뇌성 마비가 있는 보행 가능한 어린이의 걷기 성능을 목표로 하는 운동 학습 중재 (MOBILE)
2026년 4월 9일 업데이트: Catriona O'Shaughnessy, Royal College of Surgeons, Ireland
뇌성 마비가 있는 보행 가능한 어린이의 걷기 성능을 목표로 하는 "하지에 대한 운동 학습 기반 중재(모바일)": 타당성 조사
이 임상 시험의 목표는 뇌성마비 아동의 보행 능력을 향상시키기 위한 새로운 치료법이 지역사회 환경의 아동과 가족에게 수용 가능한지 알아보는 것입니다.
우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 어린이/청소년이 치료를 견디고 도움이 된다고 생각합니까?
- 부모/가족은 치료가 도움이 되고 실천하기 쉽다고 생각합니까?
- 어린이/청소년이 계획대로 모든 치료 세션과 평가를 완료합니까?
참가자들은 6주에 걸쳐 30시간 동안 치료를 시도하고 목표 달성 여부를 확인하기 위해 전후 평가를 수행합니다. 또한 그들은 치료가 끝났을 때 치료에 대해 어떻게 느꼈는지 알아보기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 시험 중인 치료법은 운동 학습 이론을 사용하여 어린이/청소년의 걷기 목표를 향상시키기 위해 걷기 패턴을 개선하거나 변경하려고 시도합니다.
치료는 자신의 걷기 목표를 목표로 하며 30시간을 완료하는 한 치료 형식을 선택할 수 있으며 그 중 24시간은 6주 이내에 진료소에 있어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Caitriona M O'Shaughnessy
- 전화번호: 0833128927
- 이메일: caitrionaoshaug22@rcsi.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ailish Malone, PHD
- 전화번호: +3531-4022392
- 이메일: ailishmalone@rcsi.ie
연구 장소
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Meath
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Balrath, Meath, 아일랜드, C15K0FV
- 모병
- Enable Ireland Bangla Therapy Centre
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연락하다:
- Caitriona M O'Shaughnessy, BSc
- 전화번호: 0833128927
- 이메일: caitrionaoshaug22@rcsi.com
-
연락하다:
- Lorna Gough, BA Hons
- 전화번호: 01 8240696
- 이메일: lgough@enableireland.ie
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성마비의 1차 진단(GMFCS 레벨 I-III)
- 걷기와 관련된 구체적인 목표가 있습니다.
- 지시를 따를 수 있는 능력이 있음
- 홈 프로그램을 지원할 수 있는 주 간병인이 있습니다.
제외 기준:
- 중재 시작일로부터 6개월 이내에 수술을 받은 경우
- 개입 시작일로부터 3개월 이내에 보톡스/바클로펜을 투여받았습니다.
- 지시를 따르는 능력에 영향을 미치는 이중 진단이 있음
- 상당한 인지 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 자신이 선택한 형식으로 6주에 걸쳐 30시간의 치료를 받게 됩니다. 최소 24시간은 클리닉에서 이수해야 하며 나머지 시간은 가정 프로그램으로 이루어져야 합니다. |
보행 결과 평가 목록을 사용하여 식별된 특정 걷기 목표를 목표로 하는 집중 운동 학습 기반 중재입니다. 요청 시 전체 프로토콜 개요 전략을 이용할 수 있습니다. 개입을 뒷받침하는 세 가지 주요 원칙은 다음과 같습니다. 원칙 1: 작업 유형 원칙 2: 실천 유형 원칙 3: 피드백 유형
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 1.5년에 걸쳐 롤링 채용
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모집된 적격 인원의 비율
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1.5년에 걸쳐 롤링 채용
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개입 준수
기간: 공부기간 2년
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총 연습 시간/계획된 복용량의 비율(30시간)
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공부기간 2년
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보유
기간: 공부기간 2년
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최종 후속 조치에서 모집된 참가자의 비율
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공부기간 2년
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부작용
기간: 공부기간 2년
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설명과 함께 예 또는 아니요로 측정됨
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공부기간 2년
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개입 프로토콜에 대한 충실도
기간: 공부기간 2년
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세션에 포함된 운동 학습 원리의 범위를 측정하기 위한 체크리스트
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공부기간 2년
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결과 측정의 타당성(참가자)
기간: 공부기간 2년
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반구조화된 인터뷰를 통해 포착된 결과에 대한 참가자 경험.
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공부기간 2년
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결과 측정의 타당성(평가자)
기간: 공부기간 2년
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반구조화된 인터뷰를 통해 포착된 결과에 대한 평가자의 경험.
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공부기간 2년
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개입의 수용
기간: 공부기간 2년
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수용성 프레임워크를 사용하여 개입 수용성을 파악하기 위한 참가자와 부모의 반구조적 인터뷰
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공부기간 2년
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결과 측정을 완료하는 데 걸리는 시간
기간: 공부기간 2년
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분 단위로 측정됨
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공부기간 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10m 자체 선택 보행 속도
기간: 기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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습관적인 보행 속도는 습관적인 신체 활동과 밀접한 관련이 있으므로 선택되었습니다.
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기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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시간이 초과되어 수정되었습니다.
기간: 기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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신체 장애가 있는 어린이의 균형 및 기본 이동성을 테스트하고 CP에 사용하도록 검증되었습니다.
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기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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발목과 무릎 운동 범위
기간: 기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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발목 DF 및 슬와각의 CPIP 측정
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기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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아동 건강 유틸리티 지수 CHU-9D
기간: 기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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삶의 질을 측정하기 위해 삶의 질 조정 연수를 계산할 수 있는 자가 보고식 척도입니다.
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기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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보행 결과 평가 목록
기간: 기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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CP가 있는 보행 가능한 어린이의 기능적 이동성과 목표를 측정하기 위해 개발된 부모/자기 보고 설문지.
이 법안은 향후 최종 재판을 강화하는 데 사용될 것입니다.
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기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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이는 보행 지구력의 척도이며 CP에 사용하도록 검증되었습니다.
보행 속도도 이 측정값을 사용하여 계산됩니다.
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기준선, 개입 완료(2~6주) 및 3개월 후속 조치, 연구 기간 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ailish Malone, PHD, Royal College of Surgeons
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .