Wykonalność i skuteczność NAWYKU w zakresie poprawy codziennego używania rąk po udarze (HABIT)
20 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Debbie Rand, Tel Aviv University
Wykonalność i skuteczność nawyku – nowatorska interwencja terapii zajęciowej poprawiająca codzienną sprawność chorej kończyny górnej wśród osób po udarze.
Ten eksperymentalny projekt oceni wykonalność i początkową skuteczność HABIT – nowatorskiej terapii zajęciowej mającej na celu zwiększenie codziennej pracy rąk w dotkniętej chorobą kończynie górnej po udarze.
Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: wyjściowym, przed i po interwencji HABIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności metody HABIT (interwencja zachowania rąk) w zwiększaniu codziennego używania rąk dotkniętej chorobą kończyny górnej u osób z dobrą zdolnością motoryczną po udarze.
Celem NAWYKU jest zwiększenie codziennego użycia słabszej ręki w codziennych czynnościach poprzez poprawę elementów pozamotorycznych (takich jak poczucie własnej skuteczności, podniesienie progu frustracji przy wykonywaniu zadań dotkniętą kończyną górną oraz stworzenie możliwości wykorzystania ręki) . HABIT będzie obejmował dyskusje w grupach, analizę wyzwań w korzystaniu z chorej kończyny górnej, ćwiczenia domowe, rozwiązywanie problemów i ćwiczenia oraz zajęcia dwuzadaniowe. Interwencja będzie skupiać się na podnoszeniu świadomości, zmianie nawyków i ćwiczeniu używania chorej kończyny górnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel-Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze zamieszkujące we własnych domach
- mówiący po hebrajsku
- Do 10 lat po udarze
- Łagodne upośledzenie motoryczne kończyn górnych, ale nadal zgłaszają trudności w posługiwaniu się ręką. Zostanie to określone na podstawie całkowitego wyniku 43/66, w tym wyniku w podteście Ręki wynoszącego 7/14 punktów w Ocenie Motorycznej Fugl-Meyera.
- Brak znaczącego pogorszenia funkcji poznawczych (wynik 19 i więcej w Montrealskiej ocenie poznawczej)
- Potrafi chodzić z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody poprzez podpisanie formularza zgody
- Pełna funkcja obu rąk i niezależność w codziennym funkcjonowaniu przed udarem
Kryteria wyłączenia:
- Inne schorzenia neurologiczne lub psychiatrzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NAWYK
Wszyscy uczestnicy otrzymają HABIT – nowatorską terapię zajęciową. HABIT będzie obejmował 10 sesji (2 sesje tygodniowo przez 5 tygodni). HABIT obejmie małą grupę 5-8 uczestników, więc aby dotrzeć do 20 uczestników, potrzebne będą około 4 rundy HABIT |
Nowatorska interwencja terapii zajęciowej poprawiająca codzienną sprawność rąk dotkniętej chorobą kończyny górnej wśród osób po udarze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny codziennego użycia ramienia w społeczności i domu (zasięg)
Ramy czasowe: Brak zmiany od linii podstawowej (0 tygodnia) na przedpręgowanie (3 tydzień), ale zmiana od interwencji przed interwencją przed
|
Krótki kwestionariusz oceniający poziom codziennego korzystania z danej ręki po udarze w codziennych czynnościach.
Kwestionariusz składa się z 2-5 pytań (w zależności od ocenianych odpowiedzi), z których uzyskano wynik, określając poziom użycia dotkniętej ręki.
Wynik wynosi od 0 (brak użycia dotkniętej ręki) do 5 (pełne użycie).
|
Brak zmiany od linii podstawowej (0 tygodnia) na przedpręgowanie (3 tydzień), ale zmiana od interwencji przed interwencją przed
|
|
Zmiana wyników kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Brak zmiany od linii podstawowej (0 tygodnia) na przedpręgowanie (3 tydzień), ale zmiana od interwencji przed interwencją przed
|
Zmiana wyników wydajności i satysfakcji z wydajności celów terapeutycznych, które uczestnicy określają jako ważne dla nich.
Cele będą koncentrować się na wykorzystaniu dotkniętego kończyny górnej.
|
Brak zmiany od linii podstawowej (0 tygodnia) na przedpręgowanie (3 tydzień), ale zmiana od interwencji przed interwencją przed
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności podwójnego zadania poznawczego kończyny górnej
Ramy czasowe: brak zmian w porównaniu z wartością wyjściową (0 tydzień) do stanu przed interwencją (3 tygodnie), ale zmiana z stanu przed do po interwencji (8 tygodni)
|
Zadanie dwuzadaniowe będzie obejmować test Pudełko i Blok (liczba bloków przesłanych w ciągu jednej minuty) oraz zadanie liczenia wstecz w krokach co 3 od liczby trzycyfrowej (liczba poprawnych odpowiedzi w ciągu jednej minuty).
|
brak zmian w porównaniu z wartością wyjściową (0 tydzień) do stanu przed interwencją (3 tygodnie), ale zmiana z stanu przed do po interwencji (8 tygodni)
|
|
Zmiana pewności siebie w skali ruchu ramienia i ręki (CAHM)
Ramy czasowe: Brak zmiany od linii podstawowej (0 tygodnia) na przedpręgowanie (3 tydzień), ale zmiana od interwencji przed interwencją przed
|
Jest to 20-elementowy kwestionariusz oceniaj własną skuteczność, aby wykorzystać dotkniętą rękę po udarze w kontekście społecznym, domowym i społecznościowym.
|
Brak zmiany od linii podstawowej (0 tygodnia) na przedpręgowanie (3 tydzień), ale zmiana od interwencji przed interwencją przed
|
|
Zadowolenie z interwencji nawykowej
Ramy czasowe: Post Interwencja (tydzień 8) i podczas obserwacji (3-6 miesięcy przez telefon)
|
Kwestionariusz samooceny oceniający satysfakcję z nowej interwencji
|
Post Interwencja (tydzień 8) i podczas obserwacji (3-6 miesięcy przez telefon)
|
|
Zmiana w dzienniku aktywności motorycznej wyższej (UE-MAL)
Ramy czasowe: Brak zmiany od linii podstawowej (0 tygodnia) na przedpręgowanie (3 tydzień), ale zmiana od interwencji przed interwencją przed
|
Ten instrument jest ustrukturyzowanym wywiadem, który ma na celu zbadanie, ile i jak dobrze podmiot wykorzystuje swoje bardziej dotknięte ramię poza otoczeniem laboratoryjnym.
Uczestnikom zadawane są znormalizowane pytania dotyczące ilości korzystania z ich bardziej dotkniętego ramieniem (skala ilości lub AS) oraz jakość ich ruchu (jak dobrze skala lub HW) podczas wskazanych czynności funkcjonalnych.
Skale są drukowane na osobnych arkuszach papieru i są umieszczane przed uczestnikiem podczas podawania testu.
Uczestnikom należy powiedzieć, że mogą podać połowę wyników (tj. 0,5,1,5,5,5,3,5,5,5,5), jeżeli odzwierciedla to ich oceny.
0-nie używany do 5- tego samego, co przedtrut/ normalny.
|
Brak zmiany od linii podstawowej (0 tygodnia) na przedpręgowanie (3 tydzień), ale zmiana od interwencji przed interwencją przed
|
|
Zmiana wskaźnika U.
Ramy czasowe: Brak zmiany od linii podstawowej (0 tygodnia) na przedpręgowanie (3 tydzień), ale zmiana od interwencji przed interwencją przed
|
U-Rate-Eu zawiera następujące jedno postrzegane pytanie: „Oceń, jak bardzo dotknięty ue odzyskał po udarze”.
Uczestnikom zaprezentowano 10-punktową skalę pionową zaczynającą się u dołu od 0 (bez odzyskiwania) do 100 (pełne odzyskiwanie) na górze skali, ale mogli ocenić dowolną liczbę od 0 do 100.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę tego pytania ustnie lub poprzez wskazanie na skalę, aby oszacować stopień, w jakim dotknięty UE odzyskał po udarowi udarze jako odsetek pełnej zdolności (przed uderzeniem).
|
Brak zmiany od linii podstawowej (0 tygodnia) na przedpręgowanie (3 tydzień), ale zmiana od interwencji przed interwencją przed
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz informacji demograficznych i udaru mózgu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
opisać uczestników
|
wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Funkcjonalna miara niezależności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) to instrument opracowany jako miara niepełnosprawności dla różnych populacji.
Zawiera 18 pozycji działań podstawowych.
Każdy element oceniany jest w skali od 1 (niezależny) do 7 (niezależny) punktów.
Całkowity wynik dla instrumentu FIM będzie wynosić od 18 do 126.
|
wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Kwestionariusz działań instrumentalnych życia (IADL)
Ramy czasowe: linia bazowa (tydzień 0) i podczas obserwacji (3-6 miesięcy)
|
Aby ocenić niezależność w IADL
|
linia bazowa (tydzień 0) i podczas obserwacji (3-6 miesięcy)
|
|
Test lokalizacji kciuka TLT
Ramy czasowe: linia bazowa (tydzień 0)
|
Jest to standardowa ocena oceny wrażeń proprioceptywnych u osób po udarze.
Z zamkniętymi oczami uczestnika egzaminator przesuwa dotkniętą rękę w cztery różne pozycje.
Uczestnik jest następnie zobowiązany do uchwycenia kciuka dotkniętej ręki swoją mocną ręką.
Zdolność do chwytania kciuka w każdej z pozycji jest oceniana od 0 (normalna) do 3 (znaczące upośledzenie sensoryczne).
Ostateczny wynik oceny jest najniższym wynikiem wśród czterech pozycji.
|
linia bazowa (tydzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Debbie Rand, Tel Aviv University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HABIT 0008389-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .