Вмешательство в обучение моторике, направленное на улучшение навыков ходьбы у амбулаторных детей с церебральным параличом (MOBILE)
9 апреля 2026 г. обновлено: Catriona O'Shaughnessy, Royal College of Surgeons, Ireland
«Вмешательство на основе двигательного обучения для нижних конечностей (МОБИЛЬНОЕ)» для повышения эффективности ходьбы у амбулаторных детей с церебральным параличом: технико-экономическое обоснование
Цель этого клинического исследования — выяснить, приемлем ли новый подход к терапии, направленный на улучшение способности ходить у детей с церебральным параличом, для детей и семей в условиях сообщества.
Основные вопросы, на которые мы хотим ответить:
- Переносят ли дети/подростки терапию и считают ли ее полезной?
- Считают ли родители/семьи, что терапия помогает и что ей легко следовать?
- Завершают ли дети/подростки все сеансы терапии и обследования, как планировалось?
Участники будут опробовать терапию в течение 30 часов в течение 6 недель и проведут оценку до и после, чтобы увидеть, достигают ли они своих целей. Их также проведут собеседование, чтобы узнать, что они думают о терапии после ее окончания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия, опробованная в этом исследовании, использует теорию двигательного обучения, чтобы попытаться улучшить или изменить модели ходьбы, чтобы улучшить цель ходьбы ребенка/подростка.
Терапия будет нацелена на их собственную цель ходьбы, и они могут выбирать формат своей терапии при условии, что они проведут 30 часов, из которых 24 часа должны быть в клинике в течение 6-недельного периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Caitriona M O'Shaughnessy
- Номер телефона: 0833128927
- Электронная почта: caitrionaoshaug22@rcsi.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ailish Malone, PHD
- Номер телефона: +3531-4022392
- Электронная почта: ailishmalone@rcsi.ie
Места учебы
-
-
Meath
-
Balrath, Meath, Ирландия, C15K0FV
- Рекрутинг
- Enable Ireland Bangla Therapy Centre
-
Контакт:
- Caitriona M O'Shaughnessy, BSc
- Номер телефона: 0833128927
- Электронная почта: caitrionaoshaug22@rcsi.com
-
Контакт:
- Lorna Gough, BA Hons
- Номер телефона: 01 8240696
- Электронная почта: lgough@enableireland.ie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз ДЦП (уровни GMFCS I-III)
- Имеет конкретную цель, связанную с ходьбой
- Имеет способность следовать инструкциям
- Имеет основного опекуна, который может поддержать программу на дому
Критерий исключения:
- Перенес операцию в течение 6 месяцев с даты начала вмешательства.
- Принимал ботокс/баклофен в течение 3 месяцев с даты начала вмешательства.
- Имеет двойной диагноз, который влияет на способность следовать инструкциям.
- Имеет значительные когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники пройдут 30-часовую терапию в течение 6 недель в выбранном ими формате. Минимум 24 часа должны быть проведены в клинике, а остальное – домашняя программа. |
Интенсивное вмешательство, основанное на двигательном обучении, для достижения конкретных целей ходьбы, определенных с помощью списка оценки результатов походки. Полный протокол с изложением стратегий доступен по запросу. В основе вмешательства лежат три ключевых принципа: Принцип 1: Тип задачи Принцип 2: Тип практики Принцип 3: Тип обратной связи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: скользящий набор персонала в течение 1,5 лет
|
Процент набранных подходящих номеров
|
скользящий набор персонала в течение 1,5 лет
|
|
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: Продолжительность обучения 2 года
|
Процент общего количества отработанных часов/плановая доза (30 часов)
|
Продолжительность обучения 2 года
|
|
Удержание
Временное ограничение: Продолжительность обучения 2 года
|
Процент набранных участников при заключительном наблюдении
|
Продолжительность обучения 2 года
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Продолжительность обучения 2 года
|
Измеряется как да или нет с описанием
|
Продолжительность обучения 2 года
|
|
Верность протоколу вмешательства
Временное ограничение: Продолжительность обучения 2 года
|
Контрольный список для измерения степени усвоения принципов двигательного обучения, включенных в занятия
|
Продолжительность обучения 2 года
|
|
Осуществимость измерения результатов (участник)
Временное ограничение: Продолжительность обучения 2 года
|
Опыт участников относительно результатов, зафиксированных в ходе полуструктурированных интервью.
|
Продолжительность обучения 2 года
|
|
Осуществимость измерения результатов (оценщик)
Временное ограничение: Продолжительность обучения 2 года
|
Опыт оценщика результатов, полученных с помощью полуструктурированного интервью.
|
Продолжительность обучения 2 года
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Продолжительность обучения 2 года
|
Полуструктурированные интервью участников и родителей для определения приемлемости вмешательства с использованием «Системы приемлемости».
|
Продолжительность обучения 2 года
|
|
Время, затраченное на измерение результатов
Временное ограничение: Продолжительность обучения 2 года
|
Измеряется в минутах
|
Продолжительность обучения 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-метровая скорость ходьбы по выбору
Временное ограничение: исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
выбрана привычная скорость ходьбы, поскольку она хорошо коррелирует с привычной физической активностью.
|
исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
|
Изменено время ожидания и вперед
Временное ограничение: исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
тестирует баланс и базовую подвижность у детей с ограниченными физическими возможностями и одобрен для использования при ДЦП
|
исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
|
лодыжка и колено Диапазон движений
Временное ограничение: исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
CPIP-измерения ДФ голеностопного сустава и подколенного угла
|
исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
|
Индекс коммунальных услуг детского здравоохранения CHU-9D
Временное ограничение: исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
показатель самоотчета, который позволяет рассчитать годы жизни с поправкой на качество для измерения качества жизни.
|
исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
|
Список оценки результатов походки
Временное ограничение: исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
Анкета для родителей/самоотчета, разработанная для измерения функциональной мобильности и целей амбулаторных детей с ДЦП.
Эта мера будет использована для проведения будущего окончательного судебного разбирательства.
|
исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
Это показатель выносливости походки, который был одобрен для использования при ДЦП.
Скорость походки также будет рассчитываться с использованием этой меры.
|
исходный уровень, после завершения вмешательства (2-6 недель) и последующего наблюдения в течение 3 месяцев, продолжительность исследования составляет 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ailish Malone, PHD, Royal College of Surgeons
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-163
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .