Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af HABIT til forbedring af daglig håndbrug efter slagtilfælde (HABIT)

27. januar 2025 opdateret af: Debbie Rand, Tel Aviv University

Gennemførlighed og effektivitet af HABIT - en ny ergoterapiintervention til forbedring af daglig brug af den berørte øvre ekstremitet blandt individer efter slagtilfælde.

Dette eksperimentelle design vil vurdere gennemførligheden og indledende effektivitet af HABIT - en ny ergoterapi til at øge den daglige håndbrug af den berørte øvre ekstremitet efter slagtilfælde.

Vurderinger vil blive udført på tre tidspunkter: baseline, før og efter HABIT-interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​HABIT (Hand Activities Behavior Intervention) til at øge den daglige håndbrug af den berørte øvre ekstremitet blandt personer med god motorisk evne efter slagtilfælde.

Formålet med HABIT er at øge den daglige brug af den svagere hånd i hverdagsaktiviteter ved at forbedre ikke-motoriske komponenter (såsom selveffektivitet, hæve frustrationstærsklen for at udføre opgaver med den berørte overekstremitet og skabe muligheder for håndbrug) . HABIT vil omfatte gruppediskussioner, analyse af udfordringer i brugen af ​​den berørte overekstremitet, hjemmeøvelser, problemløsning og praksis og dual-task aktiviteter. Interventionen vil fokusere på at øge bevidstheden, ændre vaner og øve brugen af ​​den berørte overekstremitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel-Aviv University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover, der bor i eget hjem
  • Hebraisktalende
  • Op til 10 år efter slagtilfælde
  • Let motorisk svækkelse af øvre ekstremiteter, men rapporterer stadig, at de har svært ved at bruge deres hånd. Dette vil blive bestemt af en samlet score på 43/66, inklusive håndsubtestscore på 7/14 point af Fugl-Meyer Motor Assessment.
  • Ingen signifikant kognitiv tilbagegang (score på 19 og derover på Montreal Cognitive Assessment)
  • Kan gå med eller uden hjælpemidler
  • Kunne give informeret samtykke ved at underskrive en samtykkeerklæring
  • Fuld funktion af begge hænder og uafhængig i daglig funktion før slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske tilstande eller psykiatere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VANE

Alle deltagere vil modtage HABIT - en ny ergoterapeutisk intervention.

HABIT vil omfatte 10 sessioner (2 sessioner om ugen i 5 uger). HABIT vil omfatte en lille gruppe på 5-8 deltagere, så cirka 4 runder af HABIT vil være nødvendige for at nå 20 deltagere
Andet: HABIT (Hand Activities Behavior Intervention)
En ny ergoterapiintervention til forbedring af daglig håndbrug af den berørte øvre ekstremitet blandt individer efter slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scoringer af vurderingen af ​​hverdagens armbrug i samfundet og hjemmet (rækkevidde)
Tidsramme: Ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ-intervention (3 uger) men ændring fra præ til post-intervention (8 uger) og skift fra post til opfølgning (3-6 måneder)
Et kort spørgeskema, der vurderer niveauet for daglig brug af den berørte hånd efter slagtilfælde i daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 2-5 spørgsmål (afhængigt af de svar, der vurderes), hvorfra der opnås en score, der bestemmer niveauet for brugen af ​​den berørte hånd. Resultatet varierer fra 0 (ingen brug af den berørte hånd) til 5 (fuld brug).
Ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ-intervention (3 uger) men ændring fra præ til post-intervention (8 uger) og skift fra post til opfølgning (3-6 måneder)
Ændring i scoringer af den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning (COPM)
Tidsramme: Ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ-intervention (3 uger) men ændring fra præ til post-intervention (8 uger) og skift fra post til opfølgning (3-6 måneder)
Ændring i scoringer af ydeevne og tilfredshed med ydeevne for terapeutiske mål, som deltagerne definerer som vigtige for dem. Mål vil fokusere på at bruge den berørte øvre ekstremitet.
Ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ-intervention (3 uger) men ændring fra præ til post-intervention (8 uger) og skift fra post til opfølgning (3-6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i øvre-ekstremitet-kognitiv dobbeltopgavekapacitet
Tidsramme: ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ intervention (3 uger), men ændring fra før til efter intervention (8 uger)
Den dobbelte opgave vil omfatte Box and Block-testen (antal blokke overført på et minut) og tilbagetælleopgaven i trin på 3 fra et trecifret tal (antal korrekte svar på et minut).
ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ intervention (3 uger), men ændring fra før til efter intervention (8 uger)
Ændring i tillid til arm- og håndbevægelsesskala (CAHM)
Tidsramme: Ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ-intervention (3 uger) men ændring fra præ til post-intervention (8 uger) og skift fra post til opfølgning (3-6 måneder)
Dette er et spørgeskema på 20 punkter, der vurderer selveffektiviteten til at bruge den berørte hånd efter slagtilfælde i sociale, husholdnings- og samfundskontekster.
Ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ-intervention (3 uger) men ændring fra præ til post-intervention (8 uger) og skift fra post til opfølgning (3-6 måneder)
Tilfredshed fra vaneinterventionen
Tidsramme: Postintervention (uge 8) og ved opfølgning (3-6 måneder via telefon)
Et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer tilfredsheden med den nye intervention
Postintervention (uge 8) og ved opfølgning (3-6 måneder via telefon)
Ændring i Log med motorisk aktivitetslog for øvre ekstremitet (UE-MAL)
Tidsramme: Ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ-intervention (3 uger) men ændring fra præ til post-intervention (8 uger) og skift fra post til opfølgning (3-6 måneder)
Dette instrument er et struktureret interview, der er beregnet til at undersøge, hvor meget og hvor godt emnet bruger deres mere påvirkede arm uden for laboratorieindstillingen. Deltagerne stilles standardiserede spørgsmål om mængden af ​​brug af deres mere påvirkede arm (beløbsskala eller AS) og kvaliteten af ​​deres bevægelse (hvor godt skala eller HW) under de funktionelle aktiviteter, der er angivet. Skalaerne er trykt på separate ark papir og placeres foran deltageren under testadministrationen. Deltagerne skal få at vide, at de kan give halvt score (dvs. 0,5,1,5,2,5,3,5,4,5), hvis dette reflekterer deres ratings. 0-ikke brugt til 5- Samme som for-slagtilfælde/ normal.
Ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ-intervention (3 uger) men ændring fra præ til post-intervention (8 uger) og skift fra post til opfølgning (3-6 måneder)
Ændring i U-rate UE
Tidsramme: Ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ-intervention (3 uger) men ændring fra præ til post-intervention (8 uger) og skift fra post til opfølgning (3-6 måneder)
U-rate-ue inkluderer følgende enkelt selvopfattede spørgsmål: "Bedøm venligst hvor meget din berørte UE er kommet sig efter dit slagtilfælde". Deltagerne blev præsenteret for en 10-punkts lodret skala, der startede i bunden fra 0 (ingen bedring) til 100 (fuld gendannelse) øverst på skalaen, men kunne bedømme ethvert hele tal fra 0 til 100. Deltagerne blev bedt om at bedømme dette spørgsmål verbalt eller ved at pege på skalaen for at estimere, i hvilket omfang den berørte UE er kommet sig efter slagtilfælde i procent af dets fulde (forslag) evne.
Ingen ændring fra baseline (0 uge) til præ-intervention (3 uger) men ændring fra præ til post-intervention (8 uger) og skift fra post til opfølgning (3-6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med oplysninger om demografi og slagtilfælde
Tidsramme: baseline (uge 0)
at beskrive deltagerne
baseline (uge 0)
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: baseline (uge 0)
The Functional Independence Measure (FIM) er et instrument, der blev udviklet som et mål for handicap for en række forskellige befolkningsgrupper. Det omfatter 18 punkter af grundlæggende aktiviteter. Hver vare er vurderet fra 1 (ikke uafhængig) til 7 (uafhængig) point. Den samlede score for FIM-instrumentet vil være en værdi mellem 18 og 126.
baseline (uge 0)
Instrumental Activity of Living (IADL) spørgeskema
Tidsramme: Baseline (uge 0) og ved opfølgning (3-6 måneder)
At vurdere uafhængighed i IADL
Baseline (uge 0) og ved opfølgning (3-6 måneder)
Tommellokaliseringstest TLT
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Dette er en standardvurdering til evaluering af propriosceptiv fornemmelse hos individer efter et slagtilfælde. Da deltagerens øjne er lukket, flytter eksaminatoren den berørte hånd i fire forskellige positioner. Deltageren kræves derefter at forstå tommelfingeren på den berørte hånd med deres stærke hånd. Evnen til at forstå tommelfingeren i hver af positionerne vurderes fra 0 (normal) til 3 (betydelig sensorisk svækkelse). Den endelige score for vurderingen er den laveste score blandt de fire positioner.
Baseline (uge 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debbie Rand, Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HABIT 0008389-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HABIT (Hand Activities Behavior Intervention)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner