뇌졸중 후 매일 손 사용을 향상시키기 위한 HABIT의 타당성 및 효율성 (HABIT)
2026년 6월 20일 업데이트: Debbie Rand, Tel Aviv University
HABIT의 타당성 및 유효성 - 뇌졸중 후 개인의 영향을 받은 상지의 일상 사용을 향상시키기 위한 새로운 작업 치료 중재.
이 실험 설계는 뇌졸중 후 영향을 받은 상지의 일일 손 사용을 증가시키기 위한 새로운 작업 요법인 HABIT의 타당성과 초기 효과를 평가할 것입니다.
평가는 기준선, HABIT 개입 전후의 세 가지 시점에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 뇌졸중 후 운동 능력이 좋은 개인의 손상된 상지의 일일 손 사용을 증가시키는 HABIT(손 활동 행동 중재)의 타당성과 효능을 테스트하는 것입니다.
HABIT의 목표는 비운동 구성 요소(예: 자기 효능감, 손상된 상지를 사용하여 작업을 수행할 때 좌절 임계값 높이기, 손 사용 기회 창출 등)를 개선하여 일상 활동에서 약한 손의 일상적인 사용을 늘리는 것입니다. . HABIT에는 그룹 토론, 손상된 상지 사용 시 어려움 분석, 가정 운동, 문제 해결 및 연습, 이중 작업 활동이 포함됩니다. 개입은 인식을 높이고, 습관을 바꾸고, 영향을 받은 상지의 사용을 연습하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel-Aviv University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자신의 집에 거주하는 18세 이상 성인
- 히브리어 사용자
- 뇌졸중 후 최대 10년
- 경미한 상지 운동 장애가 있지만 여전히 손을 사용하는 데 어려움이 있다고 보고합니다. 이는 Fugl-Meyer 운동 평가의 손 하위 테스트 점수 7/14점을 포함하여 총점 43/66으로 결정됩니다.
- 심각한 인지 저하 없음(몬트리올 인지 평가에서 19점 이상)
- 보조 장치 유무에 관계없이 걸을 수 있음
- 동의서에 서명함으로써 사전 동의를 제공할 수 있음
- 양손의 완전한 기능 및 뇌졸중 이전의 일상 기능에서 독립적
제외 기준:
- 기타 신경학적 질환 또는 정신과 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 습관
모든 참가자는 새로운 작업치료 중재인 HABIT를 받게 됩니다. HABIT에는 10개의 세션(5주 동안 주당 2개의 세션)이 포함됩니다. HABIT에는 5~8명의 참가자로 구성된 소규모 그룹이 포함되므로 20명의 참가자를 확보하려면 약 4라운드의 HABIT가 필요합니다. |
뇌졸중 후 개인의 손상된 상지의 일일 손 사용을 향상시키기 위한 새로운 작업 치료 중재.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 사회와 가정에서 일상적인 팔 사용 등급의 점수 변화 (도달)
기간: 기준선 (0 주)에서 사전 중재 (3 주)로 변경되지는 않지만 전후 중재 후 (8 주)로 변경되고 후속 (3-6 개월)로 변경됩니다.
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일상 활동에서 뇌졸중 후 영향을받는 손의 일일 사용 수준을 평가하는 짧은 설문지.
설문지는 2-5 개의 질문 (평가중인 응답에 따라 다름)으로 구성되며, 여기서 영향을받는 손의 사용 수준을 결정하는 점수를 얻습니다.
점수는 0 (영향을받는 손의 사용 없음)에서 5 (최대 사용) 범위입니다.
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기준선 (0 주)에서 사전 중재 (3 주)로 변경되지는 않지만 전후 중재 후 (8 주)로 변경되고 후속 (3-6 개월)로 변경됩니다.
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캐나다 직업 성과 측정 점수의 변화 (COPM)
기간: 기준선 (0 주)에서 사전 중재 (3 주)로 변경되지는 않지만 전후 중재 후 (8 주)로 변경되고 후속 (3-6 개월)로 변경됩니다.
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참가자들이 그들에게 중요하다고 정의하는 치료 목표에 대한 성능 점수와 성능 만족도의 변화.
목표는 영향을받는 상지 사용에 중점을 둘 것입니다.
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기준선 (0 주)에서 사전 중재 (3 주)로 변경되지는 않지만 전후 중재 후 (8 주)로 변경되고 후속 (3-6 개월)로 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 인지 이중 작업 능력의 변화
기간: 기준선(0주)에서 개입 전(3주)까지는 변화가 없지만 개입 전에서 개입 후(8주)까지는 변화가 없습니다.
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이중 작업에는 Box and Block 테스트(1분 동안 전송된 블록 수)와 3자리 숫자(1분 동안 정답 수)에서 3씩 뒤로 계산하는 작업이 포함됩니다.
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기준선(0주)에서 개입 전(3주)까지는 변화가 없지만 개입 전에서 개입 후(8주)까지는 변화가 없습니다.
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팔과 손 운동 척도에 대한 자신감 변화 (CAHM)
기간: 기준선 (0 주)에서 사전 중재 (3 주)로 변경되지는 않지만 전후 중재 후 (8 주)로 변경되고 후속 (3-6 개월)로 변경됩니다.
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이것은 20 개 항목 설문지입니다. 사회, 가정 및 지역 사회 상황에서 뇌졸중 후 영향을받는 손을 사용하기위한 자기 효능을 평가합니다.
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기준선 (0 주)에서 사전 중재 (3 주)로 변경되지는 않지만 전후 중재 후 (8 주)로 변경되고 후속 (3-6 개월)로 변경됩니다.
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습관 개입으로 인한 만족
기간: 개입 후 (8 주) 및 후속 조치 (전화로 3-6 개월)
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새로운 개입에 대한 만족도를 평가하는 자체보고 설문지
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개입 후 (8 주) 및 후속 조치 (전화로 3-6 개월)
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상부 비 지구 운동 활동 로그 (UE-MAL)의 변화
기간: 기준선 (0 주)에서 사전 중재 (3 주)로 변경되지는 않지만 전후 중재 후 (8 주)로 변경되고 후속 (3-6 개월)로 변경됩니다.
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이 기기는 실험실 환경 밖에서 피험자가 더 많은 영향을받는 팔을 얼마나 많이 사용하는지를 조사하기위한 구조화 된 인터뷰입니다.
참가자는 영향을받는 ARM (금액 또는 AS)의 사용량과 기능적 활동 중 운동의 질 (스케일 또는 HW)에 대한 표준화 된 질문을받습니다.
비늘은 별도의 종이에 인쇄되며 시험 관리 중에 참가자 앞에 배치됩니다.
참가자들은 이것이 등급을 반영하는 경우 절반 점수 (즉, 0.5,1.5,2.5,3.5,4.5)를 제공 할 수 있다고 들었습니다.
0- 스트로크/ 정상과 동일하게 사용되지 않습니다.
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기준선 (0 주)에서 사전 중재 (3 주)로 변경되지는 않지만 전후 중재 후 (8 주)로 변경되고 후속 (3-6 개월)로 변경됩니다.
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U- 레이트 UE의 변경
기간: 기준선 (0 주)에서 사전 중재 (3 주)로 변경되지는 않지만 전후 중재 후 (8 주)로 변경되고 후속 (3-6 개월)로 변경됩니다.
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U-Rate-ue에는 다음과 같은 단일 자가적 인 인식 질문이 포함되어 있습니다.
참가자는 스케일 상단에서 0에서 100 (회복 없음)에서 100 (전체 회복)에서 10 점에서 10 점 수직 스케일로 제시되었지만 0에서 100까지의 정수를 평가할 수있었습니다.
참가자들은 영향을받는 UE가 뇌졸중에서 전체 (뇌졸중) 능력의 백분율로 회복 된 정도를 추정하기 위해 구두로 또는 규모를 가리키면서이 질문을 평가하도록 요청 받았다.
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기준선 (0 주)에서 사전 중재 (3 주)로 변경되지는 않지만 전후 중재 후 (8 주)로 변경되고 후속 (3-6 개월)로 변경됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계 및 뇌졸중 정보 설문지
기간: 기준선(0주차)
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참가자를 설명하기 위해
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기준선(0주차)
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기능적 독립성 측정
기간: 기준선(0주차)
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FIM(기능적 독립성 측정)은 다양한 인구 집단의 장애 측정을 위해 개발된 도구입니다.
여기에는 18개 항목의 기본 활동이 포함됩니다.
각 항목은 1점(독립적이지 않음)부터 7점(독립적)까지 평가됩니다.
FIM 기기의 총점은 18~126 사이의 값입니다.
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기준선(0주차)
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생활의 도구 활동 (IADL) 설문지
기간: 기준선 (0 주) 및 후속 조치 (3-6 개월)
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IADL의 독립성을 평가합니다
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기준선 (0 주) 및 후속 조치 (3-6 개월)
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엄지 현지화 테스트 TLT
기간: 기준선 (0 주)
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이것은 뇌졸중 후 개인의 독점 감각을 평가하기위한 표준 평가입니다.
참가자의 눈이 닫히면 심사관은 영향을받는 손을 네 가지 위치로 옮깁니다.
그런 다음 참가자는 영향을받는 손의 엄지 손가락을 강한 손으로 잡아야합니다.
각 위치에서 엄지를 잡는 능력은 0 (정상)에서 3 (중요한 감각 장애)에서 평가됩니다.
평가의 최종 점수는 4 개의 위치 중에서 가장 낮은 점수입니다.
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기준선 (0 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Debbie Rand, Tel Aviv University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .