Эффекты PBMT-sMF у пациентов на искусственной вентиляции легких
20 апреля 2026 г. обновлено: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Эффекты фотобиомодуляционной терапии в сочетании со статическим магнитным полем в сокращении количества дней пребывания в отделении интенсивной терапии (ОРИТ) у взрослых пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности фотобиомодуляционной терапии в сочетании со статическим магнитным полем (PBMT-sMF) у взрослых пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
(i) Снижает ли PBMT-sMF продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) пациентов на искусственной вентиляции легких? (ii) Увеличивает ли PBMT-sMF толщину диафрагмы у пациентов в отделениях интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции легких?
Исследователи сравнит активный PBMT-sMF плюс стандарт лечения с плацебо PBMT-sMF плюс стандарт лечения, чтобы увидеть, работает ли активный PBMT-sMF для предотвращения или замедления атрофии диафрагмы при неиспользовании во время искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для достижения поставленных целей будет проведено многоцентровое рандомизированное тройное слепое (пациенты, терапевты, специалисты по оценке результатов) плацебо-контролируемое исследование у пациентов, которым потребовалась искусственная вентиляция легких.
Сто двенадцать пациентов будут случайным образом распределены на две группы лечения:
- Активное лечение: пациенты будут получать лечение активным PBMT-sMF в сочетании со стандартной терапией ухода за пациентами на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии.
- Лечение плацебо: пациенты будут получать лечение плацебо PBMT-sMF в сочетании со стандартной терапией ухода за пациентами на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии.
Рандомизация будет происходить сразу после квалификации пациентов и до проведения каких-либо дополнительных исследовательских мероприятий.
Протокол проведения лечения (протокол 28-дневного введения) будет включать: 7-минутное введение лечения в день каждый последовательный день в течение четырех недель подряд, максимум 28 последовательных процедур в течение 28 дней подряд или до дня успешного лечения пациента. отлучения от искусственной вентиляции легких или до дня смерти пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.
Данные будут собираться слепым оценщиком.
В связи с характером состояния, оцениваемого в этом исследовании, сроки оценки исследования зависят от пациента и, следовательно, будут уникальными для каждого пациента.
Исследование будет включать в себя:
- этап оценки перед лечением (перед началом лечения);
- фаза введения лечения (две оценки: после завершения 14 и 28 дней лечения);
- Фаза оценки после лечения (любой пациент, который не выписывается из больницы или который не умирает во время фазы введения лечения и оценки, перейдет к фазе введения после лечения. Фаза после лечения начнется на следующий день после последнего дня пребывания пациента на этапе оценки назначения лечения. Фаза после лечения закончится в день выписки пациента из больницы или в день смерти пациента до выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше. Таким образом, продолжительность фазы введения после лечения будет варьироваться в зависимости от конкретного пациента. В течение периода оценки после лечения следующие оценки будут записываться один раз в две недели, в зависимости от обстоятельств, при этом последний визит для оценки после лечения определяется индивидуально для каждого пациента (до 2 лет).
P.S.:
- Для пациентов, успешное отлучение которых от искусственной вентиляции легких произошло до завершения 28-дневного протокола введения, посещение для оценки конечной точки произойдет в день успешного отлучения или после него.
- Для пациентов, которые умирают до завершения 28-дневного протокола введения, визит для оценки конечной точки будет включать измерения результатов, записанные как можно ближе к дате смерти пациента.
Следователи проанализируют: 1) продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии; 2) Толщина диафрагмы; 3) Продолжительность пребывания в больнице после выписки из отделения интенсивной терапии; 4) Продолжительность времени до прекращения искусственной вентиляции легких; 5) Параметры искусственной вентиляции легких: (i) уровни положительного давления в конце выдоха (PEEP) и (ii) доля вдыхаемого кислорода (FiO2); 6) Анализ газов артериальной крови: (i) артериальное парциальное давление кислорода (PO2) и (ii) соотношение PO2/FiO2; 7) Жизненно важные показатели: артериальное давление, частота сердечных сокращений, SpO2, уровень глюкозы в крови и т. д.; 8) Анализ крови: С-реактивный белок (СРБ); фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α); Витамин Д; эритроциты; гемоглобин; гематокрит; лейкоциты; сегментированные нейтральные; эозинофилы; базофилы; лимфоциты; моноциты; количество тромбоцитов; 8) Выживаемость; 9) Местные кожные реакции; 10) Нежелательные явления и серьезные нежелательные явления.
Статистический анализ будет следовать принципам лечения по назначению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ernesto Leal Junior, PhD
- Номер телефона: +551133859134
- Электронная почта: ernesto.leal.junior@gmail.com
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-074
- Рекрутинг
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Контакт:
- Jociane Schardong, PhD
- Номер телефона: + 55 11 990065829
- Электронная почта: joci_fisioufsm@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Законно уполномоченный представитель подписал информированное согласие;
- Мужчина или женщина от 21 года и старше;
- На искусственной вентиляции легких посредством оротрахеальной интубации в течение не более 72 часов до включения в исследование или в ожидании искусственной вентиляции легких посредством оротрахеальной интубации;
- Предполагается оставаться на искусственной вентиляции легких в течение как минимум 48 часов (≥48 часов) с момента включения в исследование.
Критерий исключения:
- Механическая вентиляция легких началась более чем за 72 часа до предполагаемого включения в исследование;
- Индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м²;
- Лихорадка 100,4°C или выше;
- Нахождение в положении лежа в течение 24 часов и более во время проведения искусственной вентиляции легких;
- Прогноз смертности в течение 72 часов, по данным врача пациента;
- Повышенная чувствительность к свету;
- Использование неинвазивной вентиляции, устройства постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) и/или устройства двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BiPAP) в течение ≥ 50% времени в течение предшествующих 6 месяцев;
- Трахеостомия;
- Любой один или несколько из следующих признаков присутствуют на обеих сторонах шеи (двусторонне) в предполагаемом месте(ах) лечения: канюляция внутренней яремной вены (ВЯ); порезы, значительные гематомы; ожог(ы); заметное раздражение кожи/сыпь или другое состояние кожи, которое может подвергнуть субъекта риску вреда от обработки устройством;
- Перелом, наружное или внутреннее кровотечение или риск кровотечения после острой травмы или перелома, а также известное или потенциальное острое скрытое кровотечение (например, язва желудка, кишечника) в предполагаемых областях лечения;
- Имплантаты металлических устройств или металлические устройства, проникающие в тело, в области верхней части тела/шеи, расположение которых может мешать проведению лечения с помощью исследуемого устройства. Например, канюля для экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО);
- Несъемное электрическое/электронное устройство в области верхней части тела/шеи, которое может мешать проведению лечения с помощью исследуемого устройства, например, имплантированный кардиостимулятор или сердечный дефибриллятор;
- Кардиогенный или септический шок с продолжающейся тяжелой гемодинамической нестабильностью (согласно определению Американской коллегии торакальных врачей (который не может быть стабилизирован в течение 48-часового периода регистрации);
- Состояния, которые могут ограничивать ультразвуковую оценку толщины диафрагмы, например, окклюзирующий дренаж грудной клетки, плевральный выпот, легочная консолидация нижней доли(ей);
- Текущий рак любого типа;
- Беременность;
- Любое сопутствующее заболевание, сопутствующее состояние или заболевание или другой фактор, который, по мнению исследователя, может сделать субъекта непригодным для участия в исследовании;
- Поступление в отделение интенсивной терапии в течение последних 12 месяцев из-за дыхательной недостаточности/недостаточности;
- Две или более госпитализации в отделение интенсивной терапии в течение предшествующих 12 месяцев по любой причине;
- Текущее участие в другом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лечение плацебо будет проводиться с использованием фотоцевтического медицинского устройства Multi Radiance® Medical PhotOxyl, излучающего источник света, который достаточен для того, чтобы его можно было не отличить от активного компаратора, но не передает никакой терапевтической энергии, в сочетании со стандартной терапией ухода за пациентом на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. . Протокол проведения лечения включает одно 7-минутное введение лечения в день каждый последовательный день в течение четырех недель подряд, максимум 28 последовательных процедур в течение 28 дней подряд, или до дня успешного отлучения субъекта от искусственной вентиляции легких, или до день смерти субъекта, в зависимости от того, что наступит раньше. |
Плацебо, без терапевтической дозы.
|
|
Активный компаратор: Активный
Активное лечение будет проводиться с использованием фотоцевтического медицинского устройства Multi Radiance® Medical PhotOxyl в активном режиме в сочетании со стандартной терапией ухода за пациентом на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. Протокол проведения лечения включает одно 7-минутное введение лечения в день каждый последовательный день в течение четырех недель подряд, максимум 28 последовательных процедур в течение 28 дней подряд, или до дня успешного отлучения субъекта от искусственной вентиляции легких, или до день смерти субъекта, в зависимости от того, что наступит раньше. |
Активен в дозе 31,50.
Дж на сайт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ)
Временное ограничение: С даты поступления в ОИТ до даты выписки из ОИТ.
|
Количество дней госпитализации в ОИТ до выписки из ОИТ.
|
С даты поступления в ОИТ до даты выписки из ОИТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Осмотры проводятся один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, в течение 2 лет.
|
Количество дней с момента поступления пациента в больницу, после выписки из отделения интенсивной терапии, до выписки пациента из больницы или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Осмотры проводятся один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, в течение 2 лет.
|
|
Продолжительность времени до прекращения искусственной вентиляции легких (ИВЛ)
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели до даты успешного отлучения от МВ или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
Количество дней от начала лечения пациента на МВ до успешного прекращения лечения.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели до даты успешного отлучения от МВ или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
|
Уровни положительного давления в конце выдоха (PEEP)
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели до даты успешного отлучения от МВ или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
Уровни ПДКВ будут измеряться с помощью аппарата искусственной вентиляции легких.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели до даты успешного отлучения от МВ или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
|
Уровни фракции вдыхаемого кислорода (FiO2)
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели до даты успешного отлучения от МВ или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
Уровни ПДКВ будут измеряться с помощью аппарата искусственной вентиляции легких.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели до даты успешного отлучения от МВ или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
|
Артериальное парциальное давление кислорода (PO2)
Временное ограничение: После завершения 14 дней лечения; после завершения 28 дней лечения и оценки один раз в две недели до даты успешного отлучения от искусственной вентиляции легких или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
PO2 будет измеряться с помощью анализа газов артериальной крови.
|
После завершения 14 дней лечения; после завершения 28 дней лечения и оценки один раз в две недели до даты успешного отлучения от искусственной вентиляции легких или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
|
Соотношение артериального парциального давления кислорода (PO2)/доли вдыхаемого кислорода (FiO2)
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели до даты успешного отлучения от МВ или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
PO2 будет измеряться с помощью анализа газов артериальной крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели до даты успешного отлучения от МВ или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 2 лет.
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
СРБ будет измеряться с помощью анализа крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Эритроциты
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Эритроциты будут измеряться с помощью анализа крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Гемоглобин измеряют по анализу крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Гематокрит
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Гематокрит будет измеряться по анализу крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Лейкоциты
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Лейкоциты будут измеряться с помощью анализа крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Сегментированные нейтральные цвета
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Сегментированные нейтральные вещества будут измеряться с помощью анализа крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Эозинофилы
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Эозинофилы будут измеряться с помощью анализа крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Базофилы
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Базофилы будут измеряться с помощью анализа крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Лимфоциты
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Лимфоциты будут измеряться с помощью анализа крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Моноциты
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Моноциты будут измеряться с помощью анализа крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Количество тромбоцитов будет измеряться с помощью анализа крови.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Сколько человек выжило и было выписано и сколько умерло.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
|
Местные кожные реакции
Временное ограничение: После каждого лечебного приема до 28 дней.
|
Местная кожная реакция будет измеряться по четырехбалльной шкале оценки тяжести после лечения.
|
После каждого лечебного приема до 28 дней.
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Неблагоприятные события будут собираться на протяжении всего исследования до 2 лет.
|
Все нежелательные явления, возникающие после рандомизации, включая местные и системные реакции, не соответствующие критериям серьезных нежелательных явлений, будут отражены в соответствующей форме отчета о нежелательных явлениях.
|
Неблагоприятные события будут собираться на протяжении всего исследования до 2 лет.
|
|
Толщина диафрагмы конца выдоха
Временное ограничение: Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Толщина диафрагмы будет измерена ультразвуком.
|
Через 14 дней лечения; через 28 дней лечения; и один раз в две недели после выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из стационара или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 2 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ernesto Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6.738.501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет доступен по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны в течение пяти лет после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов публикации, будут доступны по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .