만성중환자의 폐재활

관찰, 전향적, 비영리 연구. 첫 번째 목표는 기관 절개술을 통해 장기간 침습적 기계적 환기가 필요한 입원 후 호흡 재활 시설을 참조하는 만성 중환자 집단의 임상적, 병리생리학적 특성을 정의하는 것입니다.

두 번째 목표는 다음 측면을 확인하는 것입니다. 호흡 재활 치료(기능 회복, 침습적 기계 환기 중단, 캐뉼러 제거 및 가정 퇴원)에 대한 이 특정 환자 집단의 반응을 평가하고, 이 환자 집단의 사망률을 파악하고, 다음의 존재 여부를 평가합니다. 단기 목표(침습적 기계 환기로 인한 이탈, 기관절개관 이탈) 및 중장기 목표(생존, 상태 건강). 이 마지막 측면은 다른 환자보다 재활 치료의 혜택을 더 많이 받을 수 있는 환자를 조기에 식별하여 자원을 최적화하는 데에도 유용할 수 있습니다.

본 연구는 장기적인 침습적 기계적 환기가 필요한 호흡 부전으로 인한 집중 치료에 입원한 후 피렌체에 있는 Don Gnocchi 재단의 재활 폐렴학 부서로 의뢰될 만성 중환자의 데이터 수집을 포함합니다.

전향적 분석은 총 6개월 동안 진행됩니다.

등록된 환자는 센터에서 제공하는 표준 치료 경로를 따르며, 이러한 맥락에서 부서 및 전용 호흡기 체육관 모두에서 재활 치료를 수행하게 됩니다.

학과입원시(T0)와 퇴원시(T1)의 의무기록에서 관심변수를 추출한다.

피렌체 돈 뇨키 재단(Don Gnocchi Foundation)의 재활 폐렴학부에는 일반 입원 환자 220명이 등록될 것으로 예상됩니다.

기본 표본 크기는 프로젝트에 참여하는 센터의 모집 용량을 기준으로 설정되었습니다.

데이터는 해당 부서에 속한 환자의 의료 기록에서 검색됩니다.

폴더는 주요 조사자와 그의 공동 작업자가 볼 수 있으며 관심 있는 데이터와 기기 테스트 보고서가 추출됩니다.

진료과에 입원 시 임상 및 병력 평가를 시작으로 포함 기준에 해당하는 환자를 식별합니다.

데이터는 컴퓨터화된 데이터베이스에 익명으로 입력되며, 각 대상은 영숫자 식별 코드와 연결됩니다. 환자의 이름과 숫자 신원(점진적 등록 번호) 사이의 대응은 주요 조사자가 보관하는 별도의 테이블(연관 키)에 기록됩니다.

연구와 관련된 종이 데이터는 주 연구자만 접근할 수 있는 아카이브에 저장되며, 전자 데이터는 이중 키 암호화 시스템으로 보호되는 유럽 연합 영토에 위치한 서버의 물리적 아카이브에 저장됩니다.

연구가 진행되는 동안 전산화되고 익명화된 데이터베이스에 대한 접근은 연구책임자에게만 제한되며, 확인된 협력자들에게도 접근 권한을 확대할 수 있습니다. 익명화된 데이터는 연구 종료 후 7년 동안 보관됩니다. 위에 명시된 보유 기간이 만료된 후에는 해당 데이터는 익명 처리되어 더 이상 이해관계자의 신원을 직간접적으로 추적할 수 없습니다. 익명화된 데이터는 후속 연구에 재사용될 수 있으므로 공동 소유자가 무기한 저장합니다.

일차 목표 분석을 위해 입원(T0) 시 기록된 임상 및 임상 기능 변수를 제시하는 기술 통계를 사용합니다. 특히, 연속 변수(또는 이와 유사한 예: 연령, Barthel 점수) 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위는 변수가 정규 분포를 갖는지 여부에 따라 각각 중심 경향 및 분산의 설명자로 사용됩니다. 각 변수의 분포의 정규성 여부는 분포 자체의 비대칭 및 첨도 매개변수를 평가하여 검증됩니다. 이분형 변수(예: 감염 여부), 관찰된 샘플의 빈도 값 및 상대 비율이 보고됩니다.

첫 번째 2차 목표 분석을 위해 T1에서 재평가가 필요한 임상 및 임상 기능 변수에 대해 T0과 퇴원 시(T1)에 기록된 값을 비교합니다. 비교는 대략적인 정규 분포를 가지고 있는지 여부에 따라 쌍체 측정의 경우 T-테스트를 ​​사용하고 연속 변수의 경우 Wilcoxon Signed-Rank 테스트를 사용하여 수행됩니다. 범주형/순서형 변수의 경우 Wilcoxon Signed-Rank 테스트가 사용되고 이분형 변수의 경우 McNemar 테스트가 사용됩니다. 모든 테스트에서 p-값<0.05 중요한 것으로 간주될 것입니다.

두 번째 및 세 번째 이차 목표 분석을 위해 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 독립 변수(입원 시 기록된 변수와 첫 주에 변경된 변수)와 종속 변수(침습적 기계 환기로 인한 이탈, 이탈) 사이의 연관성을 평가합니다. 기관 절개관, 생존 및 건강 상태로부터).

또한, 반복 측정 분석을 통해 입원 시와 퇴원 시 측정된 매개변수의 변화를 비교한다. 특히 연속형 변수의 경우 변수의 정규분포 여부에 따라 반복측정 ANOVA 검정이나 Friedman 검정을 사용하게 됩니다. 이분형 변수의 경우 Cochran의 Q 테스트가 사용됩니다. 모든 테스트에서 p-값<0.05 중요한 것으로 간주될 것입니다.