Viabilidade e eficácia do HABIT para melhorar o uso diário das mãos após o AVC (HABIT)
20 de junho de 2026 atualizado por: Debbie Rand, Tel Aviv University
Viabilidade e eficácia do HABIT - uma nova intervenção de terapia ocupacional para melhorar o uso diário da extremidade superior afetada entre indivíduos pós-AVC.
Este projeto experimental avaliará a viabilidade e eficácia inicial do HABIT - uma nova terapia ocupacional para aumentar o uso diário das mãos da extremidade superior afetada após acidente vascular cerebral.
As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pré e pós-intervenção HABIT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e eficácia do HABIT (Intervenção Comportamental de Atividades Manuais) no aumento do uso diário das mãos da extremidade superior afetada entre indivíduos com boa capacidade motora pós-AVC.
O objetivo do HABIT é aumentar o uso diário da mão mais fraca nas atividades cotidianas, melhorando os componentes não motores (como a autoeficácia, aumentando o limiar de frustração para realizar tarefas com a extremidade superior afetada e criando oportunidades para o uso da mão). . HABIT incluirá discussões em grupo, análise de desafios no uso da extremidade superior afetada, exercícios em casa, resolução de problemas e atividades práticas e de dupla tarefa. A intervenção se concentrará na conscientização, na mudança de hábitos e na prática do uso da extremidade superior afetada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais que residam em suas próprias casas
- Falantes de hebraico
- Até 10 anos após o AVC
- Comprometimento motor leve dos membros superiores, mas ainda relata dificuldade em usar a mão. Isso será determinado por uma pontuação total de 43/66, incluindo a pontuação do subteste Mão de 7/14 pontos da Avaliação Motora de Fugl-Meyer.
- Nenhum declínio cognitivo significativo (pontuação igual ou superior a 19 na Avaliação Cognitiva de Montreal)
- Capaz de andar com ou sem dispositivos auxiliares
- Capaz de fornecer consentimento informado assinando um formulário de consentimento
- Função completa de ambas as mãos e independente nas funções diárias antes do acidente vascular cerebral
Critério de exclusão:
- Outras condições neurológicas ou psiquiatras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HÁBITO
Todos os participantes receberão HÁBITO - uma nova intervenção de terapia ocupacional. HABIT incluirá 10 sessões (2 sessões por semana durante 5 semanas). HABIT incluirá um pequeno grupo de 5 a 8 participantes, portanto serão necessárias aproximadamente 4 rodadas de HABIT para atingir 20 participantes |
Uma nova intervenção de terapia ocupacional para melhorar o uso diário das mãos da extremidade superior afetada entre indivíduos pós-AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações da classificação do uso do ARM diário na comunidade e em casa (alcance)
Prazo: Nenhuma mudança de linha de base (0 semana) para pré-intervenção (3 semanas), mas muda de pré para pós-intervenção (8 semanas) e mudança de postagem para acompanhamento (3-6 meses)
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Um breve questionário que avalia o nível de uso diário da mão afetada após o AVC nas atividades diárias.
O questionário consiste em 2-5 perguntas (dependendo das respostas que estão sendo avaliadas), da qual é obtida uma pontuação determinando o nível de uso da mão afetada.
A pontuação varia de 0 (sem uso da mão afetada) a 5 (uso total).
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Nenhuma mudança de linha de base (0 semana) para pré-intervenção (3 semanas), mas muda de pré para pós-intervenção (8 semanas) e mudança de postagem para acompanhamento (3-6 meses)
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Mudança nas pontuações da medida de desempenho ocupacional canadense (COPM)
Prazo: Nenhuma mudança de linha de base (0 semana) para pré-intervenção (3 semanas), mas muda de pré para pós-intervenção (8 semanas) e mudança de postagem para acompanhamento (3-6 meses)
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Mudança de dezenas de desempenho e satisfação do desempenho para objetivos terapêuticos que os participantes definem como importantes para eles.
As metas se concentrarão no uso da extremidade superior afetada.
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Nenhuma mudança de linha de base (0 semana) para pré-intervenção (3 semanas), mas muda de pré para pós-intervenção (8 semanas) e mudança de postagem para acompanhamento (3-6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de tarefa dupla cognitiva da extremidade superior
Prazo: nenhuma mudança da linha de base (0 semana) para a pré-intervenção (3 semanas), mas mudança da pré para a pós-intervenção (8 semanas)
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A tarefa dupla incluirá o teste de Caixa e Bloco (número de blocos transferidos em um minuto) e a tarefa de contagem regressiva em incrementos de 3 a partir de um número de três dígitos (número de respostas corretas em um minuto).
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nenhuma mudança da linha de base (0 semana) para a pré-intervenção (3 semanas), mas mudança da pré para a pós-intervenção (8 semanas)
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Mudança de confiança na escala de movimento do braço e das mãos (cahm)
Prazo: Nenhuma mudança de linha de base (0 semana) para pré-intervenção (3 semanas), mas muda de pré para pós-intervenção (8 semanas) e mudança de postagem para acompanhamento (3-6 meses)
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Este é um questionário de 20 itens avalia a autoeficácia para usar a mão afetada após o derrame em contextos sociais, domésticos e comunitários.
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Nenhuma mudança de linha de base (0 semana) para pré-intervenção (3 semanas), mas muda de pré para pós-intervenção (8 semanas) e mudança de postagem para acompanhamento (3-6 meses)
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Satisfação da intervenção do hábito
Prazo: pós-intervenção (semana 8) e acompanhamento (3-6 meses por telefone)
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Um questionário de autorrelato avaliando a satisfação com a nova intervenção
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pós-intervenção (semana 8) e acompanhamento (3-6 meses por telefone)
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Mudança no log de atividade motora da Extremidade superior (UE-MAL)
Prazo: Nenhuma mudança de linha de base (0 semana) para pré-intervenção (3 semanas), mas muda de pré para pós-intervenção (8 semanas) e mudança de postagem para acompanhamento (3-6 meses)
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Este instrumento é uma entrevista estruturada destinada a examinar quanto e quão bem o sujeito usa seu braço mais afetado fora do laboratório.
Os participantes recebem perguntas padronizadas sobre a quantidade de uso de seu braço mais afetado (escala de quantidade ou AS) e a qualidade de seu movimento (quão bem escala ou HW) durante as atividades funcionais indicadas.
As escalas são impressas em folhas separadas de papel e são colocadas em frente ao participante durante a administração de testes.
Os participantes devem ser informados de que podem fornecer meia pontuação (ou seja, 0,5,1,5,2,5,3.5,4.5) se isso refletir suas classificações.
0-não usado para 5- iguais ao pré-derrame/ normal.
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Nenhuma mudança de linha de base (0 semana) para pré-intervenção (3 semanas), mas muda de pré para pós-intervenção (8 semanas) e mudança de postagem para acompanhamento (3-6 meses)
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Mudança na taxa de UE UE
Prazo: Nenhuma mudança de linha de base (0 semana) para pré-intervenção (3 semanas), mas muda de pré para pós-intervenção (8 semanas) e mudança de postagem para acompanhamento (3-6 meses)
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A taxa de U inclui a seguinte pergunta autopercebida: "Avalie o quanto seu UE afetado se recuperou do seu golpe".
Os participantes receberam uma escala vertical de 10 pontos, começando na parte inferior de 0 (sem recuperação) a 100 (recuperação completa) na parte superior da escala, mas poderia classificar qualquer número inteiro de 0 a 100.
Os participantes foram solicitados a classificar essa pergunta verbalmente ou apontando na escala para estimar até que ponto o UE afetado se recuperou do AVC como uma porcentagem de sua capacidade completa (pré -ASCE).
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Nenhuma mudança de linha de base (0 semana) para pré-intervenção (3 semanas), mas muda de pré para pós-intervenção (8 semanas) e mudança de postagem para acompanhamento (3-6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de informações demográficas e de AVC
Prazo: linha de base (semana 0)
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para descrever os participantes
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linha de base (semana 0)
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Medida de Independência Funcional
Prazo: linha de base (semana 0)
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A Medida de Independência Funcional (MIF) é um instrumento que foi desenvolvido como medida de incapacidade para diversas populações.
Inclui 18 itens de atividades básicas.
Cada item é avaliado de 1 (não independente) a 7 (independente) pontos.
A pontuação total do instrumento FIM será um valor entre 18 e 126.
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linha de base (semana 0)
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Questionário de atividades instrumentais de vida (IADL)
Prazo: linha de base (semana 0) e acompanhamento (3-6 meses)
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Para avaliar a independência no IADL
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linha de base (semana 0) e acompanhamento (3-6 meses)
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Teste de localização do polegar tlt
Prazo: linha de base (semana 0)
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Esta é uma avaliação padrão para avaliar a sensação proprietária em indivíduos após um derrame.
Com os olhos do participante fechados, o examinador move a mão afetada em quatro posições diferentes.
O participante deve agarrar o polegar da mão afetada com a mão forte.
A capacidade de entender o polegar em cada uma das posições é classificada de 0 (normal) a 3 (comprometimento sensorial significativo).
A pontuação final da avaliação é a pontuação mais baixa entre as quatro posições.
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linha de base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debbie Rand, Tel Aviv University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HABIT 0008389-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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