A D A G I O-undersøgelsen

Der er i øjeblikket mange kirurgiske muligheder for patienter med glaukom og okulær hypertension (OHT), herunder transtrabekulær meshwork-kirurgi med eller uden implantat, transskleral kirurgi med eller uden implantat, ciliær kropsbehandling, suprakoroidal kirurgi med eller uden implantat, ekstern ikke-incisionsbehandling. Der er dog lidt kendt om, hvordan disse forskellige kirurgiske teknikker, der bruges til at behandle glaukom, påvirker væskestrømmen gennem og ud af øjet (vanddynamik).

Et hundrede og halvtreds patienter med åbenvinklet glaukom eller OHT, som vurderes at have behov for glaukomkirurgi klinisk, vil blive inkluderet i et prospektivt interventionsstudie for at undersøge effekten af ​​en række kirurgiske indgreb (som anført ovenfor) for glaukom på vanddynamik og også undersøge indflydelsen af ​​baseline vanddynamik på det endelige resultat af de forskellige kirurgiske teknikker. Det kontralaterale ikke-opererede øje vil blive brugt som kontrol, hvor det er muligt.

Deltagerne vil gennemgå præoperativ baseline-måling af vandige dynamikparametre (intraokulært tryk (IOP), vandig flowhastighed, tonografisk udstrømningsfacilitet) 2-8 uger efter, at de er stoppet for at bruge deres øjendråber mod glaukom. Denne standsning af glaukom-dråber, eller "udvaskning" af behandlingen, betragtes som en intervention, da den afviger fra deltagernes sædvanlige pleje. Intraokulært tryk vil blive målt ved hjælp af en okulær responsanalysator (ORA), udstrømningsfaciliteten vil blive målt ved elektronisk Schiøtz tonografi, og den vandige flowhastighed vil blive målt ved fluorofotometri. Den uveosklerale udstrømning vil blive beregnet ved hjælp af Goldmann-ligningen.

Måling af vanddynamikparametre vil blive gentaget 3 måneder og 12 måneder efter operationen ved postoperative opfølgningsaftaler. Opfølgningsmålingerne af vanddynamikparametre vil også blive foretaget efter 2-8 ugers behandlingsudvaskning, hvor deltagerne skal fortsætte med at bruge medicin mod deres glaukom efter operationen. Parrede elev-t-tests vil blive brugt til at sammenligne vanddynamikparametre før og efter operationen.

En række yderligere øjentestprocedurer vil også blive udført for at indsamle data til undersøgelsen ved den præoperative baseline-aftale og ved rutinemæssige postoperative opfølgningsvurderinger 3 måneder og 12 måneder efter operationen. Andre data vil blive indsamlet fra øjenprøver, der rutinemæssigt udføres ved den præoperative aftale og ved postoperative opfølgningsaftaler: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

Alle de yderligere ikke-rutinemæssige tests vil blive udført som en del af standard kliniske oftalmologiske vurderinger, der rutinemæssigt anvendes i den oftalmologiske afdeling.