Effet du brossage des dents sans chlorhexidine sur les indices d'hygiène bucco-dentaire chez les patients sous intubation orotrachéale
16 septembre 2026 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein
Effet du brossage des dents sans chlorhexidine sur les indices d'hygiène bucco-dentaire et les risques de complications systémiques chez les patients présentant une intubation orotrachéale : étude clinique pilote randomisée et analyse coût-efficacité.
La méthode d'hygiène bucco-dentaire couramment utilisée chez les patients intubés orotrachéaux est le brossage des dents (ablation mécanique) et le lavage de la cavité buccale et de la sonde orotrachéale (TOT) avec une solution de digluconate de chlorhexidine (CLX).
Cependant, des études récentes ont démontré que l'utilisation du CLX dans ces conditions peut exposer le patient à un risque potentiellement accru de mortalité.
Les recommandations récentes formulées par des organismes internationaux concernant la biosécurité hospitalière n'incluent plus l'utilisation du CLX dans la routine d'hygiène bucco-dentaire des unités de soins intensifs.
Une question sans réponse dans la littérature est de savoir si l'absence de CLX dans la routine d'hygiène bucco-dentaire du patient critique prédispose à une accumulation accrue de plaque dentaire ou à une colonisation microbienne liée au risque de complications systémiques, telles que la pneumonie et la septicémie.
Le rapport coût-efficacité de ce changement de protocole doit également être évalué, car l'arrêt du CLX peut entraîner des modifications du profil de risque de morbidité et de mortalité pendant l'hospitalisation.
La présente étude vise à déterminer si le brossage de la cavité buccale avec de l'eau minérale modifie le modèle d'accumulation de biofilm et l'apparence clinique de la muqueuse buccale par rapport au brossage effectué avec CLX.
Une analyse microbiologique du biofilm oropharyngé et une évaluation de l'impact coût-efficacité seront également réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Groupe chlorhexidine : l'hygiène bucco-dentaire sera réalisée conformément aux procédures opératoires standards déjà effectuées pour tous les patients admis à l'USI. Dans un premier temps, la sécrétion contenue dans la cavité buccale sera aspirée avec une sonde d'aspiration ou une ventouse dentaire ou la brosse aspirante elle-même avant de commencer la procédure d'hygiène bucco-dentaire. Le processus d'hygiène commencera par humidifier la cavité buccale, à l'aide d'une gaze non stérile imbibée d'eau minérale filtrée et en l'appliquant sur toute la muqueuse buccale. Par la suite, la brosse à dents aspirante ou le tampon buccal doivent être humidifiés fréquemment avec une solution de digluconate de chlorhexidine à 0,12 % et procéder au nettoyage des surfaces dentaires sur leurs surfaces buccales, palatines et occlusales, en se déplaçant vers la cavité buccale et la langue, en utilisant la partie en poils de la brosse à dents ; Avec la région opposée aux poils dentaires ou au tampon buccal, la solution de chlorhexidine à 0,12% sera appliquée sur la muqueuse buccale, le palais, le dos de la langue et la sonde orotrachéale, en effectuant toujours un mouvement postéro-antérieur et en éliminant toute saleté à l'aide d'une gaze humidifiée. La cavité buccale sera constamment aspirée tout au long de la procédure d’hygiène bucco-dentaire. Enfin, les lèvres seront lubrifiées avec une crème hydratante pour les lèvres standardisée. L'intervention sera réalisée toutes les 8 heures, soit trois fois par jour.
- Groupe eau : La procédure du groupe d'intervention sera réalisée de la même manière et à la même fréquence que le groupe témoin, en remplaçant toutefois la solution de chlorhexidine à 0,12 % par de l'eau minérale. L'hygiène bucco-dentaire sera réalisée par l'équipe infirmière, qui sera aveugle aux indices à évaluer. L'équipe sera préalablement formée pour effectuer les procédures d'hygiène par l'équipe de chirurgiens-dentistes de l'USI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients admis à l'USI pour adultes ;
- avoir plus de 18 ans ;
- les deux sexes;
- intubation orotrachéale surveillée dès le premier jour ;
- absence de foyers d'infection dans la cavité buccale (lésions périapicales,
- abcès parodontaux, caries étendues, infections opportunistes) ;
- présence d'au moins cinq dents par arcade dentaire
Critère d'exclusion:
- les patients chez qui l'hygiène bucco-dentaire n'est pas possible ;
- patients extubés moins de 24 heures après le départ ;
- les patients présentant des foyers d'infection dans la cavité buccale présents au moment de référence ;
- les patients décédés moins de 24 heures après le départ ;
- les patients dont les tuteurs n'autorisent pas la réalisation de la recherche ;
- les patients dont les informations sur la santé bucco-dentaire et générale et d'autres variables de l'étude ne sont pas disponibles dans le dossier médical, sont douteuses ou impossibles à collecter.
- patients après une chirurgie cardiaque
- patients avec réintubation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chlorhexidine
patients dont l'hygiène bucco-dentaire est réalisée avec brossage des dents et lavage avec de la chlorhexidine à 0,12 %
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La procédure du groupe d'intervention sera réalisée de la même manière et à la même fréquence que le groupe témoin, en remplaçant toutefois la solution de chlorhexidine à 0,12% par de l'eau minérale.
L'hygiène bucco-dentaire sera réalisée par l'équipe infirmière, qui sera aveugle aux indices à évaluer.
L'équipe sera préalablement formée pour effectuer les procédures d'hygiène par l'équipe de chirurgiens-dentistes de l'USI.
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Comparateur factice: Eau
les patients ayant une hygiène bucco-dentaire réalisée avec brossage des dents et lavage à l'eau filtrée.
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La procédure du groupe d'intervention sera réalisée de la même manière et à la même fréquence que le groupe témoin, en remplaçant toutefois la solution de chlorhexidine à 0,12% par de l'eau minérale.
L'hygiène bucco-dentaire sera réalisée par l'équipe infirmière, qui sera aveugle aux indices à évaluer.
L'équipe sera préalablement formée pour effectuer les procédures d'hygiène par l'équipe de chirurgiens-dentistes de l'USI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser le brossage de la cavité buccale
Délai: T0 (référence) - premier jour d'intubation ; • T1 – après 3 jours d'intubation ou immédiatement après l'extubation (avec un minimum de 1 jour d'intubation) ; • T2 - après 7 jours d'intubation (si vous restez toujours intubé).
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Analyser le brossage de la cavité buccale effectué avec de l'eau minérale en réanimation en ce qui concerne l'accumulation de biofilm et l'apparence de la muqueuse buccale et comparer ces variables avec le brossage effectué avec CLX.
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T0 (référence) - premier jour d'intubation ; • T1 – après 3 jours d'intubation ou immédiatement après l'extubation (avec un minimum de 1 jour d'intubation) ; • T2 - après 7 jours d'intubation (si vous restez toujours intubé).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernanda de P Eduardo, Hospital israelita Albert Einstein
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Klompas M, Branson R, Cawcutt K, Crist M, Eichenwald EC, Greene LR, Lee G, Maragakis LL, Powell K, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia, ventilator-associated events, and nonventilator hospital-acquired pneumonia in acute-care hospitals: 2022 Update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Jun;43(6):687-713. doi: 10.1017/ice.2022.88. Epub 2022 May 20.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- Prendergast V, Kleiman C, King M. The Bedside Oral Exam and the Barrow Oral Care Protocol: translating evidence-based oral care into practice. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):282-90. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.001. Epub 2013 May 20.
- Bellissimo-Rodrigues WT, Menegueti MG, de Macedo LD, Basile-Filho A, Martinez R, Bellissimo-Rodrigues F. Oral mucositis as a pathway for fatal outcome among critically ill patients exposed to chlorhexidine: post hoc analysis of a randomized clinical trial. Crit Care. 2019 Nov 27;23(1):382. doi: 10.1186/s13054-019-2664-6. No abstract available.
- Zhao T, Wu X, Zhang Q, Li C, Worthington HV, Hua F. Oral hygiene care for critically ill patients to prevent ventilator-associated pneumonia. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 24;12(12):CD008367. doi: 10.1002/14651858.CD008367.pub4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2026
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5736-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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