- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06449950
Erilaisten suuhygieniaohjeiden vaikutukset
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Akif Demirel, Ankara University
Verbaalisten ja videopohjaisten ohjeiden vaikutusten arviointi lasten suuhygienian tilan parantamiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suullisten ja videopohjaisten suuhygieniaohjeiden vaikutuksia eri ikäryhmien potilaiden suun terveysparametreihin.
Tutkimuspöytäkirjaan sisällytettiin 202 potilasta 6–9-vuotiaasta ja 10–12-vuotiaasta (n=101 ja n=101).
Ennen suuhygieniaohjeita kaikkien potilaiden suun g perusarvot määritettiin käyttämällä yksinkertaistettua suuhygieniaindeksiä (OHI-S).
Kussakin ikäryhmässä noin puolet osallistujista jaettiin satunnaisesti sanalliseen (n=50 6–9-vuotiaille, n=51 10–12-vuotiaille) ja videopohjaiseen OHI:hen (n=51 6–9-vuotiaille, n= 50 10-12-vuotiaille).
Potilaat kutsuttiin uudelleen 30 päivän kuluttua ja lopulliset OHI-S-pisteet kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten hammaslääketieteessä ennaltaehkäisevät hammaslääketieteelliset lähestymistavat ovat välttämättömiä kestävän lasten suun terveyden takaamiseksi.
Kaikista ehkäisevistä sovelluksista huolimatta karies on edelleen tärkeä kansanterveysongelma esikoulu- ja kouluikäisille lapsille.
Suuhygieniakoulutuksella on tärkeä rooli hammasterveyspalveluissa.
Tällä pyritään lisäämään tietoisuutta suun terveydestä, tiedottamaan siitä ja rohkaisemaan ihmisiä ylläpitämään suun terveyttä.
Tämän perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suullisten ja videopohjaisten suuhygieniaohjeiden vaikutuksia eri ikäryhmien potilaiden suun terveysparametreihin.
Tutkimuspöytäkirjaan sisällytettiin 202 potilasta 6–9-vuotiaasta ja 10–12-vuotiaasta (n=101 ja n=101).
Ennen suuhygieniaohjeita kaikkien potilaiden suun g perusarvot määritettiin käyttämällä yksinkertaistettua suuhygieniaindeksiä (OHI-S).
Kussakin ikäryhmässä noin puolet osallistujista jaettiin satunnaisesti sanalliseen (n=50 6–9-vuotiaille, n=51 10–12-vuotiaille) ja videopohjaiseen OHI:hen (n=51 6–9-vuotiaille, n= 50 10-12-vuotiaille).
Potilaat kutsuttiin uudelleen 30 päivän kuluttua ja lopulliset OHI-S-pisteet kirjattiin.
Tiedot analysoitiin Shapiro-Wilk-, Mann-Whitney U- ja Wilcoxon Signed Rank -testeillä.
Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi katsottiin 5 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-9-vuotiaat tai 10-12-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla ei ollut kroonisia/systeemisiä sairauksia
- Potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammoja tai oireyhtymiä
- Potilaat, joilla ei ole motorisia toimintahäiriöitä
- Potilaat, joiden pysyvä keskeinen etuhammas ja pysyvät ensimmäiset poskihampaat olivat puhjenneet ja joita ei ollut poistettu jostain syystä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 6 tai > 12 vuotta
- Lapset, joilla on krooninen/systeeminen sairaus
- Potilaat, joilla on fyysinen tai henkinen vamma tai oireyhtymä
- Potilaat, joilla on motorisen toimintahäiriön sairauksia
- Potilaat, joiden pysyvät keskietuhampaat ja pysyvät ensimmäiset poskihampaat eivät olleet puhjenneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suullisen suuhygienian opetusryhmä
Lapsipotilaille suulliset suuhygieniaohjeet annettiin ohjaajan toimesta Bass-harjaustekniikalla ilman koulutusmallia tai visuaalisia apuvälineitä, vain suullisten ohjeiden kera.
|
Suullisen suuhygieniakoulutuksen saaneiden potilaiden OHI-S-indeksin pisteet mitattiin lähtötilanteessa ja lopullisessa (jälkikoulutuksessa).
|
|
Kokeellinen: Videopohjainen suuhygieniakoulutusryhmä
Lasten hammaslääketieteen osallistujille toimitettavat videopohjaiset suuhygieniaohjeet annettiin katsomalla esivalmistettua videonauhaa hammas-leuan mallilla sanallisen koulutuksen ohjeiden mukaisesti.
|
Videopohjaisen suuhygieniakoulutuksen saaneiden potilaiden OHI-S-indeksipisteet mitattiin lähtötilanteessa ja lopullisessa (jälkikoulutuksessa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin (OHI-S) pisteytys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tässä tutkimuksessa 30 päivää sen jälkeen, kun potilaille annettiin suullisia ja videopohjaisia suuhygieniaohjeita, suun hygieniastatus määritettiin samalla tavalla ja kirjattiin OHI-S-indeksimenetelmällä (OHI-S lopulliset pisteet).
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .