährige) und videobasierten OHI (n=51 für 6-9-Jährige, n= 50 für 10-12 Jahre).
Die Patienten wurden nach 30 Tagen erneut einberufen und die endgültigen OHI-S-Werte wurden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
In der Kinderzahnheilkunde sind präventive zahnmedizinische Ansätze für eine nachhaltige Mundgesundheit von Kindern unerlässlich.
Trotz aller vorbeugenden Maßnahmen ist Zahnkaries nach wie vor ein großes Gesundheitsproblem bei Vorschul- und Schulkindern.
Die Aufklärung über Mundhygiene spielt im zahnmedizinischen Gesundheitsdienst eine wichtige Rolle.
Ziel ist es, das Bewusstsein für die Mundgesundheit zu schärfen, darüber zu informieren und den Einzelnen zu ermutigen, die Mundgesundheit zu erhalten.
Darauf aufbauend zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Auswirkungen verbaler und videobasierter Mundhygieneanweisungen auf die Mundgesundheitsparameter bei Patienten unterschiedlicher Altersgruppen zu bewerten.
202 Patienten im Alter von 6–9 und 10–12 Jahren (n=101 bzw. n=101) wurden in das Studienprotokoll einbezogen.
Vor den Anweisungen zur Mundhygiene wurde der orale g-Ausgangswert aller Patienten mithilfe des Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) bestimmt.
Innerhalb jeder Altersgruppe wurde etwa die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip verbalen (n=50 für 6-9-Jährige, n=51 für 10-12-Jährige) und videobasierten OHI (n=51 für 6-9-Jährige, n= 50 für 10-12 Jahre).
Die Patienten wurden nach 30 Tagen erneut einberufen und die endgültigen OHI-S-Werte wurden aufgezeichnet.
Die Daten wurden mit Shapiro-Wilk-, Mann-Whitney U- und Wilcoxon Signed Rank-Tests analysiert.
Das statistische Signifikanzniveau wurde mit 5 % angenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
202
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06560
- Ankara University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6–9 Jahren oder 10–12 Jahren
- Kinder, die medizinisch frei von chronischen/systemischen Erkrankungen waren
- Patienten ohne körperliche oder geistige Behinderungen oder Syndrome
- Patienten ohne motorische Funktionsstörungen
- Patienten, deren bleibender mittlerer Schneidezahn und bleibender erster Backenzahn durchgebrochen waren und aus irgendeinem Grund nicht gezogen wurden
Ausschlusskriterien:
- Kinder im Alter von <6 oder >12 Jahren
- Kinder mit chronischen/systemischen Erkrankungen
- Patienten mit körperlichen oder geistigen Behinderungen oder Syndromen
- Patienten mit motorischen Funktionsstörungen
- Patienten, deren bleibender mittlerer Schneidezahn und bleibender erster Backenzahn nicht durchgebrochen waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterrichtsgruppe für verbale Mundhygiene
Der Ausbilder erteilte den pädiatrischen Patienten mündliche Mundhygieneanweisungen mithilfe der Bass-Bürsttechnik ohne Trainingsmodell oder visuelle Hilfsmittel, nur mit mündlichen Anweisungen.
|
Die OHI-S-Indexwerte von Patienten, die eine verbale Mundhygieneschulung erhielten, wurden zu Studienbeginn und am Ende (nach der Schulung) gemessen.
|
|
Experimental: Videobasierte Unterrichtsgruppe für Mundhygiene
Die videobasierten Anweisungen zur Mundhygiene, die den pädiatrischen Zahnärzten vermittelt werden sollten, wurden durch Ansehen eines vorbereiteten Videobandes an einem Zahn- und Kiefermodell unter Verwendung der in der mündlichen Schulung festgelegten Anweisungen gegeben.
|
Die OHI-S-Indexwerte von Patienten, die eine videobasierte Mundhygieneschulung erhielten, wurden zu Studienbeginn und am Ende (nach der Aufklärung) gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vereinfachte Bewertung des Mundhygieneindex (OHI-S).
Zeitfenster: 30 Tage
|
In der vorliegenden Studie wurde 30 Tage nach der mündlichen und videobasierten Mundhygieneanweisung an die Patienten der Mundhygienestatus auf ähnliche Weise bestimmt und mithilfe der OHI-S-Indexmethode (OHI-S-Endwerte) aufgezeichnet.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .