Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie uczenia się motorycznego mająca na celu poprawę wydajności chodu u ambulansujących dzieci z porażeniem mózgowym (MOBILE)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Catriona O'Shaughnessy, Royal College of Surgeons, Ireland

„Interwencja ruchowa dla kończyn dolnych (MOBILE)” mająca na celu poprawę wydajności chodu u ambulansujących dzieci z porażeniem mózgowym: studium wykonalności

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nowe podejście terapeutyczne mające na celu poprawę zdolności chodzenia u dzieci z porażeniem mózgowym jest akceptowalne dla dzieci i rodzin w środowisku lokalnym.

Główne pytania, na które szukamy odpowiedzi, to:

  1. Czy dzieci/nastolatki tolerują terapię i czują, że jest ona pomocna?
  2. Czy rodzice/rodziny uważają, że terapia jest pomocna i że łatwo się w nią zaangażować?
  3. Czy dzieci/nastolatki realizują wszystkie sesje terapeutyczne i oceny zgodnie z planem?

Uczestnicy będą testować terapię przez 30 godzin przez 6 tygodni i przeprowadzą ocenę przed i po, aby sprawdzić, czy osiągnęli swoje cele. Zostaną także przesłuchani, aby dowiedzieć się, co myślą o terapii po jej zakończeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia testowana w tym badaniu wykorzystuje teorię uczenia się motorycznego, aby poprawić lub zmienić wzorce chodzenia, aby poprawić cel chodzenia dziecka/nastolatka.

Terapia będzie ukierunkowana na ich własny cel dotyczący chodzenia i będą mogli wybrać format terapii, pod warunkiem, że ukończą 30 godzin, z czego 24 godziny muszą spędzić w klinice w ciągu 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Meath
      • Balrath, Meath, Irlandia, C15K0FV

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowa diagnostyka porażenia mózgowego (poziomy GMFCS I-III)
  • Ma konkretny cel związany z chodzeniem
  • Posiada zdolność do wykonywania poleceń
  • Ma głównego opiekuna, który może wspierać program domowy

Kryteria wyłączenia:

  • Miał operację w ciągu 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
  • Przyjmował botoks/baklofen w ciągu 3 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
  • Ma podwójną diagnozę, która wpływa na zdolność wykonywania instrukcji
  • Ma znaczne upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Uczestnicy przejdą 30 godzin terapii przez 6 tygodni w wybranej przez siebie formie.

Minimum 24 godziny muszą zostać zrealizowane w klinice, a reszta to program domowy.
Inny: MOBILNY

Intensywna interwencja oparta na uczeniu się motorycznym, mająca na celu osiągnięcie konkretnych celów związanych z chodzeniem, określonych za pomocą Listy Oceny Wyników Chodu.

Pełny protokół określający strategie dostępny na żądanie.

U podstaw interwencji leżą trzy kluczowe zasady:

Zasada 1: Rodzaj zadania

Zasada 2: Rodzaj praktyki

Zasada 3: Rodzaj informacji zwrotnej

Inne nazwy:
  • Interwencja oparta na nauce motoryki dla kończyn dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: rekrutacja ciągła przez 1,5 roku
Procent zrekrutowanych kwalifikujących się numerów
rekrutacja ciągła przez 1,5 roku
Trzymanie się interwencji
Ramy czasowe: Czas trwania studiów 2 lata
Procent całkowitej liczby przećwiczonych godzin/planowanej dawki (30 godzin)
Czas trwania studiów 2 lata
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Czas trwania studiów 2 lata
Odsetek zrekrutowanych uczestników w końcowej fazie obserwacji
Czas trwania studiów 2 lata
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Czas trwania studiów 2 lata
Zmierzone jako Tak lub Nie z opisem
Czas trwania studiów 2 lata
Wierność protokołowi interwencyjnemu
Ramy czasowe: Czas trwania studiów 2 lata
Lista kontrolna do pomiaru zakresu zasad uczenia się motorycznego zawartych w sesjach
Czas trwania studiów 2 lata
Wykonalność mierników wyników (uczestnik)
Ramy czasowe: Czas trwania studiów 2 lata
Doświadczenia uczestników dotyczące wyników uchwyconych w wywiadach częściowo ustrukturyzowanych.
Czas trwania studiów 2 lata
Wykonalność mierników wyników (ocena)
Ramy czasowe: Czas trwania studiów 2 lata
Doświadczenie osoby oceniającej w zakresie wyników uzyskanych w ramach wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.
Czas trwania studiów 2 lata
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Czas trwania studiów 2 lata
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami i rodzicami w celu uchwycenia akceptowalności interwencji przy użyciu Ram akceptowalności
Czas trwania studiów 2 lata
Czas potrzebny na wykonanie pomiarów wyników
Ramy czasowe: Czas trwania studiów 2 lata
Mierzone w minutach
Czas trwania studiów 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia na dystansie 10 metrów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata
nawykowa prędkość chodzenia dobrana tak, aby dobrze korelowała ze zwyczajową aktywnością fizyczną.
wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata
Zmodyfikowano i gotowe
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata
testuje równowagę i podstawową mobilność u dzieci niepełnosprawnych fizycznie i został zatwierdzony do stosowania w leczeniu porażenia dziecięcego
wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata
kostka i kolano Zakres ruchu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata
Pomiary CPIP DF kostki i kąta podkolanowego
wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata
Indeks usług użyteczności publicznej dla dzieci CHU-9D
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata
miara samoopisowa, która umożliwia obliczenie lat życia skorygowanych o jakość w celu pomiaru jakości życia.
wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata
Lista oceny wyników chodu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata
kwestionariusz dla rodziców/samooceny opracowany w celu pomiaru mobilności funkcjonalnej i celów chodzących dzieci z MPD. Środek ten zostanie wykorzystany do zasilania przyszłego ostatecznego procesu.
wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata
Jest to miara wytrzymałości chodu i została zatwierdzona do stosowania w MPD. Za pomocą tej miary zostanie również obliczona prędkość chodu.
wartość wyjściowa, po zakończeniu interwencji (2-6 tygodni) i 3-miesięcznej obserwacji, przechodzącej przez okres badania 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Ailish Malone, PHD, Royal College of Surgeons

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-163

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj