Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence motorického učení zaměřená na výkonnost při chůzi u ambulantních dětí s dětskou mozkovou obrnou (MOBILE)

9. dubna 2026 aktualizováno: Catriona O'Shaughnessy, Royal College of Surgeons, Ireland

„Intervence pro dolní končetiny založená na motorickém učení (MOBILE)“ zaměřená na výkonnost při chůzi u ambulantních dětí s dětskou mozkovou obrnou: Studie proveditelnosti

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je nový terapeutický přístup ke zlepšení schopnosti chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou přijatelný pro děti a rodiny v komunitním prostředí.

Hlavní otázky, na které hledáme odpověď, jsou:

  1. Tolerují děti/teenageři terapii a cítí, že je užitečná?
  2. Cítí rodiče/rodiny, že terapie pomáhá a je snadné se k ní zavázat?
  3. Dokončují děti/teenageři všechna svá terapeutická sezení a hodnocení podle plánu?

Účastníci budou zkoušet terapii po dobu 30 hodin po dobu 6 týdnů a provedou hodnocení před a po, aby zjistili, zda splňují své cíle. Budou také dotazováni, aby zjistili, jak se cítili z terapie, když skončí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie zkoušená v této studii využívá teorii motorického učení, aby se pokusila zlepšit nebo změnit vzorce chůze, aby se zlepšil cíl chůze dítěte/dospívajícího.

Terapie se zaměří na jejich vlastní cíl chůze a mohou si vybrat formát své terapie, pokud absolvují 30 hodin, z nichž 24 hodin musí být na klinice během 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Irsko
    • Meath
      • Balrath, Meath, Irsko, C15K0FV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza dětské mozkové obrny (GMFCS úrovně I-III)
  • Má specifický cíl související s chůzí
  • Má schopnost řídit se pokyny
  • Má primárního pečovatele, který může podporovat domácí program

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil operaci do 6 měsíců od data zahájení intervence
  • Měl botox/baklofen do 3 měsíců od data zahájení intervence
  • Má dvojí diagnózu, která ovlivňuje schopnost dodržovat pokyny
  • Má výraznou kognitivní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Účastníci absolvují 30 hodin terapie po dobu 6 týdnů ve formátu dle vlastního výběru.

Minimálně 24 hodin musí absolvovat na klinice, zbytek tvoří domácí program.
Jiný: MOBILNÍ, POHYBLIVÍ

Intenzivní intervence založená na motorickém učení zaměřená na konkrétní cíle chůze, jak jsou identifikovány pomocí seznamu hodnocení výsledků chůze.

Na vyžádání jsou k dispozici úplné protokolové strategie.

Zásah je založen na třech klíčových zásadách:

Princip 1: Typ úkolu

Zásada 2: Typ praxe

Princip 3: Typ zpětné vazby

Ostatní jména:
  • Intervence pro dolní končetiny založená na motorickém učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: průběžný nábor po dobu 1,5 roku
Procento způsobilých náborů
průběžný nábor po dobu 1,5 roku
Dodržování intervence
Časové okno: Délka studia 2 roky
Procento z celkového počtu odcvičených hodin/plánovaná dávka (30 hodin)
Délka studia 2 roky
Udržení
Časové okno: Délka studia 2 roky
Procento rekrutovaných účastníků při závěrečné kontrole
Délka studia 2 roky
Nežádoucí příhody
Časové okno: Délka studia 2 roky
Měřeno jako Ano nebo Ne s popisem
Délka studia 2 roky
Věrnost intervenčnímu protokolu
Časové okno: Délka studia 2 roky
Kontrolní seznam pro měření rozsahu principů motorického učení zahrnutých do lekcí
Délka studia 2 roky
Proveditelnost výstupních opatření (účastník)
Časové okno: Délka studia 2 roky
Zkušenost účastníků s výsledky zachycenými polostrukturovanými rozhovory.
Délka studia 2 roky
Proveditelnost výstupních opatření (hodnotitel)
Časové okno: Délka studia 2 roky
Zkušenost hodnotitele s výstupy zachycenými polostrukturovaným rozhovorem.
Délka studia 2 roky
Přijatelnost intervence
Časové okno: Délka studia 2 roky
Polostrukturované rozhovory účastníků a rodičů k zachycení přijatelnosti intervence pomocí Rámce přijatelnosti
Délka studia 2 roky
Doba potřebná k dokončení výstupních opatření
Časové okno: Délka studia 2 roky
Měřeno v minutách
Délka studia 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10 metrů samostatně zvolená rychlost chůze
Časové okno: výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky
obvyklá rychlost chůze vybraná, protože dobře koreluje s obvyklými fyzickými aktivitami.
výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky
Upravený čas vypršel a jede se
Časové okno: výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky
testuje rovnováhu a základní pohyblivost u dětí s tělesným postižením a byl ověřen pro použití v CP
výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky
kotník a koleno Rozsah pohybu
Časové okno: výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky
CPIP měření DF kotníku a popliteálního úhlu
výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky
Index dětského zdraví CHU-9D
Časové okno: výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky
self-report míra, která dokáže vypočítat roky života upravené podle kvality pro měření kvality života.
výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky
Seznam hodnocení výsledků chůze
Časové okno: výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky
rodičovský/self-reportový dotazník vyvinutý pro měření funkční mobility a cílů pro ambulantní děti s CP. Toto opatření bude použito pro budoucí definitivní zkoušku.
výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky
6minutový test chůze
Časové okno: výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky
Toto je míra vytrvalosti chůze a byla ověřena pro použití v CP. Pomocí tohoto měření bude také vypočítána rychlost chůze.
výchozí stav, po dokončení intervence (2-6 týdnů) a 3měsíční sledování, průběžné trvání studie 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal College of Surgeons, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ailish Malone, PHD, Royal College of Surgeons

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-163

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit