Pilotaje de la técnica de entrenamiento de la atención para el emocionalismo posterior a un accidente cerebrovascular

Este estudio es una serie de casos sistemática multifásica que pone a prueba el ATT con sobrevivientes de un accidente cerebrovascular que presentan PSE en dos fases con líneas de base extendidas (A). La Fase 1 utilizará un diseño AB de línea de base múltiple no concurrente donde el ATT (B) se introduce secuencialmente entre los participantes. La fase 2 utilizará un diseño de tratamiento alternativo en el que se compara el ATT con una tarea de escucha pasiva (C). Para ello, cada intervención se alternará rápida y frecuentemente dentro de un mismo participante (ABACA o ACABA). Los participantes de la Fase 2 serán asignados al azar a un bloque de tratamiento predeterminado durante un período de tiempo limitado; cuya duración dependerá de los hallazgos de la Fase 1.

Muestra y Reclutamiento:

Los participantes serán sobrevivientes de un accidente cerebrovascular que presenten PSE y un cuidador/ser querido asignado para apoyar a cada sobreviviente de un accidente cerebrovascular. Como es difícil diferenciar entre PSE y angustia de adaptación durante las fases agudas de recuperación, este estudio solo reclutará personas que hayan transcurrido al menos seis meses después del accidente cerebrovascular.

Los participantes supervivientes de un accidente cerebrovascular serán reclutados de los servicios comunitarios de accidentes cerebrovasculares agudos. Los médicos especialistas en accidentes cerebrovasculares identificarán a los participantes durante la práctica clínica habitual. Compartirán esta información con los usuarios del servicio y sus cuidadores que cumplan con los criterios de inclusión como parte de su atención de rutina. El médico completará un formulario de consentimiento para contactar y un formulario de elegibilidad donde los participantes y sus cuidadores dan su consentimiento para ser contactados por un miembro del equipo de investigación. Aquellos que brinden permiso para ser contactados y sean identificados por el equipo de atención clínica como elegibles para el cribado serán contactados en persona o por correo electrónico, teléfono o videollamada (según su preferencia). El contacto inicial proporcionará más información sobre el estudio, responderá cualquier pregunta y concertará una cita de evaluación si desea continuar.

Evaluación de elegibilidad:

Se organizará una cita de selección con los participantes interesados. Esto incluirá la administración de dos medidas de detección: TEARS-Q y FAST para determinar la elegibilidad para participar de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. Los datos obtenidos inicialmente de estas medidas servirán para determinar la elegibilidad y no formarán parte del conjunto de datos de la investigación. Si son elegibles, los participantes y su cuidador recibirán una Hoja de información del participante accesible para permitirles tomar una decisión informada sobre la participación. Se realizará un contacto de seguimiento una semana después de la cita de evaluación, si no se ha recibido respuesta, para brindar la oportunidad de responder cualquier pregunta, brindar más información sobre lo que implica y darle tiempo al usuario del servicio para considerar si gusta participar. Si el usuario del servicio decide participar, se programará una cita inicial para tomar el consentimiento informado por escrito utilizando el Formulario de consentimiento, explicar con más detalle el protocolo de participación y comenzar la recopilación de datos de referencia. A lo largo del proceso de consentimiento, se buscará el consentimiento para utilizar los datos de las medidas de detección como parte del conjunto de datos de la investigación.

Línea de base ampliada - Fase 1 y 2:

En la primera cita, se recordará a los participantes el protocolo del estudio y que las intervenciones son técnicas individuales que no equivalen a una terapia formal. Se implementarán evaluaciones de riesgos y planes de gestión de dificultades para apoyar a los participantes si es necesario. A los participantes y a su cuidador se les mostrará cómo completar las medidas de resultado primarias del PSE (los diarios). Las estrategias compensatorias (p. ej., recordatorios o alarmas) se discutirán y adaptarán a las necesidades de los participantes, si es necesario. Se administrarán medidas previas a la intervención. Estos incluyen: OCS; HADS y WHOQOL-BREF. La información demográfica relevante de cada participante se recopilará mediante un cuestionario demográfico personalizado. Esto incluirá datos sobre su edad, sexo, estado civil, naturaleza de su accidente cerebrovascular, salud física y mental y médica, etc. El contacto semanal posterior no proporcionará ninguna instrucción terapéutica y solo recopilará los datos de las medidas diarias del participante y su cuidador. Esto continuará hasta que se observen tendencias estables en los síntomas del PSE en al menos tres puntos de datos.

Intervención:

Fase 1: la primera sesión presentará al participante una justificación para utilizar el ATT para gestionar el PSE. Se administrará el cuestionario de credibilidad previo a la intervención. Luego se presentará una versión grabada en audio del TCA. Los datos de las medidas diarias se recopilarán del participante y su cuidador. Las sesiones semanales posteriores incluirán más práctica del ATT y la recopilación de los datos de las medidas del diario. Se administrarán al menos de cuatro a ocho sesiones de ATT, dado que la dosis mínima efectiva es cuatro (Heitland et al., 2020). Esto continuará hasta que se observen efectos estables en los datos.

Fase 2: un procedimiento de asignación al azar asignará a cada participante a una secuencia de tratamiento predeterminada para determinar con qué intervención comienzan. La primera sesión de intervención proporcionará al participante una justificación para utilizar el ATT activo (siga las instrucciones) o el ATT pasivo (no siga las instrucciones). El orden de las intervenciones será aleatorio y contrapesado entre los participantes. Se administrará el cuestionario de credibilidad previo a la intervención. Luego, a los participantes se les enseñará ambas intervenciones utilizando grabaciones de audio de cada una en sesiones posteriores. Los datos de la medida diaria del diario se recopilarán en cada contacto. Al final de la secuencia de estudio predeterminada, se preguntará a los participantes sobre su experiencia de cada intervención y sus preferencias.

Las medidas posteriores a la intervención se administrarán tanto en la Fase 1 como en la Fase 2 en la sesión de intervención final. Nuevamente, estos incluyen: OCS; HADS y WHOQOL-BREF. El TEARS-Q también se repetirá en este punto para determinar si ha habido algún cambio en sus síntomas de PSE. El cuestionario de credibilidad postintervención también se administrará en la última sesión de intervención.

Entrevista posterior a la intervención - Fase 1 y 2:

Esta será una breve entrevista semiestructurada opcional que explorará las reacciones y puntos de vista de los participantes sobre la intervención ATT (p. ej., lo que encontraron útil y/o inútil). Esto solo tendrá lugar después de que el participante haya completado su sesión de intervención final.