척추 측만증 복구 수술 후 모르핀 사용에 대한 리도카인 부위 마취 또는 정맥 주입의 효과
척추측만증 복구 수술 후 정맥 모르핀 사용률에 대한 기립 척추 평면 차단 및 리도카인 정맥 주입에 의한 국소 마취의 효과를 비교하기 위한 대조 연구
척추 측만증 수술 교정의 목표는 만곡의 진행이나 제한적인 폐 질환의 진행을 예방하는 것입니다. 척추 측만증 수술 후 환자는 심한 통증을 경험합니다. 척추 측만증 수술 후 통증 완화를 위한 표준 치료법은 아편제 투여입니다. 그러나 이러한 물질을 사용한 치료에는 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토, 장 활동 억제 및 가려움증과 같은 부작용이 수반됩니다. 아편제의 복용량을 낮추기 위해 다양한 종류의 진통제와 기타 기술을 추가할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 진통 및 항염증제인 리도카인 주입이나 척추기립근을 이용한 부위마취가 모르핀 섭취량, 통증의 강도, 부작용 및 질에 미치는 영향을 비교하는 것이다. 척추측만증 치료를 위한 수술 후 첫 48시간 동안의 회복.
연구 개요
상세 설명
척추 측만증 수술 교정의 목표는 만곡의 진행이나 제한적인 폐 질환의 진행을 예방하는 것입니다. 척추 측만증 수술 후 환자는 심한 통증을 경험합니다. 척추 측만증 수술 후 통증 완화를 위한 표준 치료법은 아편제 투여입니다. 척추 측만증을 교정하기 위해 척추 측만증 복구 수술 후에 일반적으로 사용되는 아편제는 모르핀입니다. 이는 환자 조절 진통 장치를 사용하여 환자가 독립적으로 투여합니다. 그러나 이러한 물질을 사용한 치료에는 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토, 장 활동 억제 및 가려움증과 같은 부작용이 수반됩니다. 아편제의 복용량을 낮추기 위해 다양한 종류의 진통제와 기타 기술을 추가할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 진통 및 항염증제인 리도카인 주입이나 척추기립근을 이용한 부위마취가 모르핀 섭취량, 통증의 강도, 부작용 및 질에 미치는 영향을 비교하는 것이다. 척추측만증 치료를 위한 수술 후 첫 48시간 동안의 회복.
환자는 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자들은 자신이 어느 그룹에 속하는지 모릅니다.
그룹 C - 대조군 - 환자는 본 연구의 전신 마취에 대한 표준 프로토콜에 따라 전신 마취를 받게 됩니다.
그룹 B - ESP 차단 - 환자는 본 연구의 전신 마취에 대한 표준 프로토콜에 따라 전신 마취를 받게 됩니다. 그런 다음 마취과 의사가 초음파 유도 ESP 블록을 수행합니다.
그룹 L - 리도카인 - 환자는 본 연구의 전신 마취에 대한 표준 프로토콜에 따라 전신 마취를 받게 됩니다. 또한 마취 유도 후 환자는 리도카인 정맥 주입을 시작하며 수술 후에도 총 24시간 동안 계속 주입을 받게 된다.
환자는 회복실로 떠나기 전에 마취과 의사에 의해 PCA 장치에 연결됩니다. 심한 파열통이 있을 경우에만 PCA 볼루스를 누르라는 수술 전후 설명을 듣게 됩니다. 수술 후 48시간이 지나면 PCA가 중단되고 환자는 필요에 따라 다른 진통제를 받게 됩니다.
통증 및 메스꺼움 수준에 대한 환자 보고서 데이터는 수술 종료 후 1, 6, 12, 24 및 48시간에 수집됩니다. 또한, 수술 종료 후 24시간 및 48시간 후에 환자가 PCA 펌프에서 투여한 모르핀의 최대 용량, 첫 배변 시간 및 첫 걷기 시간에 대한 데이터와 인구통계학적 데이터도 수집됩니다. 환자의. 회복의 질을 확인하기 위한 QOR-15 설문지는 수술 종료 후 72시간 후에 환자가 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Bar Yehuda, PhD
- 전화번호: 972528981004
- 이메일: sarabar1@shamir.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- 전화번호: 972537346186
- 이메일: ZoyaC@shamir.gov.il
연구 장소
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-
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Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 70300
- 모병
- Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
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연락하다:
- Sara Bar Yehuda, PhD
- 전화번호: 972528981004
- 이메일: sarabar1@shamur.gov.il
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연락하다:
- Zoya Haitov Ben Zikri
- 전화번호: 972537346186
- 이메일: ZoyaC@shamir.gov.il
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수석 연구원:
- Yulya Godolov, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
인지능력이 정상인 12세 이상의 환자로서 척추측만증 교정을 위한 수술과 수술 후 통증 완화를 위해 독립적으로 IV PCA 치료를 받을 예정인 환자 환자의 부모/보호자(미성년자의 경우) 또는 환자 자신(성인의 경우)이 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다. 환자는 PCA 장치를 독립적으로 작동할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
부모가 사전동의서에 서명하였음에도 불구하고 연구 참여에 동의하지 않는 환자
PCA 장치를 독립적으로 작동할 수 없는 환자
1개월 이상 만성 통증으로 오피오이드 또는 대마초 치료를 받고 있는 환자
모든 종류의 약물 사용
대주;
우울증, 불안 또는 외상 후 환자;
호흡기계/심장계/간계/신장계 중 하나의 중등도-중증 부전;
연구 프로토콜에 포함된 약물 중 하나에 대한 민감도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 대조군 역할을 할 것입니다. 환자는 본 연구의 전신 마취에 대한 표준 프로토콜에 따라 전신 마취를 받게 됩니다.
수술이 끝나면 환자는 본 연구의 표준 프로토콜에 따라 진통제 및 항오심 치료를 받기 시작합니다.
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활성 비교기: 척추기립 평면 블록
환자는 본 연구의 전신 마취에 대한 표준 프로토콜에 따라 전신 마취를 받게 됩니다.
마취 유도 후, 수술 시작 전 마취과 전문의가 초음파 유도 척추기립근 평면 차단 프로토콜에 따라 초음파 유도 ESP 차단을 실시합니다.
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아미노아미드계 국소마취제
다른 이름들:
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활성 비교기: 부분 마취
환자는 본 연구의 표준 전신 마취 프로토콜에 따라 전신 마취를 받게 됩니다.
또한 마취 유도 후 환자는 리도카인을 시간당 0.5mg/kg씩 정맥주입받기 시작하며, 수술 후 총 24시간 동안 계속 주입받게 된다.
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아미노아미드계 국소마취제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간
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척추 측만증을 교정하기 위해 수술 후 처음 48시간 동안 환자가 PCA 장치를 눌러 소비하게 될 모르핀 소비량(밀리그램)
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도,
기간: 수술 후 48시간. 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에 통증을 모니터링합니다.
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수술 후 처음 48시간 동안 통증 강도에 대한 치료 효과를 모니터링합니다.
환자가 보고한 NRS 척도 0~10을 사용하며 0은 통증이 전혀 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 48시간. 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간에 통증을 모니터링합니다.
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복구 품질
기간: 수술 후 72시간
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환자는 회복의 질에 대한 QOR15 설문지를 작성합니다.
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sara Bar Yehuda, PhD, Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0008-24-ASF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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