Эффекты различных инструкций по гигиене полости рта
4 июня 2024 г. обновлено: Akif Demirel, Ankara University
Оценка влияния устных и видеоинструкций на улучшение состояния гигиены полости рта у детей: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния устных и видеоинструкций по гигиене полости рта на параметры здоровья полости рта у пациентов разных возрастных групп.
В протокол исследования были включены 202 пациента в возрасте 6–9 и 10–12 лет (n=101 и n=101 соответственно).
Перед инструктированием по гигиене полости рта у всех пациентов определяли исходную гистологию ротовой полости с использованием упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S).
В каждой возрастной группе примерно половина участников случайным образом распределялась по вербальному (n=50 для 6-9 возрастов, n=51 для 10-12 лет) и видео- OHI (n=51 для 6-9 возрастов, n= 50 для 10-12 лет).
Пациентов повторно вызывали через 30 дней и регистрировали окончательные оценки OHI-S.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В детской стоматологии профилактические стоматологические подходы имеют важное значение для обеспечения устойчивого здоровья полости рта детей.
Несмотря на все профилактические меры, кариес зубов по-прежнему остается важной проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей детей дошкольного и школьного возраста.
Обучение гигиене полости рта играет важную роль в стоматологических услугах.
Это направлено на повышение осведомленности о здоровье полости рта, предоставление информации о нем и поощрение людей к поддержанию здоровья полости рта.
Целью настоящего исследования является оценка влияния устных и видеоинструкций по гигиене полости рта на параметры здоровья полости рта у пациентов разных возрастных групп.
В протокол исследования были включены 202 пациента в возрасте 6–9 и 10–12 лет (n=101 и n=101 соответственно).
Перед инструктированием по гигиене полости рта у всех пациентов определяли исходную гистологию ротовой полости с использованием упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S).
В каждой возрастной группе примерно половина участников случайным образом распределялась по вербальному (n=50 для 6-9 возрастов, n=51 для 10-12 лет) и видео- OHI (n=51 для 6-9 возрастов, n= 50 для 10-12 лет).
Пациентов повторно вызывали через 30 дней и регистрировали окончательные оценки OHI-S.
Данные были проанализированы с помощью тестов Шапиро-Уилка, Манна-Уитни U и знакового рангового теста Уилкоксона.
Уровень статистической значимости принимали равным 5%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Ankara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-9 лет или 10-12 лет.
- Дети, у которых с медицинской точки зрения не было хронических/системных заболеваний
- Пациенты без физических или психических нарушений или синдромов
- Пациенты без заболеваний двигательной дисфункции
- Пациенты, у которых прорезались постоянные центральные резцы и постоянные первые коренные зубы, которые не были удалены по какой-либо причине.
Критерий исключения:
- Дети в возрасте <6 или >12 лет
- Дети с хроническими/системными заболеваниями
- Пациенты с физическими или психическими нарушениями или синдромами
- Пациенты с заболеваниями двигательной дисфункции
- Пациенты, у которых не прорезались постоянные центральные резцы и постоянные первые коренные зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа устного обучения гигиене полости рта
Инструкции по устной гигиене полости рта педиатрическим пациентам давал инструктор с использованием техники чистки зубов по Бассу без какой-либо обучающей модели или наглядных пособий, только с устными инструкциями.
|
Баллы индекса OHI-S у пациентов, прошедших вербальное обучение гигиене полости рта, измерялись на исходном и конечном этапе (после обучения).
|
|
Экспериментальный: Группа видеоинструкций по гигиене полости рта
Видеоинструкции по гигиене полости рта, которые должны были быть предоставлены участникам детского стоматологического исследования, были даны путем просмотра заранее подготовленной видеозаписи на модели зубов и челюстей с использованием инструкций, указанных в устном обучении.
|
Показатели индекса OHI-S у пациентов, прошедших видеообучение по вопросам гигиены полости рта, измерялись на исходном и конечном этапе (после обучения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S)
Временное ограничение: 30 дней
|
В настоящем исследовании через 30 дней после того, как пациентам были даны устные и видеоинструкции по гигиене полости рта, статус гигиены полости рта определялся аналогичным образом и записывался с использованием индексного метода OHI-S (окончательные оценки OHI-S).
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .