Machbarkeit und Wirksamkeit von HABIT zur Verbesserung der täglichen Handnutzung nach einem Schlaganfall (HABIT)
20. Juni 2026 aktualisiert von: Debbie Rand, Tel Aviv University
Durchführbarkeit und Wirksamkeit von HABIT – einer neuartigen ergotherapeutischen Intervention zur Verbesserung des täglichen Gebrauchs der betroffenen oberen Extremität bei Personen nach einem Schlaganfall.
Dieses experimentelle Design wird die Machbarkeit und anfängliche Wirksamkeit von HABIT bewerten – einer neuartigen Ergotherapie zur Steigerung der täglichen Handnutzung der betroffenen oberen Extremität nach einem Schlaganfall.
Die Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn, vor und nach der HABIT-Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit von HABIT (Hand Activities Behavior Intervention) bei der Steigerung der täglichen Handnutzung der betroffenen oberen Extremität bei Personen mit guten motorischen Fähigkeiten nach einem Schlaganfall zu testen.
Ziel von HABIT ist es, den täglichen Einsatz der schwächeren Hand bei alltäglichen Aktivitäten zu steigern, indem nichtmotorische Komponenten verbessert werden (z. B. Selbstwirksamkeit, Erhöhung der Frustrationsschwelle für die Ausführung von Aufgaben mit der betroffenen oberen Extremität und Schaffung von Möglichkeiten zur Handnutzung). . HABIT umfasst Gruppendiskussionen, Analyse der Herausforderungen bei der Nutzung der betroffenen oberen Extremität, Heimübungen, Problemlösung und Übung sowie Aktivitäten mit zwei Aufgaben. Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf der Sensibilisierung, der Änderung von Gewohnheiten und dem Üben des Gebrauchs der betroffenen oberen Extremität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, die in ihren eigenen vier Wänden wohnen
- Hebräische Sprecher
- Bis zu 10 Jahre nach Schlaganfall
- Leichte motorische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten, berichten aber immer noch über Schwierigkeiten beim Gebrauch der Hand. Dies wird durch eine Gesamtpunktzahl von 43/66 bestimmt, einschließlich der Hand-Subtest-Punktzahl von 7/14 Punkten der Fugl-Meyer-Motorikbewertung.
- Kein signifikanter kognitiver Rückgang (Punktzahl von 19 und höher beim Montreal Cognitive Assessment)
- Kann mit oder ohne Hilfsmittel gehen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben, indem er ein Einverständnisformular unterschreibt
- Volle Funktionsfähigkeit beider Hände und unabhängige Alltagsfunktion vor dem Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Erkrankungen oder Psychiater
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GEWOHNHEIT
Alle Teilnehmer erhalten HABIT – eine neuartige ergotherapeutische Intervention. HABIT umfasst 10 Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche für 5 Wochen). HABIT umfasst eine kleine Gruppe von 5 bis 8 Teilnehmern, sodass etwa 4 Runden HABIT erforderlich sind, um 20 Teilnehmer zu erreichen |
Eine neuartige ergotherapeutische Intervention zur Verbesserung der täglichen Handnutzung der betroffenen oberen Extremität bei Personen nach einem Schlaganfall.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Bewertungen der Bewertung des Alltags in der Gemeinde und in der Wohnung (Reichweite)
Zeitfenster: Keine Änderung von der Basislinie (0 Woche) zur Vorintervention (3 Woche), jedoch von vorab zu Postintervention (8 Woche) und wechselt von Post zu Follow-up (3-6 Monate)
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Ein kurzer Fragebogen zur Bewertung des täglichen Nutzens der betroffenen Hand nach dem Schlaganfall bei täglichen Aktivitäten.
Der Fragebogen besteht aus 2-5 Fragen (abhängig von den zu bewertenden Antworten), aus denen ein Score erhalten wird, der die Verwendung der Nutzung der betroffenen Hand bestimmt.
Die Punktzahl reicht von 0 (keine Verwendung der betroffenen Hand) bis 5 (vollständige Verwendung).
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Keine Änderung von der Basislinie (0 Woche) zur Vorintervention (3 Woche), jedoch von vorab zu Postintervention (8 Woche) und wechselt von Post zu Follow-up (3-6 Monate)
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Änderung der Bewertungen der kanadischen beruflichen Leistungsmessung (COPM)
Zeitfenster: Keine Änderung von der Basislinie (0 Woche) zur Vorintervention (3 Woche), jedoch von vorab zu Postintervention (8 Woche) und wechselt von Post zu Follow-up (3-6 Monate)
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Änderung der Leistungszahlen und der Zufriedenheit der Leistung bei therapeutischen Zielen, die die Teilnehmer für sie als wichtig definieren.
Die Ziele konzentrieren sich auf die Nutzung der betroffenen oberen Extremität.
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Keine Änderung von der Basislinie (0 Woche) zur Vorintervention (3 Woche), jedoch von vorab zu Postintervention (8 Woche) und wechselt von Post zu Follow-up (3-6 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven Dual-Task-Fähigkeit der oberen Extremität
Zeitfenster: Keine Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zur Zeit vor der Intervention (3 Wochen), aber Veränderung von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention (8 Wochen)
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Die Doppelaufgabe umfasst den Box- und Blocktest (Anzahl der in einer Minute übertragenen Blöcke) und die Rückwärtszählaufgabe in Dreierschritten ausgehend von einer dreistelligen Zahl (Anzahl der richtigen Antworten in einer Minute).
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Keine Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) zur Zeit vor der Intervention (3 Wochen), aber Veränderung von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention (8 Wochen)
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Veränderung des Vertrauens in Arm- und Handbewegungsskala (CAHM)
Zeitfenster: Keine Änderung von der Basislinie (0 Woche) zur Vorintervention (3 Woche), jedoch von vorab zu Postintervention (8 Woche) und wechselt von Post zu Follow-up (3-6 Monate)
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Dies ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der die Selbstwirksamkeit bewertet, um die betroffene Hand nach einem Schlaganfall in sozialen, Haushalts- und Gemeinschaftskontexten zu verwenden.
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Keine Änderung von der Basislinie (0 Woche) zur Vorintervention (3 Woche), jedoch von vorab zu Postintervention (8 Woche) und wechselt von Post zu Follow-up (3-6 Monate)
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Zufriedenheit mit dem Gewohnheitsintervention
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 8) und nach Folge (3-6 Monate per Telefon)
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Ein Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit der neuartigen Intervention
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Post-Intervention (Woche 8) und nach Folge (3-6 Monate per Telefon)
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Änderung des Motoraktivitätsprotokolls der oberen Extremität (UE-MAL)
Zeitfenster: Keine Änderung von der Basislinie (0 Woche) zur Vorintervention (3 Woche), jedoch von vorab zu Postintervention (8 Woche) und wechselt von Post zu Follow-up (3-6 Monate)
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Dieses Instrument ist ein strukturiertes Interview, mit dem untersucht werden soll, wie viel und wie gut das Subjekt seinen betroffenen Arm außerhalb der Laborumgebung verwendet.
Den Teilnehmern wird standardisierte Fragen zur Verwendung ihres betroffenen Arms (Betragskala oder AS) und der Qualität ihrer Bewegung (wie gut skaliert oder hw) während der angegebenen funktionalen Aktivitäten gestellt.
Die Skalen werden auf separaten Blättern gedruckt und während der Testverwaltung vor dem Teilnehmer platziert.
Den Teilnehmern sollte mitgeteilt werden, dass sie eine halbe Punktzahl (d. H. 0,5,1,5,5,5,5,5) geben können, wenn dies ihre Bewertungen widerspiegelt.
0-nicht an 5- gleichen wie vor dem Schlaganfall/ normal.
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Keine Änderung von der Basislinie (0 Woche) zur Vorintervention (3 Woche), jedoch von vorab zu Postintervention (8 Woche) und wechselt von Post zu Follow-up (3-6 Monate)
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Änderung der U-Rate UE
Zeitfenster: Keine Änderung von der Basislinie (0 Woche) zur Vorintervention (3 Woche), jedoch von vorab zu Postintervention (8 Woche) und wechselt von Post zu Follow-up (3-6 Monate)
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U-Rate-U enthält die folgende einzelne selbst wahrgenommene Frage: "Bitte bewerten Sie, wie viel Ihr betroffenes UE sich von Ihrem Schlaganfall erholt hat."
Die Teilnehmer wurden mit einer 10-Punkte-Skala am Boden von 0 (keine Wiederherstellung) auf 100 (vollständige Wiederherstellung) oben in der Skala präsentiert, konnten jedoch jede ganze Zahl von 0 auf 100 bewerten.
Die Teilnehmer wurden gebeten, diese Frage mündlich zu bewerten oder auf die Skala zu zeigen, um zu schätzen, inwieweit sich das betroffene UE vom Schlaganfall als Prozentsatz seiner vollständigen (Vorhub-) Fähigkeit erholt hat.
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Keine Änderung von der Basislinie (0 Woche) zur Vorintervention (3 Woche), jedoch von vorab zu Postintervention (8 Woche) und wechselt von Post zu Follow-up (3-6 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu demografischen Daten und Schlaganfallinformationen
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
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um die Teilnehmer zu beschreiben
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Ausgangswert (Woche 0)
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Maß für funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
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Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein Instrument, das als Maß für die Behinderung verschiedener Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde.
Es umfasst 18 Elemente grundlegender Aktivitäten.
Jeder Punkt wird mit 1 (nicht unabhängig) bis 7 (unabhängig) Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl für das FIM-Instrument liegt zwischen 18 und 126.
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Ausgangswert (Woche 0)
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Instrumentelle Aktivitäten des Living (IADL) Fragebogens
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und bei Follow-up (3-6 Monate)
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Beurteilung der Unabhängigkeit in IADL
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Baseline (Woche 0) und bei Follow-up (3-6 Monate)
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Daumenlokalisierungstest TLT
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 0)
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Dies ist eine Standardbewertung zur Bewertung der propriozeptiven Empfindung bei Personen nach einem Schlaganfall.
Mit geschlossenen Augen des Teilnehmers bewegt der Prüfer die betroffene Hand in vier verschiedene Positionen.
Der Teilnehmer muss dann den Daumen der betroffenen Hand mit ihrer starken Hand erfassen.
Die Fähigkeit, den Daumen in jeder der Positionen zu erfassen, wird von 0 (normal) bis 3 (signifikante sensorische Beeinträchtigung) bewertet.
Der Endergebnis der Bewertung ist die niedrigste Punktzahl unter den vier Positionen.
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Grundlinie (Woche 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Debbie Rand, Tel Aviv University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HABIT 0008389-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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