Осуществимость и эффективность ПРИВЫЧКИ для улучшения ежедневного использования рук после инсульта (HABIT)
20 июня 2026 г. обновлено: Debbie Rand, Tel Aviv University
Осуществимость и эффективность HABIT — нового метода трудотерапии для улучшения ежедневного использования пораженных верхних конечностей у людей, перенесших инсульт.
Этот экспериментальный план позволит оценить осуществимость и первоначальную эффективность HABIT — новой трудовой терапии, позволяющей увеличить ежедневное использование рук больными верхними конечностями после инсульта.
Оценки будут проводиться в трех временных точках: на исходном уровне, до и после вмешательства HABIT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является проверка осуществимости и эффективности ПРИВЫЧКИ (Вмешательство в поведение рук) в увеличении ежедневного использования рук в пораженных верхних конечностях среди людей с хорошей двигательной способностью после инсульта.
Целью ПРИВЫЧКИ является увеличение ежедневного использования более слабой руки в повседневной деятельности за счет улучшения немоторных компонентов (таких как самоэффективность, повышение порога фрустрации при выполнении задач пораженной верхней конечностью и создание возможностей для использования рук). . ПРИВЫЧКА будет включать групповые обсуждения, анализ проблем при использовании пораженной верхней конечности, домашние упражнения, решение проблем и практику, а также действия, выполняющие двойную задачу. Вмешательство будет сосредоточено на повышении осведомленности, изменении привычек и практике использования пораженной верхней конечности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel-Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, проживающие в собственных домах
- Носители иврита
- До 10 лет после инсульта
- У них легкие двигательные нарушения верхних конечностей, но они по-прежнему сообщают о трудностях при использовании руки. Это будет определяться общим баллом 43/66, включая балл подтеста руки 7/14 баллов по шкале Фугля-Мейера.
- Отсутствие значительного снижения когнитивных функций (оценка 19 и выше по Монреальской когнитивной оценке)
- Способен ходить со вспомогательными устройствами или без них.
- Возможность предоставить информированное согласие, подписав форму согласия.
- Полная функция обеих рук и независимость в повседневной деятельности до инсульта.
Критерий исключения:
- Другие неврологические заболевания или психиатры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРИВЫЧКА
Все участники получат HABIT – новое вмешательство в трудотерапию. ПРИВЫЧКА будет включать в себя 10 занятий (по 2 занятия в неделю в течение 5 недель). ПРИВЫЧКА будет включать в себя небольшую группу из 5-8 участников, поэтому для набора 20 участников потребуется примерно 4 раунда ПРИВЫЧКИ. |
Новое вмешательство в трудотерапии для улучшения ежедневного использования рук на пораженных верхних конечностях среди людей, перенесших инсульт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов рейтинга повседневного использования в обществе и дома (Reach)
Временное ограничение: Нет изменений с базового уровня (0 недели) на предварительное вмешательство (3 недели), но изменение от до вмешательства (8 недель) и перехода от почты на последующее наблюдение (3-6 месяцев)
|
Короткая анкета, оценивающая уровень ежедневного использования затронутой руки после инсульта в повседневной деятельности.
Анкета состоит из 2-5 вопросов (в зависимости от оцениваемых ответов), из которых получается оценка, определяя уровень использования затронутой руки.
Оценка колеблется от 0 (без использования затронутой руки) до 5 (полное использование).
|
Нет изменений с базового уровня (0 недели) на предварительное вмешательство (3 недели), но изменение от до вмешательства (8 недель) и перехода от почты на последующее наблюдение (3-6 месяцев)
|
|
Изменение результатов канадской меры профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Нет изменений с базового уровня (0 недели) на предварительное вмешательство (3 недели), но изменение от до вмешательства (8 недель) и перехода от почты на последующее наблюдение (3-6 месяцев)
|
Изменения в результатах производительности и удовлетворенности производительности для терапевтических целей, которые участники определяют как важные для них.
Цели будут сосредоточены на использовании пораженной верхней конечности.
|
Нет изменений с базового уровня (0 недели) на предварительное вмешательство (3 недели), но изменение от до вмешательства (8 недель) и перехода от почты на последующее наблюдение (3-6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности выполнять двойную когнитивную задачу верхних конечностей
Временное ограничение: отсутствие изменений по сравнению с исходным уровнем (0 неделя) до вмешательства (3 неделя), но изменения по сравнению с до и после вмешательства (8 неделя)
|
Двойное задание будет включать в себя тест «Коробка и блок» (количество блоков, переданных за одну минуту) и задание на обратный счет с шагом 3 от трехзначного числа (количество правильных ответов за одну минуту).
|
отсутствие изменений по сравнению с исходным уровнем (0 неделя) до вмешательства (3 неделя), но изменения по сравнению с до и после вмешательства (8 неделя)
|
|
Изменение уверенности в шкале движения рук и рук (CAHM)
Временное ограничение: Нет изменений с базового уровня (0 недели) на предварительное вмешательство (3 недели), но изменение от до вмешательства (8 недель) и перехода от почты на последующее наблюдение (3-6 месяцев)
|
Это вопросник из 20 пунктов оценить самоэффективность для использования затронутой руки после инсульта в социальных, домашних и общественных контекстах.
|
Нет изменений с базового уровня (0 недели) на предварительное вмешательство (3 недели), но изменение от до вмешательства (8 недель) и перехода от почты на последующее наблюдение (3-6 месяцев)
|
|
Удовлетворение от вмешательства привычки
Временное ограничение: Пост вмешательство (неделя 8) и при последующем наблюдении (3-6 месяцев по телефону)
|
Анкета для самоотчета, оценивающая удовлетворение новым вмешательством
|
Пост вмешательство (неделя 8) и при последующем наблюдении (3-6 месяцев по телефону)
|
|
Изменение в журнале активности двигательной активности верхней экспрессии (UE-MAL)
Временное ограничение: Нет изменений с базового уровня (0 недели) на предварительное вмешательство (3 недели), но изменение от до вмешательства (8 недель) и перехода от почты на последующее наблюдение (3-6 месяцев)
|
Этот инструмент представляет собой структурированное интервью, предназначенное для изучения того, сколько и насколько хорошо субъект использует свою более затронутую руку вне лабораторных условий.
Участникам задают стандартизированные вопросы о объеме использования их более пострадавшего руки (масштаба суммы или AS) и о качестве их движения (насколько хорошо масштабируют или HW) во время указанных функциональных действий.
Масштабы напечатаны на отдельных листах бумаги и расположены перед участником во время тестового администрирования.
Участникам следует сказать, что они могут дать половину баллов (то есть 0,5,1,5,2,5,3,5,4,5), если это отражает их рейтинги.
0-не используется в 5- таком, как предварительный удар/ нормальный.
|
Нет изменений с базового уровня (0 недели) на предварительное вмешательство (3 недели), но изменение от до вмешательства (8 недель) и перехода от почты на последующее наблюдение (3-6 месяцев)
|
|
Изменение в U-rate ue
Временное ограничение: Нет изменений с базового уровня (0 недели) на предварительное вмешательство (3 недели), но изменение от до вмешательства (8 недель) и перехода от почты на последующее наблюдение (3-6 месяцев)
|
U-rate-ue включает в себя следующий один самосоверенный вопрос: «Пожалуйста, оцените, насколько ваш пораженный UE оправился от вашего инсульта».
Участникам была представлена 10-тональная вертикальная шкала, начинающаяся внизу от 0 (без восстановления) до 100 (полное восстановление) в верхней части шкалы, но мог оценить любое число от 0 до 100.
Участникам было предложено оценить этот вопрос в устной форме или указывая на шкалу, чтобы оценить степень, в которой затронутый UE восстановился после инсульта в процентах от своей полной (до инсульта) способности.
|
Нет изменений с базового уровня (0 недели) на предварительное вмешательство (3 недели), но изменение от до вмешательства (8 недель) и перехода от почты на последующее наблюдение (3-6 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета с демографической информацией и информацией об инсульте
Временное ограничение: исходный уровень (0-я неделя)
|
описать участников
|
исходный уровень (0-я неделя)
|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: исходный уровень (0-я неделя)
|
Показатель функциональной независимости (FIM) — это инструмент, который был разработан как мера инвалидности для различных групп населения.
Он включает в себя 18 пунктов основных видов деятельности.
Каждый пункт оценивается от 1 (несамостоятельно) до 7 (независимо) баллов.
Общий балл по инструменту FIM будет составлять от 18 до 126.
|
исходный уровень (0-я неделя)
|
|
Анкета инструментальной деятельности (IADL)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0) и при последующем (3-6 месяцев)
|
Оценить независимость в IADL
|
Базовая линия (неделя 0) и при последующем (3-6 месяцев)
|
|
Тест локализации большого пальца TLT
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0)
|
Это стандартная оценка для оценки проприоцептивного ощущения у людей после инсульта.
С закрытыми глазами участника, экзаменатор перемещает затронутую руку в четыре разных позиции.
Затем участник должен понять большой палец затронутой руки своей сильной рукой.
Способность понимать большой палец в каждом из положений оценивается от 0 (нормальный) до 3 (значительное сенсорное нарушение).
Окончательная оценка оценки является самой низкой оценкой среди четырех позиций.
|
Базовая линия (неделя 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Debbie Rand, Tel Aviv University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HABIT 0008389-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .