활성 PBMT-sMF의 호흡 부전 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

호흡 부전

개입 / 치료

상세 설명

제안된 목표를 달성하기 위해 기계적 환기가 필요한 환자를 대상으로 다기관, 무작위, 삼중 맹검(환자, 치료사, 결과 평가자), 위약 대조 시험이 수행될 것입니다.

112명의 환자가 두 가지 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다.

능동 치료: 환자는 중환자실에서 기계 환기를 받는 환자에 대한 표준 치료 요법과 활성 PBMT-sMF를 결합한 치료를 받게 됩니다.
위약 치료: 환자는 중환자실에서 기계 환기를 받는 환자에 대한 표준 치료 요법과 위약 PBMT-sMF를 병용한 치료를 받게 됩니다.

무작위 배정은 환자의 적격성 평가 직후 및 추가 연구 활동이 발생하기 전에 이루어집니다.

치료 투여 프로토콜(28일 투여 프로토콜)은 다음과 같이 구성됩니다: 연속 4주 동안 매일 연속으로 하루 7분 치료 투여, 연속 28일에 걸쳐 최대 28회 연속 치료, 또는 환자가 성공할 때까지 기계적 환기를 중단하거나 환자가 사망하는 날 중 먼저 일어나는 날까지.

데이터는 맹인 평가자에 의해 수집됩니다.

본 연구에서 평가되는 상태의 특성으로 인해 연구 평가 일정은 환자에 따라 다르며 따라서 각 환자마다 고유합니다.

연구는 다음으로 구성됩니다:

치료 전 평가 단계(치료 시작 전);
치료 투여 단계(2가지 평가: 치료 14일 및 28일 완료 후);
치료 후 평가 단계(치료 투여 및 평가 단계에서 퇴원하지 않거나 사망하지 않은 환자는 치료 후 투여 단계로 진행한다. 치료 후 단계는 환자의 치료 투여 평가 단계 마지막 날 바로 다음 날부터 시작됩니다. 치료 후 단계는 환자가 병원에서 퇴원하는 날 또는 환자가 병원에서 퇴원하기 전에 사망하는 날 중 먼저 발생한 날에 종료됩니다. 따라서 치료 후 투여 기간은 환자마다 다릅니다. 치료 후 평가 기간 동안 다음 평가는 해당되는 경우 2주에 한 번씩 기록되며, 최종 치료 후 평가 방문은 개별 환자를 기준으로 최대 2년까지 결정됩니다.

추신.:

28일 투여 프로토콜이 완료되기 전에 기계적 환기 장치를 성공적으로 이탈한 환자의 경우, 종료점 평가 방문은 성공적인 이탈일 또는 그 이후에 이루어집니다.
28일 투여 프로토콜이 완료되기 전에 사망한 환자의 경우, 종료점 평가 방문에는 환자의 사망 날짜에 최대한 가깝게 기록된 결과 측정이 포함됩니다.

조사관은 다음을 분석할 것입니다: 1) ICU 입원 기간; 2) 다이어프램 두께; 3) ICU 퇴원 후 병원 입원 기간; 4) 기계적 환기가 중단될 때까지의 시간 5) 기계적 환기 매개변수: (i) 호기말 양압 수준(PEEP) 및 (ii) 흡기 산소 분율(FiO2) 6) 동맥혈 가스 분석: (i) 동맥 산소 분압(PO2) 및 (ii) PO2/FiO2 비율; 7) 활력징후: 혈압, 심박수, SpO2, 혈당 등; 8) 채혈 분석: C-반응성 단백질(CRP); 종양 괴사 인자-알파(TNF-α); 비타민 D; 적혈구; 헤모글로빈; 적혈구용적률; 백혈구; 분할된 중립; 호산구; 호염기구; 림프구; 단핵구; 혈소판 수;8) 생존율; 9) 국소 피부 반응; 10) 이상사례 및 중대한 이상사례.

통계 분석은 치료 의도 원칙을 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

112

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Ernesto Leal Junior, PhD
전화번호: +551133859134
이메일: ernesto.leal.junior@gmail.com

연구 장소

브라질
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-074
    - 모병
    - Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    - 연락하다:
      
      Jociane Schardong, PhD
      
      전화번호: + 55 11 990065829
      
      이메일: joci_fisioufsm@yahoo.com.br

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

법적 권한을 위임받은 대리인이 서명한 사전 동의
21세 이상의 남성 또는 여성;
연구 등록 전 72시간 이내 동안 구강기관 삽관을 통한 기계적 환기 또는 구강기관 삽관을 통한 기계적 환기 보류 중,
연구 등록 시점부터 최소 48시간(≥48시간) 동안 기계적 환기를 유지할 것으로 예상됨

제외 기준:

예상 등록 전 72시간 이상 전에 기계적 환기가 시작되었습니다.
체질량지수(BMI) > 40kg/m²;
100.4°C 이상의 발열;
기계적 환기를 하는 동안 24시간 이상 엎드린 자세로 있어야 합니다.
환자의 의사에 따라 72시간 이내에 사망할 것으로 예상됩니다.
빛에 대한 과민증;
지난 6개월 동안 ≥ 50% 동안 비침습적 인공 호흡, 지속적 기도 양압(CPAP) 및/또는 이중 수준 기도 양압(BiPAP) 장치를 사용합니다.
기관절개술;
다음 중 하나 이상이 의도된 치료 부위의 목 양쪽(양측)에 존재합니다: 내부 경정맥(IJ) 정맥 캐뉼러 삽입; 절개, 심각한 타박상; 화상; 장치 치료로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 눈에 띄는 피부 자극/발진 또는 기타 피부 상태;
골절, 외부 또는 내부 출혈, 또는 급성 외상이나 골절에 따른 출혈 위험이 있는 경우, 또는 의도한 치료 부위에서 알려진 또는 잠재적인 급성 잠복 출혈(예: 위궤양, 장)
연구 장치 치료 투여를 방해할 수 있는 위치의 상체/목 부위에 금속 장치 이식 또는 신체 관통 금속 장치. 예를 들어, 체외막 산소화(ECMO) 캐뉼라;
연구 장치 치료 투여를 방해할 수 있는 상체/목 부위의 제거 불가능한 전기/전자 장치(예: 이식형 심박조율기 또는 심장 제세동기)
진행 중인 심각한 혈역학적 불안정성을 동반한 심장성 또는 패혈성 쇼크(미국 흉부외과학회의 정의에 따름(등록 기간 48시간 이내에 안정화될 수 없음))
횡격막 두께에 대한 초음파 검사 평가를 제한할 수 있는 상태(예: 흉부 배수관 폐쇄, 흉막 삼출, 하엽 폐 경화)
모든 유형의 현재 암;
임신;
연구 조사자의 의견으로 피험자를 연구 참여에 부적합하게 만들 수 있는 동반 질환, 공존 상태 또는 질병, 또는 기타 요인
호흡 곤란/부전으로 인해 지난 12개월 이내에 ICU에 입원한 경우
어떤 이유로든 지난 12개월 이내에 ICU에 2회 이상 입원한 경우,
현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 네 배로

팔의 수

2

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
위약 비교기: 위약 위약 치료는 활성 비교기와 구별할 수 없을 만큼 충분하지만 치료 에너지를 전달하지 않는 광원을 방출하는 Multi Radiance® Medical PhotOxyl 광치료 의료 기기를 사용하여 ICU에서 기계 환기를 받는 환자를 위한 표준 치료 요법과 결합하여 전달됩니다. . 치료 투여 프로토콜은 연속 4주 동안 매일 연속으로 하루 1회 7분 치료 투여, 연속 28일에 걸쳐 최대 28회 연속 치료, 또는 피험자가 기계 환기를 성공적으로 떼는 날까지, 또는 피험자가 사망한 날 중 먼저 발생하는 날.	장치: 위약 PBMT-sMF 치료 용량 없이 위약.
활성 비교기: 활동적인 능동 치료는 Multi Radiance® Medical PhotOxyl 광수학 의료 기기를 능동 모드로 사용하고 중환자실에서 기계 환기를 받는 환자를 위한 표준 치료 요법과 결합하여 제공됩니다. 치료 투여 프로토콜은 연속 4주 동안 매일 연속으로 하루 1회 7분 치료 투여, 연속 28일에 걸쳐 최대 28회 연속 치료, 또는 피험자가 기계 환기를 성공적으로 떼는 날까지, 또는 피험자가 사망한 날 중 먼저 발생하는 날.	장치: 활성 PBMT-sMF 31.50의 복용량으로 활성 사이트당 J.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

위약 비교기: 위약

위약 치료는 활성 비교기와 구별할 수 없을 만큼 충분하지만 치료 에너지를 전달하지 않는 광원을 방출하는 Multi Radiance® Medical PhotOxyl 광치료 의료 기기를 사용하여 ICU에서 기계 환기를 받는 환자를 위한 표준 치료 요법과 결합하여 전달됩니다. .

치료 투여 프로토콜은 연속 4주 동안 매일 연속으로 하루 1회 7분 치료 투여, 연속 28일에 걸쳐 최대 28회 연속 치료, 또는 피험자가 기계 환기를 성공적으로 떼는 날까지, 또는 피험자가 사망한 날 중 먼저 발생하는 날.

장치: 위약 PBMT-sMF

치료 용량 없이 위약.

활성 비교기: 활동적인

능동 치료는 Multi Radiance® Medical PhotOxyl 광수학 의료 기기를 능동 모드로 사용하고 중환자실에서 기계 환기를 받는 환자를 위한 표준 치료 요법과 결합하여 제공됩니다.

치료 투여 프로토콜은 연속 4주 동안 매일 연속으로 하루 1회 7분 치료 투여, 연속 28일에 걸쳐 최대 28회 연속 치료, 또는 피험자가 기계 환기를 성공적으로 떼는 날까지, 또는 피험자가 사망한 날 중 먼저 발생하는 날.

장치: 활성 PBMT-sMF

31.50의 복용량으로 활성 사이트당 J.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
중환자실(ICU) 재원 기간 기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴원일까지.	중환자실에서 퇴원할 때까지 중환자실에 입원한 일수.	ICU 입원일부터 ICU 퇴원일까지.

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nove de Julho

협력자

Multi Radiance Medical

수사관

수석 연구원: Ernesto Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

6.738.501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.

IPD 공유 기간

해당 데이터는 연구 완료 후 5년 동안 이용 가능하게 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

출판의 기초가 되는 모든 IPD는 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
병원 입원 기간 기간: ICU에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원한 날 또는 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 최대 2년까지 2주마다 한 번씩 평가합니다.	ICU에서 퇴원한 후 환자가 병원에 입원한 날부터 환자가 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 일수 중 먼저 발생한 날짜입니다.	ICU에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원한 날 또는 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 최대 2년까지 2주마다 한 번씩 평가합니다.
기계적 환기(MV)를 떼기까지의 시간 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; MV에서 성공적으로 젖을 뗀 날이나 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 2주에 한 번, 최대 2년까지.	환자가 MV를 시작한 후 성공적인 이탈까지의 일수입니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; MV에서 성공적으로 젖을 뗀 날이나 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 2주에 한 번, 최대 2년까지.
호기말 양압 수준(PEEP) 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; MV에서 성공적으로 젖을 뗀 날이나 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 2주에 한 번, 최대 2년까지.	PEEP 수준은 기계식 인공호흡기를 사용하여 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; MV에서 성공적으로 젖을 뗀 날이나 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 2주에 한 번, 최대 2년까지.
흡기산소분율(FiO2) 수준 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; MV에서 성공적으로 젖을 뗀 날이나 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 2주에 한 번, 최대 2년까지.	PEEP 수준은 기계식 인공호흡기를 사용하여 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; MV에서 성공적으로 젖을 뗀 날이나 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 2주에 한 번, 최대 2년까지.
동맥 산소분압(PO2) 기간: 14일간의 치료 완료 후; 28일간의 치료 완료 후 기계적 환기를 성공적으로 중단한 날 또는 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2년까지 2주에 한 번씩 평가합니다.	PO2는 동맥혈 가스 분석으로 측정됩니다.	14일간의 치료 완료 후; 28일간의 치료 완료 후 기계적 환기를 성공적으로 중단한 날 또는 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 2년까지 2주에 한 번씩 평가합니다.
동맥 산소 분압(PO2)/흡입 산소 분율(FiO2) 비율 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; MV에서 성공적으로 젖을 뗀 날이나 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 2주에 한 번, 최대 2년까지.	PO2는 동맥혈 가스 분석으로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; MV에서 성공적으로 젖을 뗀 날이나 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 2주에 한 번, 최대 2년까지.
C 반응성 단백질(CRP) 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	CRP는 혈액검사로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
적혈구 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	적혈구는 혈액 검사로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
헤모글로빈 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	헤모글로빈은 혈액 검사로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
헤마토크릿 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	헤마토크릿은 혈액 검사로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
백혈구 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	백혈구는 혈액 검사로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
분할된 중립 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	분할된 중립은 혈액 검사로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
호산구 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	호산구는 혈액 검사로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
호염기구 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	호염기구는 혈액 검사로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
림프구 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	림프구는 혈액 검사로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
단핵구 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	단핵구는 혈액 검사로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
혈소판 수 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	혈소판 수는 혈액 검사로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
생존률 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	생존하여 퇴원한 사람 수와 사망한 사람의 비율입니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.
국소 피부 반응 기간: 각 치료 투여 후 최대 28일.	국소 피부 반응은 4점 치료 후 평가 심각도 척도로 측정됩니다.	각 치료 투여 후 최대 28일.
부작용 기간: 이상반응은 최대 2년의 연구 기간 동안 수집됩니다.	심각한 부작용 기준을 충족하지 않는 국소 및 전신 반응을 포함하여 무작위 배정 후에 발생하는 모든 부작용은 적절한 부작용 사례 보고서 양식에 기록됩니다.	이상반응은 최대 2년의 연구 기간 동안 수집됩니다.
호기말 다이어프램 두께 기간: 치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.	다이어프램 두께는 초음파로 측정됩니다.	치료 14일 후; 치료 28일 후; 중환자실에서 퇴원한 후 병원에서 퇴원하거나 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 2주에 한 번, 최대 2년.

기계 환기 환자에서 PBMT-sMF의 효과

기계적 환기가 필요한 성인 환자의 집중치료실(ICU) 입원일수 단축에 있어서 정자기장과 결합된 광생체조절요법의 효과

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD 공유 기간

IPD 공유 액세스 기준

IPD 공유 지원 정보 유형

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품