Lungenrehabilitation bei chronisch kritisch kranken Patienten
Lungenrehabilitation bei chronisch kritisch kranken Patienten: Prospektive Studie über klinische Merkmale und die Reaktion auf die Rehabilitation in dieser Patientenpopulation und Suche nach potenziellen Vorhersagefaktoren
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Population chronisch kritisch kranker Patienten zu erfahren, die sich an Atemwegsrehabilitationseinheiten überweisen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Was sind die klinischen und pathophysiologischen Merkmale der Population chronisch kritisch erkrankter Patienten, die nach der Krankenhauseinweisung mit der Notwendigkeit einer längeren invasiven mechanischen Beatmung mittels Tracheotomie in respiratorische Rehabilitationseinheiten überwiesen werden?
- Wie reagiert diese Patientenpopulation auf die Rehabilitationsbehandlung der Atemwege im Hinblick auf funktionelle Erholung, Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung, Entwöhnung von der Trachealkanüle, Mortalität und Rückkehr nach Hause?
- Gibt es bei der Aufnahme und/oder in der ersten Phase des Krankenhausaufenthalts nennenswerte Indikatoren, die sowohl für kurzfristige Ziele (Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung, Entwöhnung von der Trachealkanüle) als auch mittelfristig (Überleben) prognostische Bedeutung haben können? , Gesundheitszustand)?
Die Teilnehmer werden einem Rehabilitations- und Entwöhnungsprogramm unterzogen, das Folgendes umfasst:
- Physiotherapie,
- Sprachtherapie,
- Ernährungsbeurteilung und -therapie,
- Bei Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung wird bei der Aufnahme ein Entwöhnungsprogramm und bei Bedarf eine Umstellung von invasiver auf nicht-invasive Beatmung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtende, prospektive, gemeinnützige Studie. Das erste Ziel besteht darin, die klinischen und pathophysiologischen Merkmale der Population chronisch kritisch kranker Patienten zu definieren, die nach Krankenhauseinweisungen mit der Notwendigkeit einer längeren invasiven mechanischen Beatmung mittels Tracheotomie in respiratorische Rehabilitationseinheiten überwiesen werden.
Das zweite Ziel besteht darin, die folgenden Aspekte zu identifizieren: Bewertung der Reaktion dieser bestimmten Patientenpopulation auf eine Rehabilitationsbehandlung der Atemwege (funktionale Erholung, Entwöhnung von invasiver mechanischer Beatmung, Dekanülierung und Entlassung nach Hause), Kenntnis der Mortalität dieser Patientenpopulation und Bewertung der Existenz von spürbare Indikatoren bei der Aufnahme und/oder in der ersten Phase des Krankenhausaufenthalts, die sowohl für kurzfristige Ziele (Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung, Entwöhnung von der Tracheostomiekanüle) als auch mittelfristig (Überleben, Stand der Gesundheit) prognostische Bedeutung haben können Gesundheit). Dieser letzte Aspekt könnte auch für die frühzeitige Identifizierung von Patienten nützlich sein, die von einer Rehabilitationsbehandlung mehr als andere profitieren könnten, und somit zur Optimierung der uns zur Verfügung stehenden Ressourcen.
Die vorliegende Studie umfasst die Sammlung von Daten von chronisch kritischen Patienten, die nach einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation wegen Atemversagens und der Notwendigkeit einer längeren invasiven mechanischen Beatmung an die Abteilung für Rehabilitationspneumologie der Don Gnocchi-Stiftung in Florenz überwiesen werden.
Die prospektive Analyse wird eine Gesamtdauer von 6 Monaten haben.
Die aufgenommenen Patienten folgen dem vom Zentrum bereitgestellten Standardpflegepfad und führen in diesem Zusammenhang die Rehabilitationsbehandlung sowohl innerhalb der Abteilung als auch im speziellen Atemgymnasium durch.
Die interessierenden Variablen werden zum Zeitpunkt der Aufnahme (T0) in die Abteilung und zum Zeitpunkt der Entlassung (T1) aus den Krankenakten extrahiert.
Es wird erwartet, dass 220 Patienten im regulären Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für Rehabilitative Pneumologie der Don-Gnocchi-Stiftung in Florenz aufgenommen werden.
Die Standardstichprobengröße wurde basierend auf der Rekrutierungskapazität des am Projekt beteiligten Zentrums festgelegt.
Die Daten werden aus den Krankenakten der Patienten der Abteilung entnommen.
Die Ordner werden vom Hauptforscher und seinen Mitarbeitern eingesehen und die interessierenden Daten sowie die Berichte der Instrumententests werden extrahiert.
Ausgehend von der klinischen und anamnestischen Beurteilung bei Aufnahme in die Abteilung werden Patienten identifiziert, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Die Daten werden anonym in eine Computerdatenbank eingegeben, in der jedem Probanden ein alphanumerischer Identifikationscode zugeordnet wird. Die Übereinstimmung zwischen dem Namen des Patienten und seiner numerischen Identität (fortschreitende Registrierungsnummer) wird in einer separaten Tabelle (Assoziationsschlüssel) aufgezeichnet, die vom Hauptprüfer geführt wird.
Die Papierdaten im Zusammenhang mit der Studie werden in einem Archiv gespeichert, das nur dem Hauptforscher zugänglich ist, während die elektronischen Daten auf Servern im Hoheitsgebiet der Europäischen Union in physischen Archiven gespeichert werden, die durch Doppelschlüssel-Verschlüsselungssysteme geschützt sind.
Während der Dauer der Studie ist der Zugriff auf die computerisierte und anonymisierte Datenbank auf den Hauptforscher beschränkt, der den Zugriff möglicherweise auf identifizierte Mitarbeiter ausweitet. Die anonymisierten Daten werden für einen Zeitraum von 7 Jahren nach Abschluss der Studie aufbewahrt. Nach Ablauf der oben genannten Aufbewahrungsfrist werden die Daten anonymisiert, so dass eine direkte oder indirekte Rückverfolgung der Identität des Interessenten nicht mehr möglich ist. Die anonymisierten Daten können für spätere Recherchen wiederverwendet und daher von den Miteigentümern auf unbestimmte Zeit gespeichert werden.
Für die Analyse des primären Ziels wird eine deskriptive Statistik verwendet, anhand derer die bei der Aufnahme (T0) erfassten klinischen und klinisch-funktionalen Variablen dargestellt werden. Insbesondere für kontinuierliche Variablen (oder ähnliche, z. B. Alter, Barthel-Score) Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich werden je nachdem, ob die Variablen normalverteilt sind oder nicht, als Deskriptoren der zentralen Tendenz bzw. Streuung verwendet. Ob die Verteilung jeder Variablen normal ist oder nicht, wird durch Auswertung der Asymmetrie- und Kurtosis-Parameter der Verteilung selbst überprüft. Bei dichotomen Variablen (z.B. Vorliegen von Infektionen), die Häufigkeitswerte in der beobachteten Stichprobe und die relativen Prozentsätze werden gemeldet.
Für die Analyse des ersten sekundären Ziels wird ein Vergleich zwischen den bei T0 und bei der Entlassung (T1) aufgezeichneten Werten für die klinischen und klinisch-funktionalen Variablen durchgeführt, die bei T1 eine Neubewertung erfordern. Der Vergleich wird mithilfe eines T-Tests für gepaarte Messungen oder eines Wilcoxon-Signed-Rank-Tests im Fall kontinuierlicher Variablen durchgeführt, je nachdem, ob sie eine annähernde Normalverteilung aufweisen oder nicht. Bei kategorialen/ordinalen Variablen wird der Wilcoxon-Signed-Rank-Test und bei dichotomen Variablen der McNemar-Test verwendet. Für alle Tests ein p-Wert <0,05 wird als bedeutsam angesehen.
Für die Analyse des zweiten und dritten sekundären Ziels werden logistische Regressionsmodelle verwendet, um den Zusammenhang zwischen den unabhängigen Variablen (bei der Aufnahme erfasste Variablen und deren Veränderungen in den ersten Wochen) und den abhängigen Variablen (Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung, Entwöhnung) zu bewerten aus der Tracheostomiekanüle, Überleben und Gesundheitszustand).
Darüber hinaus werden die Veränderungen der bei Aufnahme und Entlassung gemessenen Parameter durch Messwiederholungsanalysen verglichen. Insbesondere für kontinuierliche Variablen wird ein ANOVA-Test mit wiederholten Messungen oder ein Friedman-Test verwendet, je nachdem, ob die Variablen eine Normalverteilung aufweisen oder nicht. Für dichotome Variablen wird ein Cochran-Q-Test verwendet. Für alle Tests gilt ein p-Wert <0,05 wird als bedeutsam angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Francesco Gigliotti, MD
- Telefonnummer: +390557393913
- E-Mail: fgigliotti@dongnocchi.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elisa Chellini, MD
- Telefonnummer: +390557393914
- E-Mail: echellini@dongnocchi.it
Studienorte
-
-
-
Florence, Italien, 50143
- Rekrutierung
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
Kontakt:
- Elisa Chellini, MD
- E-Mail: echellini@dongnocchi.it
-
Kontakt:
- Chiara Fanciullacci, PhD
- E-Mail: ctu@dongnocchi.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre;
- Episode eines akuten oder akut-chronischen Atemversagens mit der Notwendigkeit einer längeren invasiven mechanischen Beatmung mittels Tracheotomie
Ausschlusskriterien:
Zustand klinischer Instabilität, der es erforderlich macht, den Patienten innerhalb der ersten 7 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt in ein Akutkrankenhaus zu verlegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
chronisch schwerkranke Patienten
Bewertung sowohl der klinischen als auch der pathophysiologischen Merkmale einer Gruppe chronisch kritisch kranker Patienten, die in ein Lungenrehabilitationszentrum aufgenommen wurden, und ihres Ansprechens auf eine Rehabilitationsbehandlung
|
Eingeschriebene Patienten werden einer personalisierten respiratorischen Rehabilitationsbehandlung unterzogen, die sowohl auf die Entwöhnung von der Trachealkanüle als auch auf die funktionelle Wiederherstellung abzielt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala zur Messung der funktionalen Unabhängigkeit (FIM).
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Ein internationaler Standard zur Messung von Behinderung mit einem Wert von 18 bis 126, wobei höhere Werte einem höheren Maß an Autonomie entsprechen
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Modifizierter Barthel-Index (mBI)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Eine Ordinalskala zur Messung der Leistung eines Probanden bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) mit einer Punktzahl von 0 bis 100, wobei höhere Werte einem höheren Grad an Autonomie entsprechen
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Eine Gruppe von Maßnahmen, die die Ergebnisse der Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests kombiniert.
Es kann als Vorhersageinstrument für mögliche Behinderungen nützlich sein und bei der Überwachung der Funktion helfen.
Mit einer Punktzahl von 0 bis 12, wobei höhere Werte einer besseren motorischen Funktion entsprechen.
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Kurzform 12 (SF12)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Eine selbstberichtete Maßnahme zur Bewertung der Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person.
Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet, mit einem Wert zwischen 12 und 47, wobei niedrigere Werte einer besseren Lebensqualität entsprechen.
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Die Intensität des Schmerzes wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Eine 10 cm lange visuelle Skala, deren Länge direkt dem Schmerz entspricht
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Barthel-Dyspnoe
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Eine Ordinalskala zur Messung des Grads der Dyspnoe einer Person bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) mit einem Wert von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte einem höheren Grad an Dyspnoe entsprechen.
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Eine selbstberichtete Messung, bestehend aus 14 Items, 7 für die Bewertung von Angstzuständen und 7 für Depressionen.
Sowohl für Angstzustände als auch für Depressionen liegt der Wert zwischen 0 und 21.
Die höheren Werte entsprechen einer größeren Wahrscheinlichkeit, von der Pathologie betroffen zu sein.
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Skala des Universal Screening Tool (MUST) für Mangelernährung
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Ein Screening-Tool zur Identifizierung unterernährter Erwachsener, bei denen das Risiko einer Mangelernährung (Unterernährung) oder Fettleibigkeit besteht.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 6.
Der niedrigere Wert entspricht einem geringeren Risiko für Mangelernährung.
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Das MoCA ist ein Instrument zum schnellen Screening leichter kognitiver Beeinträchtigungen.
Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuokonstruktive Fähigkeiten, Abstraktion, Berechnung und Orientierung.
Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 30 Punkte; ein gleicher Wert oder mehr als 26 gilt als normal.
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Funktionelle orale Aufnahmeskala (FOIS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Ein Instrument zur Beurteilung der funktionellen oralen Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme bei Patienten mit oropharyngealer Dysphagie.
Der Wert reicht von 1 (keine orale Aufnahme) bis 7 (gesamte orale Aufnahme ohne Einschränkungen).
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Skala des Medical Research Council (MRC).
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Die MRC-Skala ist eine Skala mit 6 Werten im Bereich von 0 bis 5 zur Messung der Kraft durch Beobachtung von Muskelbewegungen und -verhalten für die Klassen 0 bis 3 und die Durchführung manueller Muskeltests für die Klassen 4 und 5.
Es besteht aus einem Kraftzuordnungswert, der von 0 (keine Kontraktion) bis 5 (normale Kraft) reicht.
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Modifizierte Rankin-Skala (MRS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist eine häufig verwendete Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Patienten.
Die Skala reicht von 0 bis 6 und reicht von vollkommener Gesundheit ohne Symptome (0) bis zum Tod (6).
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Anzahl der aus der Tracheostomie -Rohr entwöhnten Patienten
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Für jeden Patienten wird das Vorhandensein des Tracheostomieröhrchens und des möglichen Entfernens bewertet
|
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Anzahl der von der invasiven mechanischen Beatmung entwöhnten Patienten
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Für jeden Patienten wird die Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung und seiner möglichen Entfernung bewertet
|
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Bewertung des Atemwegs in Bezug auf den Sauerstoffblutdruck (MMHG) und den Kohlendioxidblutdruck (MMHG).
|
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.
|
|
Änderung des Ernährungsstatus von der Zulassung zur Entlassung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Die globale Führungsinitiative zu Mangelernährung (GLIM) -Kriterien sind 5 diagnostische Kriterien zur Beurteilung der Unterernährung, die 3 phänotypische (Gewichtsverlust, niedrige Body -Mass -Index und reduzierte Muskelmasse) und 2 ätiologische (verringerte Aufnahme /Assimilation /Assimilation und Entzündung /Krankheit) umfassen.
Zur Diagnose von Unterernährung sollte mindestens 1 phänotypisches Kriterium und 1 ätiologisches Kriterium vorhanden sein.
|
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder des Krankenhausaufenthalts oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst kam, wurde bis zu 1 Jahr bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa Chellini, MD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Epstein SK. Anatomy and physiology of tracheostomy. Respir Care. 2005 Apr;50(4):476-82.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Dres M, Dube BP, Mayaux J, Delemazure J, Reuter D, Brochard L, Similowski T, Demoule A. Coexistence and Impact of Limb Muscle and Diaphragm Weakness at Time of Liberation from Mechanical Ventilation in Medical Intensive Care Unit Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):57-66. doi: 10.1164/rccm.201602-0367OC.
- Jung B, Moury PH, Mahul M, de Jong A, Galia F, Prades A, Albaladejo P, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Diaphragmatic dysfunction in patients with ICU-acquired weakness and its impact on extubation failure. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):853-861. doi: 10.1007/s00134-015-4125-2. Epub 2015 Nov 16.
- Heinemann F, Budweiser S, Jorres RA, Arzt M, Rosch F, Kollert F, Pfeifer M. The role of non-invasive home mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring prolonged weaning. Respirology. 2011 Nov;16(8):1273-80. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02054.x.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;2015(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Garnacho-Montero J, Amaya-Villar R, Garcia-Garmendia JL, Madrazo-Osuna J, Ortiz-Leyba C. Effect of critical illness polyneuropathy on the withdrawal from mechanical ventilation and the length of stay in septic patients. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):349-54. doi: 10.1097/01.ccm.0000153521.41848.7e.
- Laghi F, Cattapan SE, Jubran A, Parthasarathy S, Warshawsky P, Choi YS, Tobin MJ. Is weaning failure caused by low-frequency fatigue of the diaphragm? Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):120-7. doi: 10.1164/rccm.200210-1246OC. Epub 2002 Oct 31.
- Carson SS. Definitions and epidemiology of the chronically critically ill. Respir Care. 2012 Jun;57(6):848-56; discussion 856-8. doi: 10.4187/respcare.01736.
- Carson SS, Bach PB. The epidemiology and costs of chronic critical illness. Crit Care Clin. 2002 Jul;18(3):461-76. doi: 10.1016/s0749-0704(02)00015-5.
- Kahn JM, Benson NM, Appleby D, Carson SS, Iwashyna TJ. Long-term acute care hospital utilization after critical illness. JAMA. 2010 Jun 9;303(22):2253-9. doi: 10.1001/jama.2010.761.
- Confalonieri M, Gorini M, Ambrosino N, Mollica C, Corrado A; Scientific Group on Respiratory Intensive Care of the Italian Association of Hospital Pneumonologists. Respiratory intensive care units in Italy: a national census and prospective cohort study. Thorax. 2001 May;56(5):373-8. doi: 10.1136/thorax.56.5.373.
- Mifsud Bonnici D, Sanctuary T, Warren A, Murphy PB, Steier J, Marino P, Pattani H, Creagh-Brown BC, Hart N. Prospective observational cohort study of patients with weaning failure admitted to a specialist weaning, rehabilitation and home mechanical ventilation centre. BMJ Open. 2016 Mar 8;6(3):e010025. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010025.
- Hannan LM, Tan S, Hopkinson K, Marchingo E, Rautela L, Detering K, Berlowitz DJ, McDonald CF, Howard ME. Inpatient and long-term outcomes of individuals admitted for weaning from mechanical ventilation at a specialized ventilation weaning unit. Respirology. 2013 Jan;18(1):154-60. doi: 10.1111/j.1440-1843.2012.02266.x.
- Schonhofer B, Euteneuer S, Nava S, Suchi S, Kohler D. Survival of mechanically ventilated patients admitted to a specialised weaning centre. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):908-16. doi: 10.1007/s00134-002-1287-5. Epub 2002 Apr 24.
- Dasgupta A, Rice R, Mascha E, Litaker D, Stoller JK. Four-year experience with a unit for long-term ventilation (respiratory special care unit) at the Cleveland Clinic Foundation. Chest. 1999 Aug;116(2):447-55. doi: 10.1378/chest.116.2.447.
- Quinnell TG, Pilsworth S, Shneerson JM, Smith IE. Prolonged invasive ventilation following acute ventilatory failure in COPD: weaning results, survival, and the role of noninvasive ventilation. Chest. 2006 Jan;129(1):133-9. doi: 10.1378/chest.129.1.133.
- Rose L, Fraser IM. Patient characteristics and outcomes of a provincial prolonged-ventilation weaning centre: a retrospective cohort study. Can Respir J. 2012 May-Jun;19(3):216-20. doi: 10.1155/2012/358265.
- Scheinhorn DJ, Hassenpflug MS, Votto JJ, Chao DC, Epstein SK, Doig GS, Knight EB, Petrak RA; Ventilation Outcomes Study Group. Post-ICU mechanical ventilation at 23 long-term care hospitals: a multicenter outcomes study. Chest. 2007 Jan;131(1):85-93. doi: 10.1378/chest.06-1081.
- Stoller JK, Xu M, Mascha E, Rice R. Long-term outcomes for patients discharged from a long-term hospital-based weaning unit. Chest. 2003 Nov;124(5):1892-9. doi: 10.1378/chest.124.5.1892.
- Pilcher DV, Bailey MJ, Treacher DF, Hamid S, Williams AJ, Davidson AC. Outcomes, cost and long term survival of patients referred to a regional weaning centre. Thorax. 2005 Mar;60(3):187-92. doi: 10.1136/thx.2004.026500.
- Aboussouan LS, Lattin CD, Anne VV. Determinants of time-to-weaning in a specialized respiratory care unit. Chest. 2005 Nov;128(5):3117-26. doi: 10.1378/chest.128.5.3117.
- Latriano B, McCauley P, Astiz ME, Greenbaum D, Rackow EC. Non-ICU care of hemodynamically stable mechanically ventilated patients. Chest. 1996 Jun;109(6):1591-6. doi: 10.1378/chest.109.6.1591.
- Gracey DR, Hardy DC, Naessens JM, Silverstein MD, Hubmayr RD. The Mayo Ventilator-Dependent Rehabilitation Unit: a 5-year experience. Mayo Clin Proc. 1997 Jan;72(1):13-9. doi: 10.4065/72.1.13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCCinRR-SP2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .