구기관삽관 환자의 구강위생지수에 대한 클로르헥시딘 없는 칫솔질의 효과
2026년 9월 16일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
클로르헥시딘을 사용하지 않은 칫솔질이 구강위생지수와 구강기관 삽관 환자의 전신 합병증 위험에 미치는 영향: 무작위 파일럿 임상 연구 및 비용 효율성 분석.
구강기관 삽관 환자에게 일반적으로 사용되는 구강 위생 방법은 칫솔질(기계적 제거)과 디글루코네이트 용액 클로르헥시딘(CLX)으로 구강 및 구강기관관(TOT)을 세척하는 것입니다.
그러나 최근 연구에 따르면 이러한 조건에서 CLX를 사용하면 환자가 잠재적으로 사망 위험이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다.
병원 생물안전과 관련된 국제기구의 최근 권장사항에는 더 이상 ICU 구강위생 루틴에서 CLX 사용이 포함되지 않습니다.
문헌에서 아직 답변되지 않은 질문은 중환자의 구강 위생 루틴에 CLX가 없으면 폐렴 및 패혈증과 같은 전신 합병증의 위험과 관련된 치석 축적 또는 미생물 군체 형성이 증가하는 경향이 있는지 여부입니다.
CLX를 중단하면 입원 중 위험 프로필 이병률과 사망률이 변경될 수 있으므로 이 프로토콜 변경의 비용 효율성도 평가해야 합니다.
본 연구의 목적은 생수를 이용한 구강 양치질이 CLX를 이용한 양치질과 관련하여 구강 점막의 생물막 축적 패턴과 임상적 양상을 변화시키는지 조사하는 것입니다.
구인두 생물막에 대한 미생물학적 분석과 비용 효율성 영향 평가도 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 클로르헥시딘군: ICU에 입원한 모든 환자에 대해 이미 시행된 표준 운영 절차에 따라 구강 위생이 수행됩니다. 먼저, 구강 위생 시술을 시작하기 전, 구강 내에 함유된 분비물을 흡입 탐침이나 치과용 흡반 또는 흡입 브러시 자체로 흡입하게 됩니다. 위생 과정은 여과된 미네랄 워터에 담근 비멸균 거즈를 사용하여 구강을 적시고 구강 점막 전체에 바르는 것으로 시작됩니다. 그 후, 빠는 칫솔 또는 구강 면봉을 0.12% 클로르헥시딘 디글루코네이트 용액으로 자주 적시고 칫솔의 강모 부분을 사용하여 구강 및 혀를 향해 이동하면서 협측, 구개측 및 교합면의 치아 표면을 청소해야 합니다. 치아 강모 또는 구강 면봉 반대편 영역에서는 0.12% 클로르헥시딘 용액을 구강 점막, 입천장, 혀 등 및 구강기관관에 도포하고 항상 후전방 운동을 수행하고 젖은 거즈를 사용하여 먼지를 제거합니다. 구강 위생 절차 전반에 걸쳐 구강은 지속적으로 진공 청소됩니다. 마지막으로 표준화된 입술 보습제로 입술에 윤활유를 바릅니다. 절차는 8 시간마다, 즉 하루에 세 번 수행됩니다.
- 물 그룹: 개입 그룹 절차는 대조군과 동일한 방식과 빈도로 수행되지만 0.12% 클로르헥시딘 용액을 미네랄 워터로 대체합니다. 구강 위생은 평가할 지표를 모르는 간호팀이 수행합니다. 이 팀은 이전에 ICU 치과 의사 팀으로부터 위생 절차를 수행하도록 교육을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 ICU에 입원한 환자;
- 18세 이상;
- 양성;
- 첫날부터 구강기관 삽관을 모니터링함;
- 구강 내 감염 부위가 없음 (주위 병변,
- 치주농양, 광범위한 충치, 기회감염);
- 치열궁당 최소 5개의 치아 존재
제외 기준:
- 구강 위생이 불가능한 환자;
- 기준선으로부터 24시간 전에 발관된 환자;
- 기준 시점에 구강 내 감염 병소가 있는 환자;
- 기준선으로부터 24시간 이전에 사망한 환자;
- 보호자가 연구 수행을 승인하지 않은 환자,
- 구강 및 일반 건강에 대한 정보와 기타 연구 변수에 대한 정보가 의료 기록에서 제공되지 않는 환자는 의심스럽거나 수집할 수 없는 환자입니다.
- 심장 수술 후 환자
- 재삽관 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로르헥시딘
0.12% 클로르헥시딘으로 양치질 및 세척을 실시하여 구강 위생을 수행한 환자
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중재 그룹 절차는 대조군과 동일한 방식과 빈도로 수행되지만 미네랄 워터를 클로르헥시딘 용액 0.12%로 대체합니다.
구강 위생은 간호팀이 수행하며 평가할 지표는 알 수 없습니다.
이 팀은 ICU 치과 의사 팀으로부터 위생 절차를 수행하도록 사전 교육을 받을 것입니다.
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가짜 비교기: 물
칫솔질과 정수된 물로 세척하는 구강 위생을 수행하는 환자.
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중재 그룹 절차는 대조군과 동일한 방식과 빈도로 수행되지만 미네랄 워터를 클로르헥시딘 용액 0.12%로 대체합니다.
구강 위생은 간호팀이 수행하며 평가할 지표는 알 수 없습니다.
이 팀은 ICU 치과 의사 팀으로부터 위생 절차를 수행하도록 사전 교육을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 칫솔질 분석
기간: T0(기준선) - 삽관 첫날; • T1 - 삽관 3일 후 또는 발관 직후(최소 1일 삽관); • T2 - 삽관 7일 후(아직 삽관이 유지되는 경우).
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중환자실에서 생수를 이용한 구강 칫솔질의 생물막 축적과 구강점막의 모습을 분석하고, 이러한 변수를 CLX를 이용한 칫솔질과 비교한다.
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T0(기준선) - 삽관 첫날; • T1 - 삽관 3일 후 또는 발관 직후(최소 1일 삽관); • T2 - 삽관 7일 후(아직 삽관이 유지되는 경우).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernanda de P Eduardo, Hospital israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klompas M, Branson R, Cawcutt K, Crist M, Eichenwald EC, Greene LR, Lee G, Maragakis LL, Powell K, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia, ventilator-associated events, and nonventilator hospital-acquired pneumonia in acute-care hospitals: 2022 Update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Jun;43(6):687-713. doi: 10.1017/ice.2022.88. Epub 2022 May 20.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Bellissimo-Rodrigues WT, Menegueti MG, de Macedo LD, Basile-Filho A, Martinez R, Bellissimo-Rodrigues F. Oral mucositis as a pathway for fatal outcome among critically ill patients exposed to chlorhexidine: post hoc analysis of a randomized clinical trial. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):382. doi: 10.1186/s13054-019-2664-6. No abstract available.
- Zhao T, Wu X, Zhang Q, Li C, Worthington HV, Hua F. Oral hygiene care for critically ill patients to prevent ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 24;12(12):CD008367. doi: 10.1002/14651858.CD008367.pub4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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