- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06449950
Os efeitos das diferentes instruções de higiene oral
4 de junho de 2024 atualizado por: Akif Demirel, Ankara University
A avaliação dos efeitos das instruções verbais e baseadas em vídeo na melhoria do estado de higiene oral em crianças: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos das instruções de higiene oral verbais e baseadas em vídeo nos parâmetros de saúde bucal em pacientes de diferentes faixas etárias.
202 pacientes com idades entre 6-9 e 10-12 anos (n=101 en=101, respectivamente) foram incluídos no protocolo do estudo.
Antes das instruções de higiene oral, a g oral basal de todos os pacientes foi determinada usando o Índice Simplificado de Higiene Oral (OHI-S).
Dentro de cada faixa etária, aproximadamente metade dos participantes foram designados aleatoriamente para OHI verbal (n = 50 para idades de 6 a 9 anos, n = 51 para idades de 10 a 12 anos) e baseado em vídeo (n = 51 para idades de 6 a 9 anos, n = 50 para 10-12 anos).
Os pacientes foram chamados novamente após 30 dias e os escores finais do OHI-S foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Na odontopediatria, abordagens odontológicas preventivas são essenciais para proporcionar saúde bucal sustentável às crianças.
Apesar de todas as aplicações preventivas, a cárie dentária ainda é um importante problema de saúde pública que afeta crianças em idade pré-escolar e escolar.
A educação em higiene bucal tem um papel importante nos serviços de saúde bucal.
O objetivo é aumentar a conscientização sobre a saúde bucal, fornecer informações sobre o assunto e incentivar os indivíduos a manter a saúde bucal.
Com base nisso, o presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos das instruções de higiene oral verbais e baseadas em vídeo nos parâmetros de saúde bucal em pacientes de diferentes faixas etárias.
202 pacientes com idades entre 6-9 e 10-12 anos (n=101 en=101, respectivamente) foram incluídos no protocolo do estudo.
Antes das instruções de higiene oral, a g oral basal de todos os pacientes foi determinada usando o Índice Simplificado de Higiene Oral (OHI-S).
Dentro de cada faixa etária, aproximadamente metade dos participantes foram designados aleatoriamente para OHI verbal (n = 50 para idades de 6 a 9 anos, n = 51 para idades de 10 a 12 anos) e baseado em vídeo (n = 51 para idades de 6 a 9 anos, n = 50 para 10-12 anos).
Os pacientes foram chamados novamente após 30 dias e os escores finais do OHI-S foram registrados.
Os dados foram analisados pelos testes Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U e Wilcoxon Signed Rank.
O nível de significância estatística foi considerado de 5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06560
- Ankara University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 9 anos ou de 10 a 12 anos
- Crianças que estavam clinicamente livres de condições crônicas/sistêmicas
- Pacientes sem deficiências ou síndromes físicas ou mentais
- Pacientes sem doenças de disfunção motora
- Pacientes cujos incisivos centrais permanentes e primeiros molares permanentes erupcionaram e não foram extraídos por qualquer motivo
Critério de exclusão:
- Crianças com idade <6 ou >12 anos
- Crianças com condições crônicas/sistêmicas
- Pacientes com deficiências ou síndromes físicas ou mentais
- Pacientes com doenças de disfunção motora
- Pacientes cujos incisivos centrais permanentes e primeiros molares permanentes não erupcionaram
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de instrução de higiene oral verbal
As instruções verbais de higiene bucal foram dadas aos pacientes pediátricos pelo instrutor, utilizando a técnica de escovação Bass, sem qualquer modelo de treinamento ou recursos visuais, apenas com as instruções verbais.
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As pontuações do índice OHI-S de pacientes que receberam educação verbal sobre higiene oral foram medidas no início e no final (na pós-educação).
|
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Experimental: Grupo de instruções de higiene oral baseado em vídeo
As instruções de higiene bucal baseadas em vídeo a serem entregues aos participantes odontopediatras foram dadas por meio da visualização de uma fita de vídeo pré-preparada em um modelo de dente e mandíbula, utilizando as instruções especificadas na educação verbal.
|
As pontuações do índice OHI-S de pacientes que receberam educação sobre higiene oral baseada em vídeo foram medidas no início e no final (na pós-educação).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do Índice Simplificado de Higiene Oral (OHI-S)
Prazo: 30 dias
|
No presente estudo, 30 dias após as instruções de higiene oral verbais e baseadas em vídeo terem sido dadas aos pacientes, o estado de higiene oral foi determinado de forma semelhante e registrado usando o método do índice IOH-S (pontuações finais do IOH-S).
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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