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Une intervention d'apprentissage moteur pour cibler les performances de marche chez les enfants ambulants atteints de paralysie cérébrale (MOBILE)

9 avril 2026 mis à jour par: Catriona O'Shaughnessy, Royal College of Surgeons, Ireland

Une « intervention basée sur l'apprentissage moteur pour les membres inférieurs (MOBILE) » pour cibler les performances de marche chez les enfants ambulants atteints de paralysie cérébrale : une étude de faisabilité

Le but de cet essai clinique est de savoir si une nouvelle approche thérapeutique pour améliorer la capacité de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale est acceptable pour les enfants et les familles en milieu communautaire.

Les principales questions auxquelles nous cherchons à répondre sont :

  1. Les enfants/adolescents tolèrent-ils la thérapie et estiment-ils qu’elle est utile ?
  2. Les parents/familles estiment-ils que la thérapie est utile et qu’il est facile de s’y engager ?
  3. Les enfants/adolescents terminent-ils toutes leurs séances de thérapie et évaluations comme prévu ?

Les participants testeront la thérapie pendant 30 heures sur 6 semaines et effectueront des évaluations avant et après pour voir s'ils atteignent leurs objectifs. Ils seront également interviewés pour voir ce qu'ils ont ressenti à propos de la thérapie à la fin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie testée dans cette étude utilise la théorie de l'apprentissage moteur pour essayer d'améliorer ou de modifier les habitudes de marche afin d'améliorer l'objectif de marche de l'enfant/adolescent.

La thérapie ciblera leur propre objectif de marche et ils pourront choisir le format de leur thérapie à condition qu'ils effectuent 30 heures, dont 24 heures doivent être en clinique sur une période de 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Irlande
    • Meath
      • Balrath, Meath, Irlande, C15K0FV
        • Recrutement
        • Enable Ireland Bangla Therapy Centre
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de paralysie cérébrale (GMFCS niveaux I-III)
  • A un objectif spécifique lié à la marche
  • A la capacité de suivre les instructions
  • A un soignant principal qui peut soutenir un programme à domicile

Critère d'exclusion:

  • A subi une intervention chirurgicale dans les 6 mois suivant la date de début de l'intervention
  • A reçu du botox/baclofène dans les 3 mois suivant la date de début de l'intervention
  • A un double diagnostic qui a un impact sur la capacité à suivre les instructions
  • A un déficit cognitif important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Les participants suivront 30 heures de thérapie sur 6 semaines dans le format de leur choix.

Un minimum de 24 heures doit être complété en clinique, le reste étant constitué de programme à domicile.
Autre: MOBILE

Intervention intensive basée sur l'apprentissage moteur pour cibler des objectifs de marche spécifiques tels qu'identifiés à l'aide de la liste d'évaluation des résultats de la marche.

Protocole complet décrivant les stratégies disponibles sur demande.

Trois principes clés sous-tendent l’intervention :

Principe 1 : Le type de tâche

Principe 2 : Le type de pratique

Principe 3 : Le type de feedback

Autres noms:
  • Intervention basée sur l'apprentissage MOtor pour les membres inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: recrutement glissant sur 1,5 ans
Pourcentage de numéros éligibles recrutés
recrutement glissant sur 1,5 ans
Adhésion à l’intervention
Délai: Durée des études 2 ans
Pourcentage du total d'heures pratiquées/dose prévue (30 heures)
Durée des études 2 ans
Rétention
Délai: Durée des études 2 ans
Pourcentage de participants recrutés au suivi final
Durée des études 2 ans
Événements indésirables
Délai: Durée des études 2 ans
Mesuré comme Oui ou Non avec description
Durée des études 2 ans
Protocole de fidélité au protocole d'intervention
Délai: Durée des études 2 ans
Liste de contrôle pour mesurer l'étendue des principes d'apprentissage moteur inclus dans les séances
Durée des études 2 ans
Faisabilité des mesures des résultats (Participant)
Délai: Durée des études 2 ans
Expérience des participants des résultats capturés par des entretiens semi-structurés.
Durée des études 2 ans
Faisabilité des mesures des résultats (évaluateur)
Délai: Durée des études 2 ans
Expérience de l'évaluateur des résultats capturés par un entretien semi-structuré.
Durée des études 2 ans
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Durée des études 2 ans
Entretiens semi-structurés des participants et des parents pour saisir l'acceptabilité de l'intervention à l'aide du cadre d'acceptabilité
Durée des études 2 ans
Temps nécessaire pour terminer les mesures des résultats
Délai: Durée des études 2 ans
Mesuré en minutes
Durée des études 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche auto-sélectionnée sur 10 mètres
Délai: ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans
vitesse de marche habituelle sélectionnée car elle est bien corrélée aux activités physiques habituelles.
ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans
Modifié chronométré et c'est parti
Délai: ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans
teste l'équilibre et la mobilité de base chez les enfants ayant un handicap physique et a été validé pour une utilisation en CP
ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans
cheville et genou Amplitude de mouvement
Délai: ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans
Mesures CPIP du DF de la cheville et de l'angle poplité
ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans
Indice des services de santé infantile CHU-9D
Délai: ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans
mesure d'auto-évaluation qui peut calculer les années de vie ajustées en fonction de la qualité pour mesurer la qualité de vie.
ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans
Liste d'évaluation des résultats de la démarche
Délai: ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans
Questionnaire parent/auto-évaluation développé pour mesurer la mobilité fonctionnelle et les objectifs des enfants ambulants atteints de PC. Cette mesure sera utilisée pour alimenter un futur essai définitif.
ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans
Test de marche de 6 minutes
Délai: ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans
Il s'agit d'une mesure de l'endurance de la marche et a été validée pour une utilisation en CP. La vitesse de marche sera également calculée à l'aide de cette mesure.
ligne de base, à la fin de l'intervention (2 à 6 semaines) et suivi de 3 mois, sur toute la durée de l'étude 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal College of Surgeons, Ireland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ailish Malone, PHD, Royal College of Surgeons

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-163

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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