A D A G I O-studien

Det er for tiden mange kirurgiske alternativer for pasienter med glaukom og okulær hypertensjon (OHT), inkludert transtrabekulær meshwork-kirurgi med eller uten implantat, transskleral kirurgi med eller uten implantat, ciliær kroppsbehandling, suprakoroidal kirurgi med eller uten implantat, ekstern ikke-snittbehandling. Det er imidlertid lite kjent om hvordan disse forskjellige kirurgiske teknikkene som brukes til å behandle glaukom påvirker væskestrømmen gjennom og ut av øyet (vanndynamikk).

Ett hundre og femti pasienter med åpenvinklet glaukom eller OHT som anses å trenge glaukomkirurgi klinisk vil bli inkludert i en prospektiv intervensjonsstudie for å undersøke effekten av en rekke kirurgiske inngrep (som oppført ovenfor) for glaukom på vanndynamikk og også undersøke påvirkningen av baseline vanndynamikk på det endelige resultatet av de forskjellige kirurgiske teknikkene. Det kontralaterale ikke-opererte øyet vil bli brukt som kontroll der det er mulig.

Deltakerne vil gjennomgå preoperativ baseline-måling av vanndynamikkparametere (intraokulært trykk (IOP), vannstrømningshastighet, tonografisk utstrømningsanlegg) 2-8 uker etter at de har stoppet for å bruke øyedråper mot glaukom. Denne stansen av glaukomdråper, eller "utvasking" av behandlingen, betraktes som en intervensjon da den avviker fra deltakernes vanlige omsorg. Intraokulært trykk vil bli målt ved hjelp av en okulær responsanalysator (ORA), utstrømningsanlegget vil bli målt ved elektronisk Schiøtz-tonografi, og den vandige strømningshastigheten vil bli målt ved fluorfotometri. Den uveosklerale utstrømningen vil bli beregnet ved hjelp av Goldmann-ligningen.

Måling av parametere for vanndynamikk vil bli gjentatt 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen ved postoperative oppfølgingsavtaler. Oppfølgingsmålingene av vanndynamiske parametere vil også bli gjort etter 2-8 ukers behandlingsutvasking hvor deltakerne må fortsette å bruke medisiner for glaukom etter operasjonen. Sammenkoblede student-t-tester vil bli brukt for å sammenligne vanndynamiske parametere før og etter operasjonen.

En rekke ekstra øyetestprosedyrer vil også bli utført for å samle inn data for studien ved den preoperative baseline-avtalen og ved rutinemessige postoperative oppfølgingsvurderinger 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen. Andre data vil bli samlet inn fra øyetester som rutinemessig utføres ved den preoperative avtalen og ved postoperative oppfølgingsavtaler: 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.

Alle de ekstra ikke-rutineprøvene vil bli utført som en del av standard kliniske oftalmologiske vurderinger som rutinemessig benyttes i oftalmologisk avdeling.