Efecto del cepillado de dientes sin clorhexidina sobre los índices de higiene bucal en pacientes con intubación orotraqueal
16 de septiembre de 2026 actualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Efecto del cepillado de dientes sin clorhexidina sobre los índices de higiene bucal y los riesgos de complicaciones sistémicas en pacientes con intubación orotraqueal: estudio clínico piloto aleatorizado y análisis de rentabilidad.
El método de higiene bucal comúnmente utilizado en pacientes intubados orotraqueales es el cepillado de dientes (extracción mecánica) y el lavado de la cavidad bucal y del tubo orotraqueal (TOT) con solución de digluconato de clorhexidina (CLX).
Sin embargo, estudios recientes han demostrado que el uso de CLX en estas condiciones puede exponer al paciente a un posible mayor riesgo de mortalidad.
Las recomendaciones recientes realizadas por organismos internacionales relacionadas con la bioseguridad hospitalaria ya no incluyen el uso de CLX en la rutina de higiene bucal de la UCI.
Una pregunta aún no respondida en la literatura es si la ausencia de CLX en la rutina de higiene bucal del paciente crítico predispone a una mayor acumulación de placa dental o colonización microbiana relacionada con el riesgo de complicaciones sistémicas, como neumonía y sepsis.
También es necesario evaluar la rentabilidad de este cambio de protocolo, ya que la retirada de CLX puede provocar cambios en el perfil de riesgo de morbilidad y mortalidad durante la hospitalización.
El presente estudio tiene como objetivo investigar si el cepillado de la cavidad bucal con agua mineral cambia el patrón de acumulación de biopelículas y el aspecto clínico de la mucosa bucal en relación al cepillado realizado con CLX.
También se llevarán a cabo análisis microbiológicos de la biopelícula orofaríngea y una evaluación de impacto de rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Grupo de clorhexidina: La higiene bucal se realizará de acuerdo con los procedimientos operativos estándar ya realizados para todos los pacientes ingresados en la UCI. En primer lugar se aspirará la secreción contenida en la cavidad bucal con una sonda de succión o una ventosa dental o el propio cepillo de succión antes de iniciar el procedimiento de higiene bucal. El proceso de higiene comenzará humedeciendo la cavidad bucal, utilizando una gasa no esterilizada empapada en agua mineral filtrada y aplicándola por toda la mucosa bucal. Posteriormente, se debe humedecer frecuentemente el cepillo de succión o hisopo bucal con solución de digluconato de clorhexidina al 0,12% y proceder a la limpieza de las superficies dentales en sus superficies bucal, palatina y oclusal, avanzando hacia la cavidad bucal y lengua, utilizando la parte de cerdas del cepillo dental; Con la región opuesta a las cerdas dentales o hisopo bucal, se aplicará la solución de clorhexidina al 0,12% sobre la mucosa oral, paladar, dorso de la lengua y tubo orotraqueal, realizando siempre un movimiento posteroanterior y retirando la suciedad con ayuda de una gasa humedecida. La cavidad bucal será aspirada constantemente durante todo el procedimiento de higiene bucal. Finalmente, los labios se lubricarán con una crema hidratante labial estandarizada. El procedimiento se realizará cada 8 horas, es decir, tres veces al día.
- Grupo de agua: El procedimiento del grupo de intervención se realizará de la misma forma y frecuencia que el grupo control, pero sustituyendo la solución de clorhexidina al 0,12% por agua mineral. La higiene bucal será realizada por el equipo de enfermería, quien será ciego a los índices a evaluar. El equipo estará previamente capacitado para realizar procedimientos de higiene por el equipo de cirujanos dentistas de la UCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en la UCI de adultos;
- edad mayor de 18 años;
- ambos sexos;
- intubación orotraqueal monitoreada desde el primer día;
- ausencia de focos de infección en la cavidad bucal (lesiones periapicales,
- abscesos periodontales, caries extensas, infecciones oportunistas);
- Presencia de al menos cinco dientes por arcada dental.
Criterio de exclusión:
- pacientes en quienes la higiene bucal no es posible;
- pacientes extubados antes de las 24 horas desde el inicio;
- pacientes con focos de infección en la cavidad bucal presentes en el momento basal;
- pacientes que murieron antes de las 24 horas desde el inicio;
- pacientes cuyos tutores no autorizan la realización de la investigación;
- pacientes cuya información sobre salud bucal y general y otras variables de estudio no están disponibles en la historia clínica, son dudosas o no son susceptibles de recolección.
- pacientes después de una cirugía cardíaca
- pacientes con reintubación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Clorhexidina
pacientes con higiene bucal realizada con cepillado y lavado de dientes con clorhexidina al 0,12%
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El procedimiento del grupo de intervención se realizará de la misma forma y frecuencia que el grupo control, sin embargo, sustituyendo la solución de clorhexidina al 0,12% por agua mineral.
La higiene bucal será realizada por el equipo de enfermería, el cual será ciego a los índices a evaluar.
El equipo estará previamente capacitado para realizar procedimientos de higiene por el equipo de cirujanos dentistas de la UCI.
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Comparador falso: Agua
pacientes con higiene bucal realizada con cepillado dental y lavado con agua filtrada.
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El procedimiento del grupo de intervención se realizará de la misma forma y frecuencia que el grupo control, sin embargo, sustituyendo la solución de clorhexidina al 0,12% por agua mineral.
La higiene bucal será realizada por el equipo de enfermería, el cual será ciego a los índices a evaluar.
El equipo estará previamente capacitado para realizar procedimientos de higiene por el equipo de cirujanos dentistas de la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar el cepillado de la cavidad bucal
Periodo de tiempo: T0 (valor inicial): primer día de intubación; • T1 - después de 3 días de intubación o inmediatamente después de la extubación (con un mínimo de 1 día de intubación); • T2 - después de 7 días de intubación (si aún permanece intubado).
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Analizar el cepillado de la cavidad bucal realizado con agua mineral en UCI en cuanto a la acumulación de biofilm y el aspecto de la mucosa bucal y comparar estas variables con el cepillado realizado con CLX.
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T0 (valor inicial): primer día de intubación; • T1 - después de 3 días de intubación o inmediatamente después de la extubación (con un mínimo de 1 día de intubación); • T2 - después de 7 días de intubación (si aún permanece intubado).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda de P Eduardo, Hospital israelita Albert Einstein
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Klompas M, Branson R, Cawcutt K, Crist M, Eichenwald EC, Greene LR, Lee G, Maragakis LL, Powell K, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia, ventilator-associated events, and nonventilator hospital-acquired pneumonia in acute-care hospitals: 2022 Update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Jun;43(6):687-713. doi: 10.1017/ice.2022.88. Epub 2022 May 20.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Bellissimo-Rodrigues WT, Menegueti MG, de Macedo LD, Basile-Filho A, Martinez R, Bellissimo-Rodrigues F. Oral mucositis as a pathway for fatal outcome among critically ill patients exposed to chlorhexidine: post hoc analysis of a randomized clinical trial. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):382. doi: 10.1186/s13054-019-2664-6. No abstract available.
- Zhao T, Wu X, Zhang Q, Li C, Worthington HV, Hua F. Oral hygiene care for critically ill patients to prevent ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 24;12(12):CD008367. doi: 10.1002/14651858.CD008367.pub4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5736-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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