Motorisen oppimisen interventio kävelysuorituskyvyn kohdistamiseksi ambulanssilla oleville lapsille, joilla on aivovamma (MOBILE)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Catriona O'Shaughnessy, Royal College of Surgeons, Ireland
"Moottorioppimiseen perustuva interventio alaraajoille (MOBIILI)" kävelysuorituskyvyn tavoittamiseksi ambulanssilla olevilla lapsilla, joilla on aivovamma: Toteutettavuustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko uusi hoitomenetelmä, jolla parannetaan aivovammaisten lasten kävelykykyä, hyväksyttävä lapsille ja perheille yhteisössä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:
- Suvaitsevatko lapset/teini terapiaa ja kokevatko siitä olevan hyötyä?
- Kokevatko vanhemmat/perheet terapiasta apua ja siihen on helppo sitoutua?
- Suorittavatko lapset/teini-ikäiset kaikki terapiaistunnot ja arvioinnit suunnitellusti?
Osallistujat kokeilevat terapiaa 30 tuntia 6 viikon aikana ja tekevät arviointeja ennen ja jälkeen nähdäkseen, saavuttavatko he tavoitteensa. Heitä myös haastatellaan nähdäkseen, miltä heistä tuntui terapiasta, kun he lopettavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testattava terapia käyttää motorisen oppimisen teoriaa yrittääkseen parantaa tai muuttaa kävelytapoja lapsen/teinin kävelytavoitteen parantamiseksi.
Terapia kohdistaa oman kävelytavoitteensa ja he voivat valita terapiansa muodon, kunhan suorittavat 30 tuntia, josta 24 tuntia on oltava klinikalla kuuden viikon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caitriona M O'Shaughnessy
- Puhelinnumero: 0833128927
- Sähköposti: caitrionaoshaug22@rcsi.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ailish Malone, PHD
- Puhelinnumero: +3531-4022392
- Sähköposti: ailishmalone@rcsi.ie
Opiskelupaikat
-
-
Meath
-
Balrath, Meath, Irlanti, C15K0FV
- Rekrytointi
- Enable Ireland Bangla Therapy Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitriona M O'Shaughnessy, BSc
- Puhelinnumero: 0833128927
- Sähköposti: caitrionaoshaug22@rcsi.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorna Gough, BA Hons
- Puhelinnumero: 01 8240696
- Sähköposti: lgough@enableireland.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi (GMFCS-tasot I-III)
- Sillä on tietty kävelyyn liittyvä tavoite
- Kyky noudattaa ohjeita
- Hänellä on ensisijainen hoitaja, joka voi tukea kotiohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle on tehty leikkaus 6 kuukauden sisällä leikkauksen alkamispäivästä
- Hänellä on ollut botox/baklofeeni 3 kuukauden sisällä toimenpiteen alkamispäivästä
- Hänellä on kaksoisdiagnoosi, joka vaikuttaa kykyyn seurata ohjeita
- Hänellä on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat käyvät läpi 30 tuntia terapiaa 6 viikon aikana valitsemassaan muodossa. Vähintään 24 tuntia on suoritettava klinikalla ja loput kotiohjelmasta. |
Intensiivinen motoriseen oppimiseen perustuva interventio tiettyihin kävelytavoitteisiin, jotka on määritelty kävelytulosten arviointiluettelossa. Täydelliset pöytäkirjan strategiat ovat saatavilla pyynnöstä. Intervention taustalla on kolme keskeistä periaatetta: Periaate 1: Tehtävän tyyppi Periaate 2: Harjoituksen tyyppi Periaate 3: Palautteen tyyppi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: rullaava rekrytointi 1,5 vuoden aikana
|
Rekrytoitujen tukikelpoisten henkilöiden prosenttiosuus
|
rullaava rekrytointi 1,5 vuoden aikana
|
|
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen kesto 2 vuotta
|
Prosenttiosuus harjoitteluista/suunniteltu annos (30 tuntia)
|
Opintojen kesto 2 vuotta
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Opintojen kesto 2 vuotta
|
Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus viimeisessä seurannassa
|
Opintojen kesto 2 vuotta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojen kesto 2 vuotta
|
Mitattu Kyllä tai Ei kuvauksen kanssa
|
Opintojen kesto 2 vuotta
|
|
Fidelity to Intervention Protocol
Aikaikkuna: Opintojen kesto 2 vuotta
|
Tarkistuslista istuntoihin sisältyvien motoristen oppimisperiaatteiden laajuuden mittaamiseksi
|
Opintojen kesto 2 vuotta
|
|
Tulostoimenpiteiden toteutettavuus (osallistuja)
Aikaikkuna: Opintojen kesto 2 vuotta
|
Osallistujien kokemus tuloksista, jotka on taltioitu puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
|
Opintojen kesto 2 vuotta
|
|
Tulostoimien toteutettavuus (arvioija)
Aikaikkuna: Opintojen kesto 2 vuotta
|
Arvioijan kokemus tuloksista, jotka on taltioitu puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
Opintojen kesto 2 vuotta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintojen kesto 2 vuotta
|
Osallistujien ja vanhempien puolistrukturoidut haastattelut intervention hyväksyttävyyden selvittämiseksi hyväksyttävyyskehyksen avulla
|
Opintojen kesto 2 vuotta
|
|
Tulostoimenpiteiden toteuttamiseen kulunut aika
Aikaikkuna: Opintojen kesto 2 vuotta
|
Mitattu minuutteina
|
Opintojen kesto 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin itsevalittu kävelynopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, kun interventio (2-6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
tavanomaista kävelynopeutta valittuna, koska se korreloi hyvin tavanomaisten fyysisten toimintojen kanssa.
|
lähtötaso, kun interventio (2-6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
|
Muokattu ajastettu ja mennään
Aikaikkuna: lähtötaso, kun interventio (2-6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
testaa tasapainoa ja perusliikkuvuutta fyysisesti vammaisilla lapsilla ja on validoitu käytettäväksi CP:ssä
|
lähtötaso, kun interventio (2-6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
|
nilkka ja polvi Liikealue
Aikaikkuna: lähtötaso, kun interventio (2-6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
CPIP mittaa nilkan DF:ää ja polvitaipeen kulmaa
|
lähtötaso, kun interventio (2-6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
|
Lasten terveydenhuoltopalvelujen indeksi CHU-9D
Aikaikkuna: lähtötaso, kun interventio (2-6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
itseraportointimittari, joka voi laskea laatusovitetut elinvuodet elämänlaadun mittaamiseksi.
|
lähtötaso, kun interventio (2-6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
|
Lista kävelytuloksesta
Aikaikkuna: lähtötaso, kun interventio (2–6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
vanhempi/itseraportointikysely, joka on kehitetty mittaamaan CP-potilaiden toiminnallista liikkuvuutta ja tavoitteita.
Tätä toimenpidettä käytetään tulevan lopullisen oikeudenkäynnin tehostamiseen.
|
lähtötaso, kun interventio (2–6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötaso, kun interventio (2–6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
Tämä mittaa kävelyn kestävyyttä ja se on validoitu käytettäväksi CP:ssä.
Myös kävelynopeus lasketaan tällä mittauksella.
|
lähtötaso, kun interventio (2–6 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tutkimuksen kesto 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ailish Malone, PHD, Royal College of Surgeons
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-163
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .