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Eine motorische Lernintervention zur gezielten Gehleistung bei gehfähigen Kindern mit Zerebralparese (MOBILE)

9. April 2026 aktualisiert von: Catriona O'Shaughnessy, Royal College of Surgeons, Ireland

Eine „motorische lernbasierte Intervention für die unteren Extremitäten (MOBILE)“ zur gezielten Gehleistung bei gehfähigen Kindern mit Zerebralparese: Eine Machbarkeitsstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob ein neuer Therapieansatz zur Verbesserung der Gehfähigkeit bei Kindern mit Zerebralparese für die Kinder und die Familien in einem gemeinschaftlichen Umfeld akzeptabel ist.

Die wichtigsten Fragen, die wir beantworten möchten, sind:

  1. Vertragen die Kinder/Jugendlichen die Therapie und empfinden sie sie als hilfreich?
  2. Haben die Eltern/Familien das Gefühl, dass die Therapie hilfreich ist und man sich leicht darauf festlegen kann?
  3. Schließen die Kinder/Jugendlichen alle Therapiesitzungen und Beurteilungen wie geplant ab?

Die Teilnehmer testen die Therapie sechs Wochen lang 30 Stunden lang und führen vorher und nachher Bewertungen durch, um zu sehen, ob sie ihre Ziele erreichen. Sie werden auch interviewt, um zu erfahren, wie sie sich nach Abschluss der Therapie gefühlt haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in dieser Studie erprobte Therapie nutzt die Theorie des motorischen Lernens, um die Gehmuster zu verbessern oder zu ändern, um das Gehziel des Kindes/Jugendlichen zu verbessern.

Die Therapie zielt auf ihr eigenes Gehziel ab und sie können das Format ihrer Therapie wählen, solange sie 30 Stunden absolvieren, von denen 24 Stunden innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen in der Klinik verbracht werden müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irland
    • Meath
      • Balrath, Meath, Irland, C15K0FV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose der Zerebralparese (GMFCS Level I-III)
  • Hat ein bestimmtes Gehziel
  • Hat die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
  • Hat eine primäre Betreuungsperson, die ein Heimprogramm unterstützen kann

Ausschlusskriterien:

  • Wurde innerhalb von 6 Monaten nach Beginn des Eingriffs operiert
  • Hat innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Intervention Botox/Baclofen erhalten
  • Hat eine Doppeldiagnose, die sich auf die Fähigkeit auswirkt, Anweisungen zu befolgen
  • Hat eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 6 Wochen eine 30-stündige Therapie in einem Format ihrer Wahl.

Mindestens 24 Stunden müssen in der Klinik absolviert werden, der Rest besteht aus dem Heimprogramm.
Sonstiges: HANDY, MOBILTELEFON

Intensive, auf motorischem Lernen basierende Intervention zur Erreichung spezifischer Gehziele, die anhand der Gait Outcome Assessment List ermittelt wurden.

Das vollständige Protokoll mit den Strategien ist auf Anfrage erhältlich.

Der Intervention liegen drei Grundprinzipien zugrunde:

Prinzip 1: Die Art der Aufgabe

Prinzip 2: Die Art der Praxis

Prinzip 3: Die Art des Feedbacks

Andere Namen:
  • Motorische lernbasierte Intervention für die unteren Extremitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: rollierende Rekrutierung über 1,5 Jahre
Prozentsatz der rekrutierten berechtigten Personen
rollierende Rekrutierung über 1,5 Jahre
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Studiendauer 2 Jahre
Prozentsatz der insgesamt praktizierten Stunden/geplante Dosis (30 Stunden)
Studiendauer 2 Jahre
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Studiendauer 2 Jahre
Prozentsatz der rekrutierten Teilnehmer bei der letzten Nachuntersuchung
Studiendauer 2 Jahre
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Studiendauer 2 Jahre
Gemessen als „Ja“ oder „Nein“ mit Beschreibung
Studiendauer 2 Jahre
Treue zum Interventionsprotokoll
Zeitfenster: Studiendauer 2 Jahre
Checkliste zur Messung des Ausmaßes der in den Sitzungen enthaltenen motorischen Lernprinzipien
Studiendauer 2 Jahre
Durchführbarkeit von Ergebnismessungen (Teilnehmer)
Zeitfenster: Studiendauer 2 Jahre
Erfahrung der Teilnehmer mit Ergebnissen, die durch halbstrukturierte Interviews erfasst wurden.
Studiendauer 2 Jahre
Durchführbarkeit von Ergebnismessungen (Assessor)
Zeitfenster: Studiendauer 2 Jahre
Erfahrung des Prüfers mit den durch halbstrukturierte Interviews erfassten Ergebnissen.
Studiendauer 2 Jahre
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Studiendauer 2 Jahre
Halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern und Eltern zur Erfassung der Akzeptanz der Intervention mithilfe des Akzeptanzrahmens
Studiendauer 2 Jahre
Zeitaufwand für die Durchführung der Ergebnismessungen
Zeitfenster: Studiendauer 2 Jahre
Gemessen in Minuten
Studiendauer 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10 Meter selbstgewählte Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren
Die gewohnheitsmäßige Gehgeschwindigkeit wurde ausgewählt, da sie gut mit den gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivitäten korreliert.
Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren
Geänderte Zeit abgelaufen und los geht's
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren
testet das Gleichgewicht und die grundlegende Mobilität bei Kindern mit körperlichen Behinderungen und wurde für die Verwendung bei CP validiert
Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren
Bewegungsfreiheit von Knöchel und Knie
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren
CPIP-Messungen des Knöchel-DF und des Kniekehlenwinkels
Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren
Index der Gesundheitsversorgung für Kinder CHU-9D
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren
Selbstberichtsmaß, das qualitätsbereinigte Lebensjahre berechnen kann, um die Lebensqualität zu messen.
Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren
Liste zur Bewertung der Gangergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren
Eltern-/Selbstberichtsfragebogen zur Messung der funktionellen Mobilität und Ziele für ambulante Kinder mit CP. Diese Maßnahme wird als Grundlage für einen künftigen endgültigen Versuch dienen.
Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren
Dies ist ein Maß für die Gangausdauer und wurde für die Verwendung bei CP validiert. Mit diesem Maß wird auch die Ganggeschwindigkeit berechnet.
Ausgangswert, nach Abschluss der Intervention (2–6 Wochen) und 3-monatiges Follow-up, fortlaufend über die Studiendauer von 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Ermittler

  • Hauptermittler: Ailish Malone, PHD, Royal College of Surgeons

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-163

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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