A D A G I O Studie

V současné době existuje mnoho chirurgických možností pro pacienty s glaukomem a oční hypertenzí (OHT), včetně operace transtrabekulární síťoviny s implantátem nebo bez implantátu, transsklerální operace s implantátem nebo bez implantátu, ošetření řasnatého tělíska, suprachoroidální operace s implantátem nebo bez implantátu, externí operace neřezné ošetření. Málo se však ví o tom, jak tyto různé chirurgické techniky používané k léčbě glaukomu ovlivňují tok tekutiny skrz oko a ven z oka (dynamika vody).

Sto padesát pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo OHT, u kterých se předpokládá, že klinicky vyžadují operaci glaukomu, bude zahrnuto do prospektivní intervenční studie, aby se prozkoumal účinek řady chirurgických zákroků (jak je uvedeno výše) u glaukomu na dynamiku vody a také na zkoumat vliv základní vodové dynamiky na konečný výsledek různých chirurgických technik. Kontralaterální neoperované oko bude použito jako kontrola, kde je to možné.

Účastníci podstoupí předoperační základní měření parametrů dynamiky vody (nitrooční tlak (IOP), průtok vody, tonografické odtokové zařízení) 2–8 týdnů po ukončení používání očních kapek pro glaukom. Toto zastavení podávání kapek glaukomu nebo „vymytí“ léčby je považováno za intervenci, protože se odchyluje od obvyklé péče účastníků. Nitrooční tlak bude měřen pomocí analyzátoru oční odezvy (ORA), odtokové zařízení bude měřeno elektronickou Schiøtzovou tonografií a průtok vody bude měřen fluorofotometrií. Uveosklerální odtok bude vypočítán pomocí Goldmannovy rovnice.

Měření parametrů dynamiky vody bude opakováno 3 měsíce a 12 měsíců po operaci při pooperačních kontrolách. Následná měření parametrů dynamiky vody budou také provedena po 2-8 týdnech vymývání z léčby, kdy účastníci musí po operaci pokračovat v užívání léků na jejich glaukom. Párové studentské t-testy budou použity k porovnání parametrů dynamiky vody před a po operaci.

Bude také provedena řada dalších očních testovacích postupů pro sběr dat pro studii při předoperační základní schůzce a při rutinních pooperačních následných hodnoceních 3 měsíce a 12 měsíců po operaci. Další údaje budou získány z očních testů, které se běžně provádějí při předoperační schůzce a při kontrolách po operaci: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

Všechny doplňkové nerutinní testy budou prováděny jako součást standardních klinických oftalmologických vyšetření, která jsou rutinně využívána na očním oddělení.