Влияние чистки зубов без хлоргексидина на показатели гигиены полости рта у пациентов с оротрахеальной интубацией
16 сентября 2026 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein
Влияние чистки зубов без хлоргексидина на показатели гигиены полости рта и риски системных осложнений у пациентов с оротрахеальной интубацией: рандомизированное пилотное клиническое исследование и анализ экономической эффективности.
Методом гигиены полости рта, обычно применяемым у интубированных оротрахеальных пациентов, является чистка зубов (механическое удаление) и промывание полости рта и оротрахеальной трубки (ТОТ) раствором биглюконата хлоргексидина (CLX).
Однако недавние исследования показали, что использование CLX в этих условиях может подвергнуть пациента потенциально повышенному риску смертности.
Недавние рекомендации международных организаций, касающиеся больничной биобезопасности, больше не включают использование CLX в процедурах гигиены полости рта в отделениях интенсивной терапии.
Вопрос, на который еще не получен ответ в литературе, заключается в том, предрасполагает ли отсутствие CLX в рутинной гигиене полости рта пациента в критическом состоянии повышенное накопление зубного налета или микробной колонизации, связанное с риском системных осложнений, таких как пневмония и сепсис.
Также необходимо оценить экономическую эффективность этого изменения протокола, поскольку отмена CLX может привести к изменению профиля риска заболеваемости и смертности во время госпитализации.
Настоящее исследование направлено на изучение того, изменяет ли чистка полости рта минеральной водой характер накопления биопленки и клинический вид слизистой оболочки полости рта по сравнению с чисткой полости рта с помощью CLX.
Также будет проведен микробиологический анализ биопленки ротоглотки и оценка экономической эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Группа хлоргексидина: Гигиена полости рта будет проводиться в соответствии со стандартными операционными процедурами, уже выполненными для всех пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. Сначала секрет, содержащийся в полости рта, аспирируется с помощью аспирационного зонда, зубной присоски или самой всасывающей щетки перед началом процедуры гигиены полости рта. Гигиенический процесс начинают с увлажнения полости рта с помощью нестерильной марли, смоченной фильтрованной минеральной водой, и наложения ее на всю слизистую рта. В дальнейшем сосущую зубную щетку или тампон из полости рта следует часто смачивать 0,12% раствором диглюконата хлоргексидина и приступать к очистке поверхностей зубов на их щечной, небной и окклюзионной поверхностях, продвигаясь к полости рта и языку, используя щетинную часть зубной щетки; Участком напротив зубной щетины или тампона из ротовой полости 0,12% раствор хлоргексидина наносят на слизистую оболочку полости рта, небо, спинку языка и оротрахеальную трубку, всегда выполняя задне-передние движения и удаляя загрязнения с помощью увлажненной марли. Полость рта будет постоянно пылесоситься на протяжении всей процедуры гигиены полости рта. Наконец, губы будут смазаны стандартным увлажняющим кремом для губ. Процедуру будут проводить каждые 8 часов, то есть трижды в день.
- Водная группа: Процедура группы вмешательства будет проводиться так же и с той же частотой, что и контрольная группа, однако с заменой 0,12% раствора хлоргексидина минеральной водой. Гигиену полости рта будет проводить медсестер, которым не будут известны оцениваемые показатели. Предварительно команда будет обучена проведению гигиенических процедур командой хирургов-стоматологов отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии для взрослых;
- возраст старше 18 лет;
- Обоих полов;
- оротрахеальная интубация контролируется с первого дня;
- отсутствие очагов инфекции в полости рта (периапикальные поражения,
- пародонтальные абсцессы, обширные кариесы, оппортунистические инфекции);
- наличие не менее пяти зубов на зубную дугу
Критерий исключения:
- пациенты, у которых гигиена полости рта невозможна;
- пациенты, экстубированные до 24 часов от исходного уровня;
- пациенты с очагами инфекции в полости рта, имеющимися в исходный момент;
- пациенты, умершие в течение 24 часов от исходного уровня;
- пациенты, опекуны которых не дают разрешения на проведение исследования;
- пациенты, чья информация о состоянии полости рта и общем состоянии здоровья, а также другие параметры исследования отсутствуют в медицинской документации, сомнительна или не подлежит сбору.
- пациенты после операции на сердце
- пациенты с реинтубацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин
пациентам гигиену полости рта выполняют с помощью чистки зубов и промывания 0,12% раствором хлоргексидина.
|
Процедуру в группе вмешательства будут проводить так же и с той же частотой, что и в контрольной группе, однако с заменой раствора хлоргексидина 0,12% на минеральную воду.
Гигиена полости рта будет осуществляться бригадой медсестер, которая не будет знать показателей, подлежащих оценке.
Предварительно команда будет обучена проведению гигиенических процедур командой хирургов-стоматологов отделения интенсивной терапии.
|
|
Фальшивый компаратор: Вода
У пациентов гигиену полости рта осуществляют с помощью чистки зубов и умывания фильтрованной водой.
|
Процедуру в группе вмешательства будут проводить так же и с той же частотой, что и в контрольной группе, однако с заменой раствора хлоргексидина 0,12% на минеральную воду.
Гигиена полости рта будет осуществляться бригадой медсестер, которая не будет знать показателей, подлежащих оценке.
Предварительно команда будет обучена проведению гигиенических процедур командой хирургов-стоматологов отделения интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ чистки полости рта
Временное ограничение: Т0 (исходный уровень) – первый день интубации; • Т1 – через 3 дня интубации или сразу после экстубации (при минимуме 1 дня интубации); • Т2 – через 7 дней после интубации (если вы все еще интубированы).
|
Проанализируйте чистку полости рта минеральной водой в отделении интенсивной терапии с точки зрения накопления биопленки и внешнего вида слизистой оболочки полости рта и сравните эти показатели с чисткой полости рта с помощью CLX.
|
Т0 (исходный уровень) – первый день интубации; • Т1 – через 3 дня интубации или сразу после экстубации (при минимуме 1 дня интубации); • Т2 – через 7 дней после интубации (если вы все еще интубированы).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fernanda de P Eduardo, Hospital israelita Albert Einstein
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Klompas M, Branson R, Cawcutt K, Crist M, Eichenwald EC, Greene LR, Lee G, Maragakis LL, Powell K, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia, ventilator-associated events, and nonventilator hospital-acquired pneumonia in acute-care hospitals: 2022 Update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Jun;43(6):687-713. doi: 10.1017/ice.2022.88. Epub 2022 May 20.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Bellissimo-Rodrigues WT, Menegueti MG, de Macedo LD, Basile-Filho A, Martinez R, Bellissimo-Rodrigues F. Oral mucositis as a pathway for fatal outcome among critically ill patients exposed to chlorhexidine: post hoc analysis of a randomized clinical trial. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):382. doi: 10.1186/s13054-019-2664-6. No abstract available.
- Zhao T, Wu X, Zhang Q, Li C, Worthington HV, Hua F. Oral hygiene care for critically ill patients to prevent ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 24;12(12):CD008367. doi: 10.1002/14651858.CD008367.pub4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5736-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .