Skutki różnych instrukcji higieny jamy ustnej
4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Akif Demirel, Ankara University
Ocena wpływu instrukcji ustnych i wideo na poprawę stanu higieny jamy ustnej u dzieci: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena wpływu werbalnych i wideo instruktaży higieny jamy ustnej na parametry zdrowia jamy ustnej pacjentów w różnych grupach wiekowych.
Do protokołu badania włączono 202 pacjentów w wieku 6-9 lat i 10-12 lat (odpowiednio n=101 i n=101).
Przed instrukcją higieny jamy ustnej, oznaczono wyjściową g w jamie ustnej wszystkich pacjentów za pomocą uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S).
W każdej grupie wiekowej około połowa uczestników została losowo przydzielona do OHI werbalnej (n=50 w wieku 6-9 lat, n=51 w wieku 10-12 lat) i OHI opartej na wideo (n=51 w wieku 6-9 lat, n= 50 dla 10-12 lat).
Pacjenci zostali ponownie wezwani po 30 dniach i zarejestrowano końcowe wyniki OHI-S.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W stomatologii dziecięcej profilaktyka stomatologiczna ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia trwałego zdrowia jamy ustnej dzieci.
Pomimo wszystkich zastosowań profilaktycznych próchnica zębów nadal stanowi istotny problem zdrowia publicznego, dotykający dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym.
Edukacja w zakresie higieny jamy ustnej odgrywa ważną rolę w służbie zdrowia stomatologicznego.
Ma to na celu zwiększenie świadomości na temat zdrowia jamy ustnej, dostarczanie informacji na ten temat i zachęcanie obywateli do dbania o zdrowie jamy ustnej.
Na tej podstawie niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu werbalnych i wideo instruktaży higieny jamy ustnej na parametry zdrowia jamy ustnej u pacjentów w różnych grupach wiekowych.
Do protokołu badania włączono 202 pacjentów w wieku 6-9 lat i 10-12 lat (odpowiednio n=101 i n=101).
Przed instrukcją higieny jamy ustnej, oznaczono wyjściową g w jamie ustnej wszystkich pacjentów za pomocą uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S).
W każdej grupie wiekowej około połowa uczestników została losowo przydzielona do OHI werbalnej (n=50 w wieku 6-9 lat, n=51 w wieku 10-12 lat) i OHI opartej na wideo (n=51 w wieku 6-9 lat, n= 50 dla 10-12 lat).
Pacjenci zostali ponownie wezwani po 30 dniach i zarejestrowano końcowe wyniki OHI-S.
Dane analizowano za pomocą testów Shapiro-Wilka, Manna-Whitneya U i Wilcoxona Signed Rank.
Za poziom istotności statystycznej przyjęto 5%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Ankara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-9 lat lub 10-12 lat
- Dzieci, które pod względem medycznym były wolne od chorób przewlekłych/układowych
- Pacjenci bez niepełnosprawności fizycznej lub psychicznej lub zespołów
- Pacjenci bez schorzeń dysfunkcji narządu ruchu
- Pacjenci, u których wyrznął się stały siekacz centralny i stały pierwszy ząb trzonowy, ale nie zostały one z żadnego powodu usunięte
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku <6 lub >12 lat
- Dzieci z chorobami przewlekłymi/układowymi
- Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową lub zespołami chorobowymi
- Pacjenci z chorobami dysfunkcji narządu ruchu
- Pacjenci, u których nie wyrznął się stały siekacz centralny i pierwsze zęby trzonowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ustnego instruktażu higieny jamy ustnej
Instruktaż ustny dotyczący higieny jamy ustnej był przekazywany pacjentom pediatrycznym przez instruktora, stosującego technikę szczotkowania Bassa, bez żadnego modelu szkoleniowego ani pomocy wizualnych, jedynie z instrukcją ustną.
|
Wyniki wskaźnika OHI-S pacjentów, którzy otrzymali werbalne szkolenie w zakresie higieny jamy ustnej, mierzono na początku i na końcu (w okresie po edukacji).
|
|
Eksperymentalny: Grupa instruktażowa dotycząca higieny jamy ustnej oparta na wideo
Filmy instruktażowe dotyczące higieny jamy ustnej, które miały być przekazane uczestnikom ze stomatologii dziecięcej, były przekazywane poprzez obejrzenie przygotowanej taśmy wideo na modelu zęba i szczęki, zgodnie z instrukcjami określonymi w edukacji werbalnej.
|
Wyniki wskaźnika OHI-S pacjentów, którzy przeszli szkolenie w zakresie higieny jamy ustnej w oparciu o wideo, mierzono na początku i na końcu (po zakończeniu edukacji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uproszczona punktacja wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S).
Ramy czasowe: 30 dni
|
W niniejszym badaniu, 30 dni po udzieleniu pacjentom ustnych i wideo instrukcji higieny jamy ustnej, w podobny sposób określono stan higieny jamy ustnej i zarejestrowano ją za pomocą metody wskaźnika OHI-S (końcowe wyniki OHI-S).
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .