Faisabilité et efficacité de HABIT pour améliorer l'utilisation quotidienne des mains après un AVC (HABIT)
20 juin 2026 mis à jour par: Debbie Rand, Tel Aviv University
Faisabilité et efficacité de HABIT - une nouvelle intervention d'ergothérapie pour améliorer l'utilisation quotidienne du membre supérieur affecté chez les personnes après un AVC.
Cette conception expérimentale évaluera la faisabilité et l'efficacité initiale de HABIT - une nouvelle ergothérapie pour augmenter l'utilisation quotidienne des mains du membre supérieur affecté après un AVC.
Les évaluations seront menées à trois moments : référence, avant et après l'intervention HABIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'efficacité de HABIT (Hand Activities Behaviour Intervention) pour augmenter l'utilisation quotidienne de la main du membre supérieur affecté chez les individus ayant une bonne capacité motrice après un AVC.
L'objectif d'HABIT est d'augmenter l'utilisation quotidienne de la main la plus faible dans les activités quotidiennes en améliorant les composants non moteurs (tels que l'auto-efficacité, en augmentant le seuil de frustration pour effectuer des tâches avec le membre supérieur affecté et en créant des opportunités d'utilisation de la main). . HABIT comprendra des discussions de groupe, une analyse des défis liés à l'utilisation du membre supérieur affecté, des exercices à domicile, la résolution de problèmes et des activités pratiques et à double tâche. L'intervention se concentrera sur la sensibilisation, le changement des habitudes et la pratique de l'utilisation du membre supérieur affecté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Tel-Aviv University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus résidant à leur propre domicile
- locuteurs d'hébreu
- Jusqu'à 10 ans après un AVC
- Légère déficience motrice des membres supérieurs, mais signalent toujours des difficultés à utiliser leur main. Ceci sera déterminé par un score total de 43/66, y compris le score du sous-test manuel de 7/14 points de l'évaluation motrice Fugl-Meyer.
- Aucun déclin cognitif significatif (score de 19 et plus au Montreal Cognitive Assessment)
- Capable de marcher avec ou sans appareils fonctionnels
- Capable de fournir un consentement éclairé en signant un formulaire de consentement
- Fonctionnalité complète des deux mains et indépendance dans les fonctions quotidiennes avant l'AVC
Critère d'exclusion:
- Autres troubles neurologiques ou psychiatres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HABITUDE
Tous les participants recevront HABIT - une nouvelle intervention d'ergothérapie. HABIT comprendra 10 séances (2 séances par semaine pendant 5 semaines). HABIT comprendra un petit groupe de 5 à 8 participants, donc environ 4 tours d'HABIT seront nécessaires pour atteindre 20 participants. |
Une nouvelle intervention d'ergothérapie pour améliorer l'utilisation quotidienne des mains du membre supérieur affecté chez les personnes après un AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores de la notation de la consommation de bras quotidiens dans la communauté et la maison (REACH)
Délai: Aucun changement de la ligne de base (0 semaine) à la pré-intervention (3 semaines) mais le changement de pré à la post-intervention (8 semaines) et de passer du poste au suivi (3-6 mois)
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Un court questionnaire évaluant le niveau d'utilisation quotidienne de la main affectée après un AVC dans les activités quotidiennes.
Le questionnaire se compose de 2 à 5 questions (en fonction des réponses évaluées), à partir de laquelle un score est obtenu déterminant le niveau d'utilisation de la main affectée.
Le score varie de 0 (aucune utilisation de la main affectée) à 5 (utilisation complète).
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Aucun changement de la ligne de base (0 semaine) à la pré-intervention (3 semaines) mais le changement de pré à la post-intervention (8 semaines) et de passer du poste au suivi (3-6 mois)
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Changement des scores de la mesure du rendement professionnel canadien (COPM)
Délai: Aucun changement de la ligne de base (0 semaine) à la pré-intervention (3 semaines) mais le changement de pré à la post-intervention (8 semaines) et de passer du poste au suivi (3-6 mois)
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Changement des dizaines de performances et de satisfaction des performances pour les objectifs thérapeutiques que les participants définissent comme importants pour eux.
Les objectifs se concentreront sur l'utilisation des membres supérieurs affectés.
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Aucun changement de la ligne de base (0 semaine) à la pré-intervention (3 semaines) mais le changement de pré à la post-intervention (8 semaines) et de passer du poste au suivi (3-6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité de double tâche cognitive des membres supérieurs
Délai: aucun changement entre la ligne de base (0 semaine) et la pré-intervention (3 semaines) mais un changement entre la pré et la post-intervention (8 semaines)
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La double tâche comprendra le test Box and Block (nombre de blocs transférés en une minute) et la tâche de comptage à rebours par incréments de 3 à partir d'un nombre à trois chiffres (nombre de réponses correctes en une minute).
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aucun changement entre la ligne de base (0 semaine) et la pré-intervention (3 semaines) mais un changement entre la pré et la post-intervention (8 semaines)
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Changement de confiance dans l'échelle de mouvement des bras et des mains (CAHM)
Délai: Aucun changement de la ligne de base (0 semaine) à la pré-intervention (3 semaines) mais le changement de pré à la post-intervention (8 semaines) et de passer du poste au suivi (3-6 mois)
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Il s'agit d'un questionnaire de 20 éléments évaluer l'auto-efficacité pour utiliser la main affectée après l'AVC dans les contextes sociaux, ménagers et communautaires.
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Aucun changement de la ligne de base (0 semaine) à la pré-intervention (3 semaines) mais le changement de pré à la post-intervention (8 semaines) et de passer du poste au suivi (3-6 mois)
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Satisfaction de l'intervention d'habitude
Délai: Post Intervention (semaine 8) et au suivi (3-6 mois par téléphone)
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Un questionnaire d'auto-évaluation évaluant la satisfaction à l'égard de la nouvelle intervention
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Post Intervention (semaine 8) et au suivi (3-6 mois par téléphone)
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Changement du journal d'activité moteur de l'extrême supérieure (UE-MAL)
Délai: Aucun changement de la ligne de base (0 semaine) à la pré-intervention (3 semaines) mais le changement de pré à la post-intervention (8 semaines) et de passer du poste au suivi (3-6 mois)
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Cet instrument est une interview structurée destinée à examiner la quantité et la façon dont le sujet utilise leur bras plus affecté en dehors du cadre du laboratoire.
Les participants sont posés des questions standardisées sur la quantité d'utilisation de leur bras plus affecté (échelle ou AS) et la qualité de leur mouvement (dans quelle mesure l'échelle ou la HW) pendant les activités fonctionnelles indiquées.
Les échelles sont imprimées sur des feuilles de papier séparées et sont placées devant le participant pendant l'administration du test.
Les participants doivent être informés qu'ils peuvent donner des demi-scores (c'est-à-dire 0,5,1,5,2,5,3,5,4,5) si cela reflète leurs notes.
0-non utilisé à 5- identiques que pré-temps / normal.
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Aucun changement de la ligne de base (0 semaine) à la pré-intervention (3 semaines) mais le changement de pré à la post-intervention (8 semaines) et de passer du poste au suivi (3-6 mois)
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Changement en U-UE
Délai: Aucun changement de la ligne de base (0 semaine) à la pré-intervention (3 semaines) mais le changement de pré à la post-intervention (8 semaines) et de passer du poste au suivi (3-6 mois)
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U-RATE-UE comprend la seule question auto-perçue suivante: "Veuillez noter combien votre UE affecté a récupéré de votre accident vasculaire cérébral".
Les participants ont été présentés avec une échelle verticale à 10 points commençant en bas de 0 (pas de récupération) à 100 (récupération complète) en haut de l'échelle, mais pouvaient évaluer tout nombre entier de 0 à 100.
Les participants ont été invités à évaluer cette question verbalement ou en pointant sur l'échelle pour estimer la mesure dans laquelle l'UE affecté s'est remis de l'AVC en pourcentage de sa capacité complète (pré-accident vasculaire cérébral).
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Aucun changement de la ligne de base (0 semaine) à la pré-intervention (3 semaines) mais le changement de pré à la post-intervention (8 semaines) et de passer du poste au suivi (3-6 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'information démographique et sur les accidents vasculaires cérébraux
Délai: référence (semaine 0)
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décrire les participants
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référence (semaine 0)
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: référence (semaine 0)
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La mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) est un instrument qui a été développé comme mesure du handicap pour diverses populations.
Il comprend 18 éléments d'activités de base.
Chaque élément est noté de 1 (non indépendant) à 7 (indépendant) points.
Le score total pour l'instrument FIM sera une valeur comprise entre 18 et 126.
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référence (semaine 0)
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Questionnaire sur les activités instrumentales de la vie (IADL)
Délai: Baseline (semaine 0) et au suivi (3-6 mois)
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pour évaluer l'indépendance dans l'IADL
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Baseline (semaine 0) et au suivi (3-6 mois)
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Test de localisation du pouce TLT
Délai: Baseline (semaine 0)
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Il s'agit d'une évaluation standard pour évaluer la sensation proprioceptive chez les individus après un AVC.
Les yeux du participant fermé, l'examinateur déplace la main affectée en quatre positions différentes.
Le participant est alors tenu de saisir le pouce de la main affectée avec sa main forte.
La capacité de saisir le pouce dans chacune des positions est évaluée de 0 (normale) à 3 (déficience sensorielle significative).
Le score final de l'évaluation est le score le plus bas parmi les quatre positions.
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Baseline (semaine 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debbie Rand, Tel Aviv University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2026
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HABIT 0008389-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .