Hampaiden harjauksen ilman klooriheksidiiniä vaikutus suuhygieniaindekseihin potilailla, joilla on orotrakeaalinen intubaatio
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Hampaiden harjauksen ilman klooriheksidiiniä vaikutus suuhygienian indekseihin ja systeemisten komplikaatioiden riskeihin potilailla, joilla on orotrakeaalinen intubaatio: satunnaistettu pilottikliininen tutkimus ja kustannustehokkuusanalyysi.
Intuboiduilla potilailla yleisesti käytetty suuhygieniamenetelmä on hampaiden harjaus (mekaaninen poisto) ja suuontelon ja orotrakeaaliputken (TOT) pesu klooriheksidiinidiglukonaattiliuoksella (CLX).
Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että CLX:n käyttö näissä olosuhteissa voi altistaa potilaan mahdolliselle lisääntyneelle kuolleisuusriskille.
Kansainvälisten elinten viimeaikaiset sairaalan bioturvallisuuteen liittyvät suositukset eivät enää sisällä CLX:n käyttöä teho-osaston suuhygieniassa.
Kysymys, jota kirjallisuudessa ei vielä ole vastattu, on, altistaako CLX:n puuttuminen kriittisen potilaan suuhygieniasta lisääntyneelle plakin kertymiselle tai mikrobien kolonisaatiolle, mikä liittyy systeemisten komplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen ja sepsiksen, riskiin.
Myös tämän protokollan muutoksen kustannustehokkuus on arvioitava, koska CLX:n lopettaminen voi johtaa muutoksiin riskiprofiilissa sairastuvuus ja kuolleisuus sairaalahoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako suuontelon harjaus kivennäisvedellä biofilmin kertymistä ja suun limakalvon kliinistä ilmettä suhteessa CLX:llä suoritettuun harjaukseen.
Myös suunnielun biofilmin mikrobiologinen analyysi ja kustannustehokkuuden vaikutusten arviointi tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Klooriheksidiiniryhmä: Suuhygienia suoritetaan kaikille teho-osastolle joutuneille potilaille jo tehtyjen vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti. Ensin suuontelossa oleva erite aspiroidaan imuanturin tai hammasimellä tai itse imuharjalla ennen suuhygieniatoimenpiteen aloittamista. Hygieniaprosessi aloitetaan kostuttamalla suuontelo, käyttämällä suodatettuun kivennäisveteen kastettua ei-steriiliä sideharsoa ja levittämällä sitä koko suun limakalvolle. Tämän jälkeen imevä hammasharja tai -puikko on kostutettava usein 0,12-prosenttisella klooriheksidiinidiglukonaattiliuoksella ja jatkettava hampaiden pinnan puhdistamista suuontelo- ja kielenpinnalla suuonteloa ja kieltä kohti käyttämällä hammasharjan harjasosaa; Kun alue on vastapäätä hammasharjaksia tai vanupuikkoa, 0,12-prosenttista klooriheksidiiniliuosta levitetään suun limakalvolle, kitalaen, kielen selkään ja suun trakeaaliputkeen suorittaen aina postero-anterior-liikkeen ja poistaen likaa kostutetulla sideharsolla. Suuontelo imuroidaan jatkuvasti koko suuhygieniatoimenpiteen ajan. Lopuksi huulet voidellaan standardoidulla huulten kosteusvoiteella. Toimenpide suoritetaan 8 tunnin välein, eli kolme kertaa päivässä.
- Vesiryhmä: Interventioryhmätoimenpide suoritetaan samalla tavalla ja tiheydellä kuin kontrolliryhmä, kuitenkin korvaamalla 0,12 % klooriheksidiiniliuos kivennäisvedellä. Suun hygieniasta vastaa hoitotiimi, joka on sokea arvioitaville indekseille. Ryhmä on aiemmin koulutettu suorittamaan hygieniatoimenpiteitä ICU:n hammaskirurgien tiimissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisten teho-osastolle otetut potilaat;
- yli 18-vuotias;
- molemmat sukupuolet;
- orotrakeaalista intubaatiota seurataan ensimmäisestä päivästä alkaen;
- infektiopesäkkeiden puuttuminen suuontelosta (periapikaaliset vauriot,
- periodontaaliset paiseet, laajat ontelot, opportunistiset infektiot);
- vähintään viisi hammasta hammaskaarea kohti
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla suuhygienia ei ole mahdollista;
- potilaat, jotka on ekstuboitu ennen 24 tuntia lähtötasosta;
- potilaat, joilla on infektiopesäkkeitä suuontelossa lähtötilanteessa;
- potilaat, jotka kuolivat ennen 24 tuntia lähtötilanteesta;
- potilaat, joiden huoltajat eivät anna lupaa tutkimuksen suorittamiseen;
- potilaat, joiden tiedot suu- ja yleisterveydestä ja muista tutkimusmuuttujista eivät ole saatavilla potilastiedotteessa, ovat epävarmoja tai eivät kykene keräämään.
- potilaita sydänleikkauksen jälkeen
- potilaat, joilla on reintubaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini
potilaat, joiden suuhygienia suoritettiin hampaiden harjauksella ja pesulla 0,12 % klooriheksidiinillä
|
Interventioryhmätoimenpide suoritetaan samalla tavalla ja tiheydellä kuin vertailuryhmässä, kuitenkin korvaamalla kivennäisvedessä klooriheksidiiniliuos 0,12 %.
Suun hygieniasta vastaa hoitotiimi, joka on sokea arvioitaville indekseille.
ICU-hammaskirurgien tiimi on aiemmin kouluttanut tiimin hygieniatoimenpiteisiin.
|
|
Huijausvertailija: Vesi
potilaiden suuhygienia suoritettiin hampaiden harjauksella ja pesulla suodatetulla vedellä.
|
Interventioryhmätoimenpide suoritetaan samalla tavalla ja tiheydellä kuin vertailuryhmässä, kuitenkin korvaamalla kivennäisvedessä klooriheksidiiniliuos 0,12 %.
Suun hygieniasta vastaa hoitotiimi, joka on sokea arvioitaville indekseille.
ICU-hammaskirurgien tiimi on aiemmin kouluttanut tiimin hygieniatoimenpiteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi suuontelon harjaus
Aikaikkuna: T0 (perustaso) - ensimmäinen intubaatiopäivä; • T1 - 3 päivän intuboinnin jälkeen tai välittömästi ekstuboinnin jälkeen (vähintään 1 päivän intubaatio); • T2 - 7 päivän intuboinnin jälkeen (jos pysyt edelleen intuboituna).
|
Analysoi teho-osastolla kivennäisvedellä tehty suuontelon harjaus biofilmin kertymisen ja suun limakalvon ulkonäön suhteen ja vertaa näitä muuttujia CLX:llä tehtyyn harjaukseen.
|
T0 (perustaso) - ensimmäinen intubaatiopäivä; • T1 - 3 päivän intuboinnin jälkeen tai välittömästi ekstuboinnin jälkeen (vähintään 1 päivän intubaatio); • T2 - 7 päivän intuboinnin jälkeen (jos pysyt edelleen intuboituna).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernanda de P Eduardo, Hospital israelita Albert Einstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Klompas M, Branson R, Cawcutt K, Crist M, Eichenwald EC, Greene LR, Lee G, Maragakis LL, Powell K, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia, ventilator-associated events, and nonventilator hospital-acquired pneumonia in acute-care hospitals: 2022 Update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Jun;43(6):687-713. doi: 10.1017/ice.2022.88. Epub 2022 May 20.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Bellissimo-Rodrigues WT, Menegueti MG, de Macedo LD, Basile-Filho A, Martinez R, Bellissimo-Rodrigues F. Oral mucositis as a pathway for fatal outcome among critically ill patients exposed to chlorhexidine: post hoc analysis of a randomized clinical trial. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):382. doi: 10.1186/s13054-019-2664-6. No abstract available.
- Zhao T, Wu X, Zhang Q, Li C, Worthington HV, Hua F. Oral hygiene care for critically ill patients to prevent ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 24;12(12):CD008367. doi: 10.1002/14651858.CD008367.pub4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5736-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .