아로니아 및 비알코올성 지방간 질환
2024년 6월 5일 업데이트: Gamze Akbulut, Istanbul Kent University
비알코올성 지방간질환에서 아로니아와 저지방을 첨가한 지중해식 식단이 간 지방증, 염증, 산화 스트레스 및 미생물군에 미치는 영향
새로 NAFLD 진단을 받은 성인이 연구에 포함될 것입니다.
연구가 시작될 때 개인의 사회 인구학적 특성과 영양 습관에 대해 대면 설문지를 통해 질문합니다.
또한, 연구 시작 시 혈액 시료, 3일간의 음식 섭취 기록, 신체 활동 기록, 인체 측정치(키, 체중, 허리, 엉덩이 및 목둘레 및 체성분 분석) 및 대변 시료를 채취합니다. 환자.
산화 스트레스(TAS, TOS, SOD, 말론디알데히드, 카탈라제, 글루타티온 퍼옥시다제, 글루타티온, AGE 및 DNA 산화 손상) 및 염증(CRP, TNF-알파, IL-17, IL-23, IL-10, IL-13, TGF -베타) 혈액 샘플의 매개변수가 분석됩니다.
그런 다음 환자는 아로니아가 보충된 지중해식 식단, 지중해식 식단, 아로니아가 보충된 저지방 식단 또는 저지방 식단을 따르도록 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
참가자들이 개별적으로 계획한 식단을 적용할 수 있도록 필요한 교육을 제공합니다.
2주마다 식이요법 준수 및 인체측정 측정을 평가합니다.
12주 추적 조사가 끝나면 연구 시작 시 평가된 모든 매개변수를 반복하고 이전 값과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간질환(NAFLD)은 간에 5% 이상의 지방이 축적되는(지방증) 만성 간질환입니다.
비만의 영향으로 성인에게 가장 흔한 간질환이 되었습니다.
실제로 NAFLD는 성인의 약 25%에서 나타납니다.
치료하지 않고 방치할 경우 간경화, 간세포암종, 말기 간부전으로 진행될 수 있다.
NAFLD의 예방 요인을 확인하고 치료를 위한 새로운 접근법을 개발하는 것이 필요하다는 것은 분명합니다.
NAFLD에서는 염증 및 산화 스트레스 수준이 증가하는데, 이는 가능한 치료 방법 개발에 중요합니다.
본 연구에서는 아로니아를 보충한 지중해식 식단이 염증 및 산화 스트레스 매개변수를 개선하여 질병 진행에 긍정적으로 기여할 것으로 기대됩니다.
지중해 식단에 아로니아를 첨가하면 이 식단의 폴리페놀 함량이 증가합니다.
본 연구는 건강한 영양을 포함한 생활습관의 변화가 1차 치료에 포함되는 NAFLD에서 아로니아를 보충한 지중해식 식단이 간지방증, 산화스트레스, 염증 및 미생물총에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 생각으로 기획되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gamze Akbulut
- 전화번호: +90 0212 610 10 10
- 이메일: gamze.akbulut@kent.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Feride Ayyıldız
- 전화번호: +90 312 216 2674
- 이메일: feridecelebi@gazi.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~64세
- 체질량지수(BMI) 25~40kg/m2
- NAFLD로 새로 진단되었으며 이전에 치료받은 적이 없습니다.
- 자원
제외 기준:
- NAFLD 이외의 만성질환
- 임신 또는 모유 수유
- 출혈 장애
- 정기적인 약물 사용
- 모든 음식 알레르기 또는 과민증
- 특별한 다이어트 치료를 받고 있는 중
- 지난해 흡연
- 지난 1년간 알코올 사용
- 지난 3개월 동안 항생제를 사용한 경우
- 지난 3개월 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용
- 지난 3개월 동안 양성자 펌프 억제제 사용
- 지난 3개월 동안 비타민-미네랄 보충제 사용
- 최근 3개월간 영양제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지중해식 다이어트 그룹
이 그룹의 개인을 위해 에너지 제한 지중해 식단에 적합한 개별적으로 계획된 영양 프로그램이 만들어집니다.
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에너지 제한 지중해 식단에 적합한 개별 계획 영양 프로그램
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실험적: 아로니아군을 함유한 지중해식 식단
이 그룹의 개인을 위해 에너지 제한 지중해 식단에 적합한 개별적으로 계획된 영양 프로그램이 만들어집니다.
또한 100% 아로니아 주스를 하루 100mL씩 줍니다.
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에너지 제한 지중해 식단에 적합한 개별 계획 영양 프로그램
100% 아로니아 주스, 100mL/일, 12주 추적 관찰
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실험적: 저지방 다이어트 그룹
이 그룹의 개인을 위해 에너지 제한 저지방 식단에 적합한 개별적으로 계획된 영양 프로그램이 만들어집니다.
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에너지 제한 저지방 식단에 적합한 개별 계획 영양 프로그램
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실험적: 아로니아군을 함유한 저지방 다이어트
이 그룹의 개인을 위해 에너지 제한 저지방 식단에 적합한 개별적으로 계획된 영양 프로그램이 만들어집니다.
또한 100% 아로니아 주스를 하루 100mL씩 줍니다.
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100% 아로니아 주스, 100mL/일, 12주 추적 관찰
에너지 제한 저지방 식단에 적합한 개별 계획 영양 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스
기간: 기준선 및 12주차 말
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TAS, TOS, SOD, 말론디알데히드(MDA), 카탈라제, 글루타티온 퍼옥시다제, 글루타티온, AGE 및 DNA 산화 손상이 평가됩니다.
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기준선 및 12주차 말
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염증
기간: 기준선 및 12주차 말
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CRP, TNF-알파, IL-10, IL-13, IL-17, IL-23, TGF-β, LPS가 평가됩니다.
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기준선 및 12주차 말
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간 지방증의 정도
기간: 기준선 및 12주차 말
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간 초음파 검사를 통한 간 지방증 평가
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기준선 및 12주차 말
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미생물 분석
기간: 기준선 및 12주차 말
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16s rRNA 유전자 서열 분석 및 구성 분석
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기준선 및 12주차 말
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체성분 분석
기간: 기준선, 15일마다 및 12주차 말
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체중, 키, 체성분, 허리, 엉덩이, 목둘레 측정
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기준선, 15일마다 및 12주차 말
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gamze Akbulut, Kent University
- 수석 연구원: Tarkan Karakan, Gazi University
- 수석 연구원: Ali Karataş, Gazi University
- 수석 연구원: Emine Yassıbaş, Gazi University
- 수석 연구원: Feride Ayyıldız, Gazi University
- 수석 연구원: Büşra Atabilen, Karamanoğlu Mehmetbey University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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