뇌졸중 후 감정주의를 위한 주의력 훈련 기술 시험
뇌졸중 후 감정에 메타인지 모델 적용: 주의력 훈련 기술을 시험하는 다단계 사례 시리즈
이 다단계 체계적 사례 시리즈의 목적은 주의력 훈련 기술(ATT)이 뇌졸중 후 감정주의의 증상을 개선할 수 있는지 탐구하는 것입니다. 이는 최소 6개월 전에 뇌졸중을 앓았고 PSE를 앓고 있으며 현재 영국 북서부에 있는 지역사회 신경재활 서비스의 지원을 받고 있는 최소 3명에게 ATT를 가르칠 것입니다. 뇌졸중 생존자는 또한 매일 자신의 증상을 기록하기 위해 간병인/사랑하는 사람의 지원이 필요합니다. 뇌졸중 생존자는 최대 15주 동안 지역사회 봉사 현장이나 화상 통화를 통해 주간 약속에 참석하게 됩니다. ATT 학습 경험을 논의하기 위해 인터뷰를 완료할 수도 있습니다. 이 연구는 PSE 증상을 개선하는 데 도움이 되는 새로운 심리적 개입을 뒷받침하는 증거를 확립하는 첫 번째 단계가 되기를 바랍니다.
연구의 1단계에서는 ATT가 PSE 증상에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
1a. ATT가 PSE 증상 개선과 관련이 있나요?
1b. 이것이 개별 사례에 걸쳐 반복됩니까?
처음에 이러한 기능이 지원되지 않는 경우 ATT 배송이 확장되어 다음을 해결합니다.
씨. 일부 매개변수(예: 빈도 및 용량)가 수정되면 ATT가 PSE 증상 개선과 연관되어 있습니까?
ATT와 증상 변화 사이의 명확한 연관성이 입증되는 경우에만 2단계가 시작됩니다.
2단계에서는 모든 치료 효과의 기초가 되는 상대적 메커니즘을 이해하는 것을 목표로 합니다. 2단계의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- ㅏ. ATT가 비교 수동적 청취 개입(비특이적 요인에 대한 통제(예: 신뢰할 수 있는 개입 제공, 작업 연습 및 치료사 참여))보다 PSE 증상의 더 큰 변화와 연관되어 있습니까?
비교자 개입은 참가자에게 오디오 녹음의 지침을 따르지 않도록 지시하는 ATT의 수동 버전입니다.
1단계와 2단계 전반에 걸친 2차 연구 질문은 다음을 다룰 것입니다:
1. 능동 ATT(및 수동 ATT)가 실행 기능, 주의력, 기분 및 삶의 질 개선과 연관되어 있으며 두 중재 사이에 차이가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 확장된 기준선을 사용하여 두 단계에 걸쳐 PSE를 나타내는 뇌졸중 생존자를 대상으로 ATT를 조종하는 다단계 체계적 사례 시리즈입니다(A). 1단계에서는 ATT(B)가 참가자 전체에 순차적으로 도입되는 비동시 다중 기준 AB 설계를 활용합니다. 2단계에서는 ATT를 수동 청취 작업(C)과 비교하는 교대 치료 설계를 활용합니다. 이를 위해 각 개입은 동일한 참가자(ABACA 또는 ACABA) 내에서 신속하고 자주 교체됩니다. 2단계 참가자는 제한된 기간 동안 미리 결정된 치료 블록에 무작위로 배정됩니다. 그 기간은 1단계의 조사 결과를 통해 알려질 것입니다.
샘플 및 모집:
참가자는 PSE를 받는 뇌졸중 생존자와 각 뇌졸중 생존자를 지원하기 위해 할당된 보호자/사랑하는 사람이 됩니다. 회복의 급성 단계에서는 PSE와 조정-고통을 구별하는 것이 어렵기 때문에 이 연구에서는 뇌졸중 후 최소 6개월이 지난 사람들만 모집할 것입니다.
뇌졸중 생존자 참가자는 급성 지역 사회 뇌졸중 서비스에서 모집됩니다. 참가자는 일상적인 임상 실습 중에 뇌졸중 임상의에 의해 확인됩니다. 그들은 이 정보를 일상적인 치료의 일환으로 포함 기준을 충족하는 서비스 사용자 및 간병인과 공유합니다. 참가자와 보호자가 연구팀 구성원의 연락에 동의하는 경우 연락 양식 및 자격 양식에 대한 동의서를 임상의가 작성합니다. 연락을 허락하고 임상진료팀이 선별검사 대상으로 식별한 사람들에게는 직접 방문 또는 이메일, 전화 또는 화상 통화(선호에 따라)를 통해 연락할 것입니다. 초기 연락을 통해 연구에 대한 추가 정보를 제공하고, 질문에 답변하고, 진행을 원하는 경우 검사 약속을 잡을 것입니다.
적격성 심사:
관심 있는 참가자들을 대상으로 심사 약속이 마련될 것입니다. 여기에는 뇌졸중 생존자 참여 자격을 결정하기 위한 TEARS-Q 및 FAST의 두 가지 선별 조치 시행이 포함됩니다. 이러한 조치를 통해 처음에 얻은 데이터는 적격성을 확인하기 위한 것이며 연구 데이터 세트의 일부를 구성하지 않습니다. 자격이 있는 경우, 참가자와 보호자에게는 참가자 정보 시트가 제공되어 참가자가 참가에 대해 충분한 정보를 바탕으로 결정을 내릴 수 있습니다. 후속 연락은 검사 예약 후 1주일 후에 이루어지며, 응답을 받지 못한 경우 질문에 답변할 수 있는 기회를 제공하고, 수반되는 내용에 대한 추가 정보를 제공하며, 서비스 사용자가 다음 사항을 고려할 시간을 가질 수 있도록 합니다. 참여하는 것을 좋아합니다. 서비스 사용자가 참여하기로 결정한 경우 동의 양식을 사용하여 서면 동의를 받고 참여 프로토콜을 자세히 설명하며 기본 데이터 수집을 시작하기 위한 최초 예약이 이루어집니다. 동의 과정 전반에 걸쳐 선별 측정 데이터를 연구 데이터세트의 일부로 사용하기 위한 동의를 구하게 됩니다.
확장 기준 - 1단계 및 2단계:
첫 번째 약속에서 참가자는 연구 프로토콜과 중재가 정식 치료와 동일하지 않은 개별 기술임을 상기시킵니다. 필요한 경우 참가자를 지원하기 위해 위험 평가 및 조난 관리 계획이 마련되어 있습니다. 참가자와 보호자는 PSE 1차 결과 측정(일일지)을 완료하는 방법을 배우게 됩니다. 필요한 경우 보상 전략(예: 미리 알림 또는 경보)이 논의되고 참가자의 요구에 맞춰 조정됩니다. 사전 개입 조치가 시행됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. HADS 및 WHOQOL-BREF. 각 참가자의 관련 인구통계 정보는 맞춤형 인구통계 설문지를 사용하여 수집됩니다. 여기에는 연령, 성별, 결혼 상태, 뇌졸중의 성격, 신체적, 정신적 건강, 의료 등에 대한 데이터가 포함됩니다. 이후의 주간 접촉에서는 치료 지침을 제공하지 않으며 참가자와 보호자로부터 일일 일지 측정 데이터만 수집합니다. 이는 최소 3개의 데이터 포인트에서 PSE 증상의 안정적인 추세가 관찰될 때까지 계속됩니다.
간섭:
1단계 - 첫 번째 세션에서는 참가자에게 ATT를 사용하여 PSE를 관리하는 이론적 근거를 제시합니다. 개입 전 신뢰성 설문조사가 실시됩니다. 그런 다음 ATT의 오디오 녹음 버전이 소개됩니다. 일일 일지 측정 데이터는 참가자와 보호자로부터 수집됩니다. 후속 주간 세션에는 ATT의 추가 연습과 일일 일기 측정 데이터 수집이 포함됩니다. 최소 유효 용량이 4회인 경우 최소 4~8회의 ATT 세션이 실시됩니다(Heitland et al., 2020). 이는 데이터에서 안정적인 효과가 관찰될 때까지 계속됩니다.
2단계 - 무작위 절차를 통해 각 참가자를 미리 결정된 치료 순서에 할당하여 어떤 개입으로 시작하는지 확인합니다. 첫 번째 개입 세션에서는 참가자에게 활성 ATT(지침 따르기) 또는 수동 ATT(지침 따르지 않음)를 사용하는 근거를 제공합니다. 개입 순서는 참가자들 사이에서 무작위로 이루어지며 균형을 이룹니다. 개입 전 신뢰성 설문조사가 실시됩니다. 그런 다음 참가자는 후속 세션에서 각각의 오디오 녹음을 사용하여 두 가지 개입을 모두 배우게 됩니다. 일일 일기 측정 데이터는 각 연락처에서 수집됩니다. 미리 결정된 연구 순서가 끝나면 참가자는 각 개입에 대한 경험과 선호도에 대해 질문을 받게 됩니다.
그런 다음 개입 후 조치는 최종 개입 세션의 1단계와 2단계 모두에서 관리됩니다. 다시 말하지만 여기에는 다음이 포함됩니다. OCS; HADS 및 WHOQOL-BREF. 또한 이 시점에서 TEARS-Q를 반복하여 PSE 증상에 변화가 있는지 확인합니다. 개입 후 신뢰성 설문지는 마지막 개입 세션에서도 실시됩니다.
중재 후 인터뷰 - 1단계 및 2단계:
이는 ATT 개입에 대한 참가자의 반응/관점(예: 도움이 되었거나/또는 도움이 되지 않았다고 생각한 것)을 탐구하는 선택적 간략한 반구조적 인터뷰가 될 것입니다. 이는 참가자가 최종 개입 세션을 완료한 후에만 발생합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clair Davison
- 전화번호: 0161 306 0400
- 이메일: clair.davison@postgrad.manchester.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Adrian Wells
- 전화번호: 0161 306 0400
- 이메일: adrian.wells@manchester.ac.uk
연구 장소
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Manchester, 영국
- Manchester University Nhs Foundation Trust
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연락하다:
- Fatema Mullamitha
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Manchester, 영국
- Northern Care Alliance
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연락하다:
- Fatema Mullamitha
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 일차 임상 진단이 확인되었습니다.
- 뇌졸중 후 최소 6개월 이상
- PSE 증상에 대한 보고/관찰된 어려움(기분에 맞지 않고 사람이 그렇지 않았다면 울지 않았을 상황에서 발생하는 통제할 수 없고 예측할 수 없는 울음의 에피소드)
- 뇌졸중 후 감정성 테스트 설문지에서 6~16점 사이의 점수(TEARS-Q; Broomfield et al., 2021)
- Frenchay 실어증 선별 검사에서 점수 > 25점(FAST; Enderby, Wood, and Wade 1987).
- 18세 이상.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 정신 능력(정신 능력법, 2005)이 있습니다.
- 간병인의 지원을 받고 간병인이 참여하는 데 동의합니다.
- 영어에 능숙함
- 항우울제 약물에 대한 예상되는 변화는 없습니다(해당하는 경우).
제외 기준:
- 뇌졸중 후 6개월 미만
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 및/또는 다른 신경학적 상태의 결과로 일차 진단 없이 PSE가 나타납니다.
- 동시 의학적 질환을 동반한 극도로 급성 또는 급성으로 몸이 불편함.
- 완화 치료 또는 임종 치료를 받고 있습니다.
- 참여를 방해하거나 추가적인 고통을 야기할 수 있는 심각하거나 고통스러운 행동.
- 시각 또는 청각 장애는 교정될 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의력 훈련 기법
주의력 훈련 기법 창시자(Adrian Wells 교수)의 허가와 교육을 받아 12분 분량의 오디오 녹음 버전이 사용 및 관리됩니다.
최소 유효 복용량이 4회인 경우 최소 4~8회 세션이 관리됩니다.
데이터에서 안정적인 효과가 관찰될 때까지 투여를 계속합니다.
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1단계: ATT(B)가 참가자 전체에 순차적으로 도입되는 비동시 다중 기준 설계 A-B 설계입니다. ATT와 기준선(A)은 매주 교대로 진행됩니다. 2단계: ATT의 활성(B) 및 수동(C) 버전이 매주 동일한 참가자 내에서 신속하고 자주 대체되는 교대 치료 설계(예: A-B-A-C-A 또는 A-C-A-B-A).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 일기 - 뇌졸중 생존자 및 간병인
기간: 기준선: 매일 1시부터 기준선 종료까지. 중재: 중재 시점 1부터 중재 기간 종료까지 매일(최소 4~8주에서 최대 15주 후 기준).
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PSE 증상 빈도 및 통제 불가능성에 대한 반복 가능한 관찰 측정입니다. 연구 개발 중에는 PSE 증상 빈도 및 통제 불가능성에 대한 반복 가능한 관찰 측정이 존재하지 않았습니다. SCED에서는 임상의가 이와 같은 측정 방법을 개발하는 것이 일반적입니다(Krasny-Pacini 및 Evans, 2018). 평가자 간 신뢰도를 측정할 수 있도록 보호자 일기 외에 참가자 일기도 개발되었습니다. PSE 증상이 통제할 수 없는 흐느낌에 이르기까지 눈물이 연속적으로 나타날 수 있다는 점을 인식하여 증상 발현의 심각도를 확인하기 위해 측정 내에서 리커트 척도가 개발되었습니다. 이는 다음을 측정합니다:
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기준선: 매일 1시부터 기준선 종료까지. 중재: 중재 시점 1부터 중재 기간 종료까지 매일(최소 4~8주에서 최대 15주 후 기준).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 기준 시간은 1번입니다. 중재 후(기준 종료 후 최소 4~8주에서 최대 15주까지).
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뇌졸중에 사용하기 위해 검증된 불안 및 우울증의 객관적 척도(Zigmond and Snaith, 1983; Sagen Vik, Finset, Moum, Vik and Dammen, 2022).
0부터 3까지의 등급으로 평가된 14개의 항목이 있습니다.
불안(7개 항목, 최대 점수 21점) 및 우울증(7개 항목, 최대 점수 21점).
각 항목에 대한 응답으로 참가자는 지난 주 동안 자신이 느꼈던 감정에 가장 적합한 응답을 선택해야 합니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다(예: 11~21의 점수는 불안이나 우울증의 임상적 수준을 나타냅니다).
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기준 시간은 1번입니다. 중재 후(기준 종료 후 최소 4~8주에서 최대 15주까지).
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옥스퍼드 인지 스크린(OCS)
기간: 기준 시간은 1번입니다. 중재 후(기준 종료 후 최소 4~8주에서 최대 15주까지).
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뇌졸중에 대해 권장되는 간략한 인지 평가(Quinn, Elliott, and Langhorne, 2018). 실행 기능, 주의력, 언어, 기억력, 숫자 처리 및 실천을 평가하는 10가지 작업이 포함됩니다(Demeyere et al., 2016; Demeyere et al., 2015). OCS는 샘플의 인지 프로필에 대한 설명 도구로도 사용됩니다. 이름 지정(최대 점수 4) 의미(3) 방향(4) 시야(4) 문장 읽기(15) 숫자 쓰기(3) 계산(4) 하트(50) 공간 비대칭(-2 미만 = 오른쪽 자기중심적 무시). 3 초과 = 왼쪽 무시) 객체 비대칭(-1 초과 = 오른쪽 동소 중심 무시) 이상=무시) 모방(12) 언어적 회상/인정(4) 일시적인 인식(4) 실행 점수(-1) 점수가 낮을수록 실행 점수와 비대칭성 테스트를 제외하고 인지 장애가 더 크다는 것을 의미합니다. 실행 점수가 높을수록 인지 장애가 더 크다는 것을 의미합니다. 비대칭 점수는 위와 같습니다. |
기준 시간은 1번입니다. 중재 후(기준 종료 후 최소 4~8주에서 최대 15주까지).
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)
기간: 기준 시간은 1번입니다. 중재 후(기준 종료 후 최소 4~8주에서 최대 15주까지).
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WHO-QOL의 더 짧고 관리하기 쉬운 버전이며 뇌졸중에 사용하도록 검증되었습니다(Martini, Ningrum, Abdul-Mumin 및 Yi-Li, 2022).
지난 2주를 기준으로 신체적, 심리사회적, 환경적 QoL과 전반적인 QoL, 건강을 측정하는 26개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
원점수는 1~5 사이로 평가됩니다. 최대 변환 점수 = 100.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 시간은 1번입니다. 중재 후(기준 종료 후 최소 4~8주에서 최대 15주까지).
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주의 집중 평가 척도
기간: 개입 중 매주(최소 4~8주에서 최대 15주까지).
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이는 ATT가 목표대로 작동하는지 확인하기 위한 조작 검사로 사용됩니다.
여기에는 관심의 내부 초점에서 외부 초점으로의 변화를 측정하는 7점 평가 척도가 포함됩니다(Wells, 2009).
점수가 낮을수록 관심이 외부에 집중된다는 의미입니다.
점수가 높을수록 관심이 내부적으로 집중되어 있음을 나타냅니다.
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개입 중 매주(최소 4~8주에서 최대 15주까지).
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최근 뇌졸중 설문지(TEARS-Q) 이후 감정성 테스트
기간: 선별검사 약속 및 사후 개입(즉, 기준 종료 후 최소 4~8주에서 최대 15주까지).
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갑자기 울음을 터뜨리는 뇌졸중 생존자를 확인하기 위한 자가 보고 설문지.
이는 심리측정학적으로 검증되었습니다(Broomfield et al., 2021).
최대 점수 = 16.
점수가 높을수록 뇌졸중 후 감정주의 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
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선별검사 약속 및 사후 개입(즉, 기준 종료 후 최소 4~8주에서 최대 15주까지).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 인터뷰
기간: 개입 종료 후 1주(즉, 참가자의 필요에 따른 개입 기간에 따라 최소 5~9주에서 최대 15주까지).
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ATT 개입에 대한 참가자의 반응/관점(예: 도움이 되었거나 도움이 되지 않았다고 생각하는 것)을 탐구하는 선택적 간략한 반구조적 인터뷰입니다.
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개입 종료 후 1주(즉, 참가자의 필요에 따른 개입 기간에 따라 최소 5~9주에서 최대 15주까지).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Adrian Wells, University of Manchester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Knowles MM, Foden P, El-Deredy W, Wells A. A Systematic Review of Efficacy of the Attention Training Technique in Clinical and Nonclinical Samples. J Clin Psychol. 2016 Oct;72(10):999-1025. doi: 10.1002/jclp.22312. Epub 2016 Apr 29.
- Broomfield NM, West R, House A, Munyombwe T, Barber M, Gracey F, Gillespie DC, Walters M. Psychometric evaluation of a newly developed measure of emotionalism after stroke (TEARS-Q). Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):894-903. doi: 10.1177/0269215520981727. Epub 2020 Dec 21.
- McAleese N, Guzman A, O'Rourke SJ, Gillespie DC. Post-stroke emotionalism: a qualitative investigation. Disabil Rehabil. 2021 Jan;43(2):192-200. doi: 10.1080/09638288.2019.1620876. Epub 2019 May 28.
- Wells A. Breaking the Cybernetic Code: Understanding and Treating the Human Metacognitive Control System to Enhance Mental Health. Front Psychol. 2019 Dec 12;10:2621. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02621. eCollection 2019.
- Barlow, D., Nock, M., & Hersen, M. (2009) Single Case Experimental Design: Strategies for Studying Behaviour Change (3rd ed.) Pearson.
- Broomfield NM, West R, Barber M, Quinn TJ, Gillespie D, Walters M, House A. TEARS: a longitudinal investigation of the prevalence, psychological associations and trajectory of poststroke emotionalism. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2022 Apr 28:jnnp-2022-329042. doi: 10.1136/jnnp-2022-329042. Online ahead of print.
- Fitzgerald S, Gracey F, Broomfield N. Post-stroke emotionalism (PSE): a qualitative longitudinal study exploring individuals' experience with PSE. Disabil Rehabil. 2022 Dec;44(25):7891-7903. doi: 10.1080/09638288.2021.2002439. Epub 2021 Nov 16.
- Fitzgerald S, Gracey F, Trigg E, Broomfield N. Predictors and correlates of emotionalism across acquired and progressive neurological conditions: A systematic review. Neuropsychol Rehabil. 2023 Jun;33(5):945-987. doi: 10.1080/09602011.2022.2052326. Epub 2022 Mar 24.
- Gillespie DC, Cadden AP, West RM, Broomfield NM. Non-pharmacological interventions for post-stroke emotionalism (PSE) within inpatient stroke settings: a theory of planned behavior survey. Top Stroke Rehabil. 2020 Jan;27(1):15-24. doi: 10.1080/10749357.2019.1654241. Epub 2019 Aug 28.
- Gillespie DC, Halai AD, West RM, Dickie DA, Walters M, Broomfield NM. Demographic, clinical and neuroimaging markers of post-stroke emotionalism: A preliminary investigation. J Neurol Sci. 2022 May 15;436:120229. doi: 10.1016/j.jns.2022.120229. Epub 2022 Mar 21.
- Wells, A. (1990). Panic disorder in association with relaxation induced anxiety: An attentional training approach to treatment. Behavior therapy, 21(3), 273-280. https://doi.org/10.1016/S0005-7894(05)80330-2
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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