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Los efectos de las diferentes instrucciones de higiene bucal

4 de junio de 2024 actualizado por: Akif Demirel, Ankara University

La evaluación de los efectos de las instrucciones verbales y en video sobre la mejora del estado de higiene bucal en niños: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de las instrucciones de higiene bucal verbales y en video sobre los parámetros de salud bucal en pacientes de diferentes grupos de edad. Se incluyeron en el protocolo del estudio 202 pacientes de entre 6 y 9 y 10 a 12 años (n = 101 y n = 101, respectivamente). Antes de las instrucciones de higiene bucal, los g orales iniciales de todos los pacientes se determinaron mediante el índice de higiene bucal simplificado (OHI-S). Dentro de cada grupo de edad, aproximadamente la mitad de los participantes fueron asignados aleatoriamente a OHI verbal (n=50 para 6-9 años, n=51 para 10-12 años) y video (n=51 para 6-9 años, n= 50 para 10-12 años). Se volvió a llamar a los pacientes después de 30 días y se registraron las puntuaciones finales del OHI-S.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En odontología pediátrica, los enfoques dentales preventivos son esenciales para brindar una salud bucal sostenible a los niños. A pesar de todas las aplicaciones preventivas, la caries dental sigue siendo un importante problema de salud pública que afecta a niños en edad preescolar y escolar. La educación en higiene bucal tiene un papel importante en los servicios de salud dental. Su objetivo es aumentar la conciencia sobre la salud bucal, proporcionar información al respecto y animar a las personas a mantener la salud bucal. En base a esto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de las instrucciones de higiene bucal verbales y en video sobre los parámetros de salud bucal en pacientes de diferentes grupos de edad. Se incluyeron en el protocolo del estudio 202 pacientes de entre 6 y 9 y 10 a 12 años (n = 101 y n = 101, respectivamente). Antes de las instrucciones de higiene bucal, los g orales iniciales de todos los pacientes se determinaron mediante el índice de higiene bucal simplificado (OHI-S). Dentro de cada grupo de edad, aproximadamente la mitad de los participantes fueron asignados aleatoriamente a OHI verbal (n=50 para 6-9 años, n=51 para 10-12 años) y video (n=51 para 6-9 años, n= 50 para 10-12 años). Se volvió a llamar a los pacientes después de 30 días y se registraron las puntuaciones finales del OHI-S. Los datos se analizaron con las pruebas Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U y Wilcoxon Signed Rank. Se consideró un nivel de significación estadística del 5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06560
        • Ankara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 9 años o de 10 a 12 años
  • Niños que estaban médicamente libres de condiciones crónicas/sistémicas
  • Pacientes sin discapacidades o síndromes físicos o mentales.
  • Pacientes sin enfermedades de disfunción motora.
  • Pacientes cuyos incisivos centrales permanentes y primeros molares permanentes habían hecho erupción y no habían sido extraídos por ningún motivo.

Criterio de exclusión:

  • Niños <6 o >12 años
  • Niños con enfermedades crónicas/sistémicas
  • Pacientes con discapacidades o síndromes físicos o mentales.
  • Pacientes con enfermedades de disfunción motora.
  • Pacientes cuyos incisivos centrales permanentes y primeros molares permanentes no habían erupcionado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Instrucción de Higiene Bucal Verbal
El instructor dio instrucciones verbales de higiene bucal a los pacientes pediátricos mediante la técnica de cepillado Bass sin ningún modelo de entrenamiento ni ayudas visuales, solo con las instrucciones verbales.
Las puntuaciones del índice OHI-S de los pacientes que recibieron educación verbal sobre higiene bucal se midieron al inicio y al final (en la educación posterior).
Experimental: Grupo de instrucción sobre higiene bucal basado en videos
Las instrucciones de higiene bucal basadas en video que se entregarían a los participantes de odontología pediátrica se dieron viendo una cinta de video preparada previamente en un modelo de diente y mandíbula, utilizando las instrucciones especificadas en la educación verbal.
Las puntuaciones del índice OHI-S de los pacientes que recibieron educación sobre higiene bucal basada en videos se midieron al inicio y al final (en la educación posterior).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del índice de higiene bucal simplificado (OHI-S)
Periodo de tiempo: 30 dias
En el presente estudio, 30 días después de que se dieran a los pacientes instrucciones de higiene bucal verbales y en video, el estado de higiene bucal se determinó y registró de manera similar utilizando el método del índice OHI-S (puntajes finales OHI-S).
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11/02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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