ADA GIO 연구
녹내장 또는 안구고혈압 환자의 녹내장 수술이 수역학에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
현재 녹내장 및 고안압증(OHT) 환자를 위한 수술 옵션에는 임플란트가 있거나 없는 섬유주경유 수술, 임플란트가 있거나 없는 경공공막 수술, 모양체 치료, 임플란트가 있거나 없는 맥락막위 수술, 외부 수술 등 다양한 수술 옵션이 있습니다. 비절개 치료. 그러나 녹내장 치료에 사용되는 이러한 다양한 수술 기법이 눈을 통과하는 체액의 흐름(수역학)에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
임상적으로 녹내장 수술이 필요한 것으로 간주되는 개방각 녹내장 또는 OHT 환자 150명을 전향적 중재 연구에 포함시켜 녹내장에 대한 여러 외과적 중재(위에 나열됨)가 방수 역학에 미치는 영향을 조사하고 다양한 수술 기법의 최종 결과에 대한 기본 수성 역학의 영향을 조사합니다. 가능한 경우 반대편의 수술하지 않은 눈을 대조군으로 사용합니다.
참가자는 녹내장 치료를 위해 안약 사용을 중단한 후 2~8주 후에 방수 역학 매개변수(안압(IOP), 방수 유속, 단층촬영 유출 시설)에 대한 수술 전 기준선 측정을 받게 됩니다. 녹내장 안약의 중단 또는 치료 '세척'은 참가자의 일반적인 치료에서 벗어나기 때문에 중재로 간주됩니다. 안압은 안구 반응 분석기(ORA)를 사용하여 측정하고, 유출 시설은 전자 Schiøtz 단층촬영으로 측정하며, 수성 유속은 형광 광도법으로 측정합니다. 포도막공막 유출은 Goldmann 방정식을 사용하여 계산됩니다.
수성 역학 매개변수의 측정은 수술 후 후속 진료 예약 시 수술 후 3개월 및 12개월에 반복됩니다. 수성 역학 매개변수의 후속 측정은 참가자가 수술 후 녹내장에 대한 약물을 계속 사용해야 하는 2~8주간의 치료 세척 후에 이루어질 것입니다. 짝을 이루는 학생 t-테스트를 사용하여 수술 전후의 수성 역학 매개변수를 비교합니다.
수술 전 기본 약속과 수술 후 3개월 및 12개월의 일상적인 수술 후 후속 평가에서 연구용 데이터를 수집하기 위해 여러 가지 추가 시력 검사 절차도 수행됩니다. 기타 데이터는 수술 전 예약 및 수술 후 추적 관찰 예약 시(수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월) 정기적으로 수행되는 시력 검사를 통해 수집됩니다.
모든 추가 비일상 검사는 안과에서 일상적으로 활용되는 표준 임상 안과 평가의 일부로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kin Sheng Lim, MD FRCOphth
- 전화번호: 02071884885
- 이메일: sheng.lim@gstt.nhs.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세부터 90세(포함) 사이의 남성 또는 여성.
- 연구 내용을 이해하고 사전 동의를 할 수 있습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있고, 능력이 있고, 참여할 수 있습니다. 형광광도계 검사가 필요한 경우 이전에 백내장 수술을 받은 적이 없어야 합니다.
- 녹내장 수술이 필요한 녹내장 또는 OHT의 진단(임플란트 유무에 따른 경섬유주 수술, 임플란트 유무에 따른 경공공막 수술, 모양체 치료, 임플란트 유무에 따른 맥락막상 수술, 외부 비절개 치료). (원발성 또는 속발성 녹내장으로 정의되며 모든 유형의 속발성 녹내장이 포함될 수 있습니다. 녹내장은 비정상적인 시야 검사와 녹내장 전문의의 관찰에 따른 디스크 변화를 바탕으로 진단됩니다.)
- 환자가 치료 세척(녹내장 안약 복용 중단)을 받는 것은 임상적으로 안전한 것으로 판단됩니다.
제외 기준:
- 포함을 위한 진단 기준이 충족되지 않았습니다.
- 플루오레세인에 대한 알레르기.
- 임상적으로 안전하지 않다고 판단되거나 환자가 치료 세척(녹내장 안약 복용 중단)을 받을 의향이 없는 것으로 판단됩니다.
- 현재 임상시험용 약물이나 장치를 사용하고 있거나 중재적 임상시험/연구에 현재 참여하고 있습니다.
- 연구 참가자는 일부 시험을 완료하기 위해 영어를 이해할 수 있어야 합니다. 따라서 영어로 작성된 정보나 구두 설명을 적절하게 이해하지 못하는 참가자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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녹내장
여러 국소 약물 치료에 안압(IOP)이 최적이 아닌 녹내장 또는 안구 고혈압 환자
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5가지 유형의 중재 중 하나가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절되지 않는 녹내장 또는 OHT 환자의 방수 역학 매개변수(안구 반응 분석기를 사용한 안압 IOPcc/IOPg)에 대한 다양한 유형의 녹내장 수술의 효과를 조사합니다.
기간: 5 년
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녹내장 수술 유형(임플란트 유무에 따른 경섬유주 수술, 임플란트 유무에 따른 경공공막 수술, 모양체 치료, 임플란트 유무에 따른 맥락막상 수술, 외부 비절개 치료)
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5 년
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조절되지 않는 녹내장 또는 OHT 환자의 방수 역학 매개변수(디지털 정신병자 안압계를 사용하여 mm Hg당 섬유주 유출 시설 μL/min)에 대한 다양한 유형의 녹내장 수술의 효과를 조사합니다.
기간: 5 년
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녹내장 수술 유형(임플란트 유무에 따른 경섬유주 수술, 임플란트 유무에 따른 경공공막 수술, 모양체 치료, 임플란트 유무에 따른 맥락막상 수술, 외부 비절개 치료)
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5 년
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조절되지 않는 녹내장 또는 OHT 환자의 방수 역학 매개변수(형광광도계를 사용한 수성 유량 μL/분)에 대한 다양한 유형의 녹내장 수술의 효과를 조사합니다.
기간: 5 년
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녹내장 수술 유형(임플란트 유무에 따른 경섬유주 수술, 임플란트 유무에 따른 경공공막 수술, 모양체 치료, 임플란트 유무에 따른 맥락막상 수술, 외부 비절개 치료)
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5 년
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조절되지 않는 녹내장 또는 OHT 환자의 방수 역학 매개변수(Goldmann 수학 방정식을 사용한 포도막공막 유출 μL/min)에 대한 다양한 유형의 녹내장 수술의 효과를 조사합니다.
기간: 5 년
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녹내장 수술 유형(임플란트 유무에 따른 경섬유주 수술, 임플란트 유무에 따른 경공공막 수술, 모양체 치료, 임플란트 유무에 따른 맥락막상 수술, 외부 비절개 치료)
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 5 년
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녹내장 수술 유형(임플란트 유무에 따른 경섬유주 수술, 임플란트 유무에 따른 경공공막 수술, 모양체 치료, 임플란트 유무에 따른 맥락막상 수술, 외부 비절개 치료)
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5 년
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베이스라인 대비 투약 상태의 변화
기간: 5 년
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녹내장 수술 유형(임플란트 유무에 따른 경섬유주 수술, 임플란트 유무에 따른 경공공막 수술, 모양체 치료, 임플란트 유무에 따른 맥락막상 수술, 외부 비절개 치료)
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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