Viabilidad y eficacia de HABIT para mejorar el uso diario de las manos después de un accidente cerebrovascular (HABIT)
20 de junio de 2026 actualizado por: Debbie Rand, Tel Aviv University
Viabilidad y eficacia de HABIT: una nueva intervención de terapia ocupacional para mejorar el uso diario de la extremidad superior afectada entre personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Este diseño experimental evaluará la viabilidad y eficacia inicial de HABIT, una novedosa terapia ocupacional para aumentar el uso diario de las manos de la extremidad superior afectada después de un accidente cerebrovascular.
Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: línea de base, antes y después de la intervención HABIT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad y eficacia de HABIT (Intervención de comportamiento de actividades manuales) para aumentar el uso diario de la mano de la extremidad superior afectada entre personas con buena capacidad motora después de un accidente cerebrovascular.
El objetivo de HABIT es aumentar el uso diario de la mano más débil en las actividades cotidianas mejorando los componentes no motores (como la autoeficacia, elevando el umbral de frustración para realizar tareas con la extremidad superior afectada y creando oportunidades para el uso de la mano). . HABIT incluirá discusiones grupales, análisis de los desafíos en el uso de la extremidad superior afectada, ejercicios en el hogar, resolución de problemas y práctica y actividades de doble tarea. La intervención se centrará en concienciar, cambiar hábitos y practicar el uso de la extremidad superior afectada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años que residen en sus propios hogares
- hablantes de hebreo
- Hasta 10 años después del ictus
- Deterioro motor leve de las extremidades superiores, pero aún informa dificultad para usar la mano. Esto se determinará mediante una puntuación total de 43/66, incluida la puntuación de la subprueba de Mano de 7/14 puntos de la Evaluación Motora Fugl-Meyer.
- Sin deterioro cognitivo significativo (puntuación de 19 o más en la Evaluación Cognitiva de Montreal)
- Capaz de caminar con o sin dispositivos de asistencia.
- Capaz de dar consentimiento informado firmando un formulario de consentimiento.
- Función completa de ambas manos e independiente en la función diaria antes del accidente cerebrovascular.
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones neurológicas o psiquiatras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HÁBITO
Todos los participantes recibirán HABIT, una novedosa intervención de terapia ocupacional. HABIT incluirá 10 sesiones (2 sesiones por semana durante 5 semanas). HABIT incluirá un grupo pequeño de 5 a 8 participantes, por lo que se necesitarán aproximadamente 4 rondas de HABIT para llegar a 20 participantes. |
Una nueva intervención de terapia ocupacional para mejorar el uso diario de las manos de la extremidad superior afectada entre personas después de un accidente cerebrovascular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los puntajes de la calificación del uso de brazo cotidiano en la comunidad y el hogar (alcance)
Periodo de tiempo: Sin cambios de la línea de base (0 semanas) a la intervención previa (3 semanas) pero cambia de la intervención anterior a la publicación (8 semanas) y el cambio de poste a seguimiento (3-6 meses)
|
Un cuestionario corto que evalúa el nivel de uso diario de la mano afectada después del accidente cerebrovascular en las actividades diarias.
El cuestionario consta de 2-5 preguntas (dependiendo de las respuestas que se evalúan), a partir de la cual se obtiene una puntuación que determina el nivel de uso de la mano afectada.
El puntaje varía de 0 (sin uso de la mano afectada) a 5 (uso completo).
|
Sin cambios de la línea de base (0 semanas) a la intervención previa (3 semanas) pero cambia de la intervención anterior a la publicación (8 semanas) y el cambio de poste a seguimiento (3-6 meses)
|
|
Cambio en las puntuaciones de la medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM)
Periodo de tiempo: Sin cambios de la línea de base (0 semanas) a la intervención previa (3 semanas) pero cambia de la intervención anterior a la publicación (8 semanas) y el cambio de poste a seguimiento (3-6 meses)
|
Cambio en decenas de rendimiento y satisfacción del rendimiento para los objetivos terapéuticos que los participantes definen como importantes para ellos.
Los objetivos se centrarán en usar la extremidad superior afectada.
|
Sin cambios de la línea de base (0 semanas) a la intervención previa (3 semanas) pero cambia de la intervención anterior a la publicación (8 semanas) y el cambio de poste a seguimiento (3-6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la capacidad de tarea dual cognitiva de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: sin cambios desde el inicio (0 semanas) hasta antes de la intervención (3 semanas) pero sí cambios desde antes a después de la intervención (8 semanas)
|
La tarea dual incluirá la prueba de Caja y Bloque (número de bloques transferidos en un minuto) y la tarea de contar hacia atrás en incrementos de 3 a partir de un número de tres dígitos (número de respuestas correctas en un minuto).
|
sin cambios desde el inicio (0 semanas) hasta antes de la intervención (3 semanas) pero sí cambios desde antes a después de la intervención (8 semanas)
|
|
Cambio de confianza en la escala de movimiento del brazo y la mano (CAHM)
Periodo de tiempo: Sin cambios de la línea de base (0 semanas) a la intervención previa (3 semanas) pero cambia de la intervención anterior a la publicación (8 semanas) y el cambio de poste a seguimiento (3-6 meses)
|
Este es un cuestionario de 20 ítems evaluar la autoeficacia para usar la mano afectada después del accidente cerebrovascular en contextos sociales, domésticos y comunitarios.
|
Sin cambios de la línea de base (0 semanas) a la intervención previa (3 semanas) pero cambia de la intervención anterior a la publicación (8 semanas) y el cambio de poste a seguimiento (3-6 meses)
|
|
Satisfacción de la intervención de hábitos
Periodo de tiempo: después de la intervención (semana 8) y en el seguimiento (3-6 meses por teléfono)
|
Un cuestionario de autoinforme que evalúa la satisfacción con la nueva intervención
|
después de la intervención (semana 8) y en el seguimiento (3-6 meses por teléfono)
|
|
Cambio en el registro de actividad motora de la extracción superior (UE-MAL)
Periodo de tiempo: Sin cambios de la línea de base (0 semanas) a la intervención previa (3 semanas) pero cambia de la intervención anterior a la publicación (8 semanas) y el cambio de poste a seguimiento (3-6 meses)
|
Este instrumento es una entrevista estructurada destinada a examinar cuánto y qué tan bien el sujeto usa su brazo más afectado fuera del entorno de laboratorio.
A los participantes se les hacen preguntas estandarizadas sobre la cantidad de uso de su brazo más afectado (escala de cantidad o AS) y la calidad de su movimiento (qué tan bien se indica o HW) durante las actividades funcionales indicadas.
Las escalas se imprimen en hojas de papel separadas y se colocan frente al participante durante la administración de la prueba.
Se debe decir a los participantes que pueden dar la mitad de los puntajes (es decir, 0.5,1.5,2.5,3.5,4.5) si esto refleja sus calificaciones.
0-No se usa para 5- Igual que antes del golpe/ Normal.
|
Sin cambios de la línea de base (0 semanas) a la intervención previa (3 semanas) pero cambia de la intervención anterior a la publicación (8 semanas) y el cambio de poste a seguimiento (3-6 meses)
|
|
Cambio en la tasa de UE
Periodo de tiempo: Sin cambios de la línea de base (0 semanas) a la intervención previa (3 semanas) pero cambia de la intervención anterior a la publicación (8 semanas) y el cambio de poste a seguimiento (3-6 meses)
|
U-T-tase-o incluye la siguiente pregunta de autopercibida única: "Califique cuánto ha recuperado su UE afectado de su accidente cerebrovascular".
Los participantes se les presentó una escala vertical de 10 puntos a partir de la parte inferior de 0 (sin recuperación) a 100 (recuperación completa) en la parte superior de la escala, pero podría calificar cualquier número completo de 0 a 100.
Se les pidió a los participantes que calificaran esta pregunta verbalmente o señalando la escala para estimar el grado en que el UE afectado se ha recuperado de la carrera como un porcentaje de su capacidad completa (pre).
|
Sin cambios de la línea de base (0 semanas) a la intervención previa (3 semanas) pero cambia de la intervención anterior a la publicación (8 semanas) y el cambio de poste a seguimiento (3-6 meses)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de información demográfica y de accidentes cerebrovasculares.
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0)
|
describir a los participantes
|
línea de base (semana 0)
|
|
Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0)
|
La Medida de Independencia Funcional (FIM) es un instrumento que se desarrolló como una medida de discapacidad para una variedad de poblaciones.
Incluye 18 ítems de actividades básicas.
Cada ítem se califica de 1 (no independiente) a 7 (independiente) puntos.
La puntuación total del instrumento FIM será un valor entre 18 y 126.
|
línea de base (semana 0)
|
|
Cuestionario de actividades instrumentales de vida (IADL)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0) y en el seguimiento (3-6 meses)
|
para evaluar la independencia en IADL
|
línea de base (semana 0) y en el seguimiento (3-6 meses)
|
|
Prueba de localización del pulgar TLT
Periodo de tiempo: línea de base (Semana 0)
|
Esta es una evaluación estándar para evaluar la sensación propioceptiva en individuos después de un accidente cerebrovascular.
Con los ojos de los participantes cerrados, el examinador mueve la mano afectada a cuatro posiciones diferentes.
Luego se requiere que el participante agarre el pulgar de la mano afectada con su mano fuerte.
La capacidad de comprender el pulgar en cada una de las posiciones está clasificada de 0 (normal) a 3 (deterioro sensorial significativo).
El puntaje final de la evaluación es el puntaje más bajo entre las cuatro posiciones.
|
línea de base (Semana 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debbie Rand, Tel Aviv University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HABIT 0008389-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .