HABITin toteutettavuus ja tehokkuus päivittäisen käsikäytön jälkeisen aivohalvauksen parantamiseksi (HABIT)
lauantai 20. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Debbie Rand, Tel Aviv University
HABITin toteutettavuus ja tehokkuus – uusi toimintaterapiahoito, joka tehostaa sairastuneiden yläraajojen päivittäistä käyttöä aivohalvauksen jälkeen.
Tämä kokeellinen suunnittelu arvioi HABITin toteutettavuutta ja alkuperäistä tehokkuutta. Tämä on uusi toimintaterapia, joka lisää sairastuneiden yläraajojen päivittäistä käsien käyttöä aivohalvauksen jälkeen.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, ennen HABIT-interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata HABIT:n (Hand Activities Behavior Intervention) toteutettavuutta ja tehoa sairastuneiden yläraajojen päivittäisen käsien käytön lisäämisessä henkilöillä, joilla on hyvä motorinen kyky aivohalvauksen jälkeen.
HABITin tavoitteena on lisätä heikomman käden päivittäistä käyttöä jokapäiväisessä toiminnassa parantamalla ei-motorisia komponentteja (kuten itsetehokkuutta, nostamalla turhautumiskynnystä tehtävien suorittamisessa sairastuneen yläraajan kanssa sekä luomalla mahdollisuuksia käsien käyttöön) . HABIT sisältää ryhmäkeskusteluja, haavoittuneen yläraajan käytön haasteiden analysointia, kotiharjoituksia, ongelmanratkaisua ja harjoittelua sekä kaksoistehtäviä. Interventio keskittyy tietoisuuden lisäämiseen, tapojen muuttamiseen ja sairastuneiden yläraajojen käytön harjoittamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset, jotka asuvat omassa kodissaan
- heprean puhujat
- Jopa 10 vuotta aivohalvauksen jälkeen
- Lievä yläraajojen motorinen vajaatoiminta, mutta raportoivat silti vaikeuksista käyttää kättä. Tämä määräytyy kokonaispistemäärällä 43/66, mukaan lukien Fugl-Meyer Motor Assessmentin käsiosatestin pisteet 7/14.
- Ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä (pisteet 19 ja enemmän Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
- Pystyy kävelemään apuvälineiden kanssa tai ilman
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamalla suostumuslomakkeen
- Molempien käsien täysi toiminta ja riippumaton päivittäisessä toiminnassa ennen aivohalvausta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet tai psykiatrit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAPA
Kaikki osallistujat saavat HABITin – uudenlaisen toimintaterapiaintervention. HABIT sisältää 10 istuntoa (2 kertaa viikossa 5 viikon ajan). HABIT sisältää pienen 5-8 osallistujan ryhmän, joten noin 4 HABIT-kierrosta tarvitaan saavuttaakseen 20 osallistujaa |
Uusi toimintaterapiatoimenpide sairaiden yläraajojen päivittäisen käsien käytön tehostamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisen käsivarren käytön luokituksen tuloksissa yhteisössä ja kodissa (REACH)
Aikaikkuna: Ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikosta) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta vaihtaminen ennen interventiota (8 viikkoa) ja vaihtaminen postitse seurantaan (3-6 kuukautta)
|
Lyhyt kyselylomake, jossa arvioidaan asianomaisen käden päivittäisen käytön tason päivittäisessä toiminnassa.
Kysely koostuu 2–5 kysymyksestä (arvioitavista vastauksista riippuen), josta saadaan pisteet, jotka määritetään asianomaisen käden käyttötaso.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ilman vaikutusta kättä) 5: een (täysi käyttö).
|
Ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikosta) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta vaihtaminen ennen interventiota (8 viikkoa) ja vaihtaminen postitse seurantaan (3-6 kuukautta)
|
|
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaamisen muutos (COPM)
Aikaikkuna: Ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikosta) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta vaihtaminen ennen interventiota (8 viikkoa) ja vaihtaminen postitse seurantaan (3-6 kuukautta)
|
Terapeuttisten tavoitteiden suorituskyvyn suorituskyvyn ja tyydyttämisen muutos, jotka osallistujat määrittelevät heille tärkeiksi.
Tavoitteet keskittyvät kärsineiden yläraajojen käyttöön.
|
Ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikosta) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta vaihtaminen ennen interventiota (8 viikkoa) ja vaihtaminen postitse seurantaan (3-6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläraajojen ja kognitiivisten kaksoistehtävien kapasiteetissa
Aikaikkuna: ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikkoa) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta muutos ennen interventiota jälkeiseen (8 viikkoa)
|
Kaksoistehtävä sisältää Box and Block -testin (siirrettyjen lohkojen määrä minuutissa) ja taaksepäinlaskutehtävän 3:n välein kolminumeroisesta luvusta (oikeiden vastausten määrä minuutissa).
|
ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikkoa) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta muutos ennen interventiota jälkeiseen (8 viikkoa)
|
|
Luottamuksen muutos käsivarren ja käden liikkeen asteikolla (CAHM)
Aikaikkuna: Ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikosta) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta vaihtaminen ennen interventiota (8 viikkoa) ja vaihtaminen postitse seurantaan (3-6 kuukautta)
|
Tämä on 20 kappaleen kyselylomake arvioida itsetehokkuutta käyttämään kärsivää kättä aivohalvauksen jälkeen sosiaalisessa, kotitaloudessa ja yhteisötilanteessa.
|
Ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikosta) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta vaihtaminen ennen interventiota (8 viikkoa) ja vaihtaminen postitse seurantaan (3-6 kuukautta)
|
|
Tyytyväisyys tapaan
Aikaikkuna: interventio (viikko 8) ja seurannassa (3-6 kuukautta puhelimitse)
|
Itseraportointikysely, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä uuteen interventioon
|
interventio (viikko 8) ja seurannassa (3-6 kuukautta puhelimitse)
|
|
Muutos ylemmän extremity Motor -aktiivisuuden lokissa (UE-MAL)
Aikaikkuna: Ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikosta) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta vaihtaminen ennen interventiota (8 viikkoa) ja vaihtaminen postitse seurantaan (3-6 kuukautta)
|
Tämä instrumentti on jäsennelty haastattelu, jonka tarkoituksena on tutkia, kuinka paljon ja kuinka hyvin kohde käyttää heidän enemmän vaikuttavaa käsivarttaan laboratorioympäristön ulkopuolella.
Osallistujilta esitetään standardisoituja kysymyksiä heidän enemmän vaikuttavan käsivarrensa (määrän asteikko tai as) käytöstä ja liikkeen laadusta (kuinka hyvin mittakaava tai HW) ilmoitettujen toimintojen aikana.
Asteikot on painettu erillisille paperiarkeille ja asetetaan osallistujan eteen testiahdistuksen aikana.
Osallistujille olisi kerrottava, että he voivat antaa puolet (ts. 0,5,1,5,2,5,3,5,4,5), jos tämä heijastaa heidän luokitustaan.
0-ei-ei käytetty 5-samaan kuin edeltävän/ normaalin.
|
Ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikosta) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta vaihtaminen ennen interventiota (8 viikkoa) ja vaihtaminen postitse seurantaan (3-6 kuukautta)
|
|
Muutos U-luokan UE: ssä
Aikaikkuna: Ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikosta) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta vaihtaminen ennen interventiota (8 viikkoa) ja vaihtaminen postitse seurantaan (3-6 kuukautta)
|
U-Rate-Ue sisältää seuraavan yksittäisen itsensä havaitun kysymyksen: "Arvioi, kuinka paljon vaikuttanut UE on toipunut aivohalvauksesta".
Osallistujille esitettiin 10 pisteen pystysuuntainen asteikko, joka aloitti alareunasta 0: sta (ei palautumista)- 100 (täysi palautus) asteikon yläosassa, mutta he voivat arvioida minkä tahansa kokonaisluvun välillä 0- 100.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan tämä kysymys suullisesti tai osoittamalla asteikolla arvioidakseen, missä määrin vaikuttunut UE on toipunut aivohalvauksesta prosentteina sen täydellisestä (edeltävästä) kyvystä.
|
Ei muutosta lähtötilanteesta (0 viikosta) ennen interventiota (3 viikkoa), mutta vaihtaminen ennen interventiota (8 viikkoa) ja vaihtaminen postitse seurantaan (3-6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestö- ja aivohalvaustietokysely
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0)
|
kuvaamaan osallistujia
|
lähtötaso (viikko 0)
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0)
|
Funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM) on väline, joka kehitettiin vammaisuuden mittaamiseksi eri väestöryhmille.
Se sisältää 18 perustoimintoa.
Jokainen kohde on arvioitu 1 (ei itsenäinen) - 7 (riippumaton) pisteen välillä.
FIM-instrumentin kokonaispistemäärä on 18-126.
|
lähtötaso (viikko 0)
|
|
Instrumentaaliset asumisen (IADL) kyselylomakkeet
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0) ja seurannassa (3-6 kuukautta)
|
arvioida itsenäisyyttä IADL: ssä
|
lähtötaso (viikko 0) ja seurannassa (3-6 kuukautta)
|
|
Peukalon lokalisointitesti tlt
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Tämä on vakioarvio proprioceptiivisen tunteen arvioimiseksi yksilöillä aivohalvauksen jälkeen.
Kun osallistujan silmät ovat kiinni, tarkastaja siirtää kärsivän käden neljään eri asentoon.
Osallistujan on sitten tarttuva kärsimyksen peukalo vahvalla kädellä.
Kyky tarttua peukaloon kussakin paikassa on arvosta 0 (normaali) 3: een (merkittävä aistien heikkeneminen).
Arvioinnin lopputulos on alhaisin pistemäärä neljän aseman joukossa.
|
Perustaso (viikko 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debbie Rand, Tel Aviv University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HABIT 0008389-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .