- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06449950
Les effets des différentes instructions d'hygiène bucco-dentaire
4 juin 2024 mis à jour par: Akif Demirel, Ankara University
L'évaluation des effets des instructions verbales et vidéo sur l'amélioration de l'état d'hygiène bucco-dentaire chez les enfants : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les effets des instructions d'hygiène bucco-dentaire verbales et vidéo sur les paramètres de santé bucco-dentaire chez les patients de différents groupes d'âge.
202 patients âgés de 6 à 9 ans et de 10 à 12 ans (n = 101 et n = 101, respectivement) ont été inclus dans le protocole de l'étude.
Avant les instructions d'hygiène bucco-dentaire, les g bucco-dentaires de base de tous les patients ont été déterminés à l'aide de l'indice d'hygiène bucco-dentaire simplifié (OHI-S).
Au sein de chaque groupe d'âge, environ la moitié des participants ont été assignés au hasard à l'OHI verbal (n = 50 pour les 6 à 9 ans, n = 51 pour les 10 à 12 ans) et par vidéo (n = 51 pour les 6 à 9 ans, n = 50 pour les 10-12 ans).
Les patients ont été rappelés après 30 jours et les scores finaux OHI-S ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
En dentisterie pédiatrique, les approches dentaires préventives sont essentielles pour assurer une santé bucco-dentaire durable aux enfants.
Malgré toutes les applications préventives, la carie dentaire reste un problème de santé publique important touchant les enfants d'âge préscolaire et scolaire.
L'éducation à l'hygiène bucco-dentaire joue un rôle important dans les services de santé dentaire.
Cela vise à accroître la sensibilisation à la santé bucco-dentaire, à fournir des informations à ce sujet et à encourager les individus à maintenir leur santé bucco-dentaire.
Sur cette base, la présente étude vise à évaluer les effets des instructions d'hygiène bucco-dentaire verbales et vidéo sur les paramètres de santé bucco-dentaire chez les patients de différents groupes d'âge.
202 patients âgés de 6 à 9 ans et de 10 à 12 ans (n = 101 et n = 101, respectivement) ont été inclus dans le protocole de l'étude.
Avant les instructions d'hygiène bucco-dentaire, les g bucco-dentaires de base de tous les patients ont été déterminés à l'aide de l'indice d'hygiène bucco-dentaire simplifié (OHI-S).
Au sein de chaque groupe d'âge, environ la moitié des participants ont été assignés au hasard à l'OHI verbal (n = 50 pour les 6 à 9 ans, n = 51 pour les 10 à 12 ans) et par vidéo (n = 51 pour les 6 à 9 ans, n = 50 pour les 10-12 ans).
Les patients ont été rappelés après 30 jours et les scores finaux OHI-S ont été enregistrés.
Les données ont été analysées avec les tests Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U et Wilcoxon Signed Rank.
Le niveau de signification statistique a été considéré comme étant de 5 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
202
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Ankara University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 9 ans ou de 10 à 12 ans
- Enfants médicalement indemnes de maladies chroniques/systémiques
- Patients sans handicap ni syndrome physique ou mental
- Patients sans troubles moteurs
- Patients dont l’incisive centrale permanente et les premières molaires permanentes étaient sorties et n’avaient pas été extraites pour quelque raison que ce soit.
Critère d'exclusion:
- Enfants âgés de <6 ou >12 ans
- Enfants atteints de maladies chroniques/systémiques
- Patients souffrant de handicaps ou de syndromes physiques ou mentaux
- Patients atteints de troubles moteurs
- Patients dont l’incisive centrale permanente et les premières molaires permanentes n’étaient pas sorties
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’instruction verbale sur l’hygiène bucco-dentaire
Des instructions verbales d'hygiène bucco-dentaire ont été données aux patients pédiatriques par l'instructeur en utilisant la technique de brossage Bass sans aucun modèle de formation ni aide visuelle, uniquement avec les instructions verbales.
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Les scores de l'indice OHI-S des patients ayant reçu une éducation verbale à l'hygiène bucco-dentaire ont été mesurés au départ et à la fin (après l'éducation).
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Expérimental: Groupe d'enseignement vidéo sur l'hygiène bucco-dentaire
Les instructions vidéo d'hygiène bucco-dentaire à transmettre aux participants dentaires pédiatriques ont été données en regardant une cassette vidéo pré-préparée sur un modèle de dent et de mâchoire, en utilisant les instructions spécifiées dans l'éducation verbale.
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Les scores de l'indice OHI-S des patients ayant reçu une formation vidéo sur l'hygiène bucco-dentaire ont été mesurés au départ et à la fin (après la formation).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Notation de l’indice d’hygiène bucco-dentaire simplifié (OHI-S)
Délai: 30 jours
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Dans la présente étude, 30 jours après que des instructions d'hygiène bucco-dentaire verbales et vidéo ont été données aux patients, l'état d'hygiène bucco-dentaire a été déterminé et enregistré de la même manière à l'aide de la méthode d'index OHI-S (scores finaux OHI-S).
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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