Пилотирование техники тренировки внимания при эмоциональном расстройстве после инсульта

Это исследование представляет собой многоэтапную систематическую серию случаев, в которой пилотируется ATT с пациентами, пережившими инсульт, с PSE в двух фазах с расширенными исходными показателями (A). На этапе 1 будет использоваться непараллельная схема AB с несколькими базовыми уровнями, в которой ATT (B) вводится последовательно между участниками. На этапе 2 будет использоваться альтернативный метод лечения, в котором ATT сравнивается с задачей пассивного прослушивания (C). Для этого каждое вмешательство будет быстро и часто чередоваться в пределах одного и того же участника (ABACA или ACABA). Участники Фазы 2 будут рандомизированы в заранее определенный блок лечения в течение ограниченного по времени периода; продолжительность которого будет зависеть от результатов этапа 1.

Выборка и набор персонала:

Участниками будут люди, пережившие инсульт и обращающиеся с PSE, а также назначенный опекун/близкий человек для поддержки каждого человека, пережившего инсульт. Поскольку дифференцировать PSE и дистресс адаптации сложно во время острых фаз восстановления, в это исследование будут включены только люди, пережившие инсульт не менее шести месяцев.

Участники, пережившие инсульт, будут набраны из местных служб, занимающихся лечением инсульта. Участники будут идентифицированы врачами, занимающимися инсультом, во время обычной клинической практики. Они поделятся этой информацией с пользователями услуг и лицами, осуществляющими уход за ними, которые соответствуют критериям включения в рамках своего обычного ухода. Форма согласия на контакт и форма права на участие заполняются врачом, если участники и лица, осуществляющие за ними уход, соглашаются на то, чтобы с ними связался член исследовательской группы. С теми, кто дал разрешение на связь и был определен командой клинической помощи как имеющий право на скрининг, свяжутся лично или по электронной почте, телефону или видеозвонку (в зависимости от их предпочтений). Первоначальный контакт предоставит дополнительную информацию об исследовании, ответит на любые вопросы и назначит встречу для скрининга, если он захочет продолжить.

Проверка приемлемости:

С заинтересованными участниками будет организован просмотр. Это будет включать в себя проведение двух скрининговых тестов: TEARS-Q и FAST для определения права на участие в программе, пережившего инсульт. Данные, полученные первоначально в результате этих измерений, будут предназначены для подтверждения соответствия критериям участия и не будут являться частью набора данных исследования. Если это соответствует критериям, участникам и их опекунам будет предоставлен доступный информационный листок для участников, который позволит им принять обоснованное решение об участии. Последующий контакт будет установлен через неделю после назначения скрининга, если ответ не будет получен, чтобы дать возможность ответить на любые вопросы, предоставить дополнительную информацию о том, что это влечет за собой, и дать пользователю услуги время подумать, будут ли они нравится принимать участие. Если пользователь услуги решит принять участие, будет назначена первоначальная встреча для получения письменного информированного согласия с использованием формы согласия, дальнейшего объяснения протокола участия и начала сбора исходных данных. На протяжении всего процесса получения согласия будет запрашиваться согласие на использование данных скрининговых мер как части набора исследовательских данных.

Расширенный базовый уровень — этапы 1 и 2:

При первом посещении участникам напомнят о протоколе исследования и о том, что вмешательства представляют собой индивидуальные методы, которые не приравниваются к формальной терапии. Будут разработаны планы оценки рисков и действий в случае стихийных бедствий для оказания поддержки участникам, если они понадобятся. Участникам и лицам, осуществляющим уход за ними, покажут, как заполнять первичные показатели результатов PSE (ежедневные дневники). Компенсационные стратегии (например, напоминания или сигналы тревоги) будут обсуждаться и при необходимости адаптироваться к потребностям участников. Будут приняты меры предварительного вмешательства. К ним относятся: OCS; HADS и WHOQOL-BREF. Соответствующая демографическая информация о каждом участнике будет собрана с использованием специальной демографической анкеты. Сюда будут входить данные об их возрасте, поле, семейном положении, характере инсульта, физическом и психическом здоровье, состоянии здоровья и т. д. Последующие еженедельные контакты не будут давать никаких терапевтических инструкций, а будут собирать только данные ежедневных дневниковых записей от участника и его опекуна. Это будет продолжаться до тех пор, пока не будут наблюдаться стабильные тенденции в симптомах PSE как минимум для трех точек данных.

Вмешательство:

Этап 1. На первом занятии участнику будет представлено обоснование использования ATT для управления PSE. Будет заполнен опросник достоверности перед вмешательством. Затем будет представлена ​​аудиозаписанная версия ДТО. Ежедневные данные дневника будут собираться у участника и его опекуна. Последующие еженедельные занятия будут включать дальнейшую практику ДТО и сбор ежедневных дневниковых данных. Будет проведено не менее четырех-восьми сеансов АТТ, учитывая, что минимально эффективная доза равна четырем (Heitland et al., 2020). Это будет продолжаться до тех пор, пока не будут наблюдаться стабильные эффекты в данных.

Фаза 2. Процедура рандомизации распределяет каждого участника на заранее определенную последовательность лечения, чтобы определить, с какого вмешательства он начнет. Первая сессия вмешательства предоставит участнику обоснование использования либо активного ATT (следуйте инструкциям), либо пассивного ATT (не следуйте инструкциям). Порядок вмешательств будет рандомизированным и сбалансированным между участниками. Будет заполнен опросник достоверности перед вмешательством. Затем участники будут обучены обоим вмешательствам с использованием аудиозаписей каждого на последующих занятиях. Данные ежедневного дневника будут собираться при каждом контакте. В конце заранее определенной последовательности исследования участников спросят об их опыте каждого вмешательства и их предпочтениях.

Затем меры после вмешательства будут применяться как на этапе 1, так и на этапе 2 на заключительном сеансе вмешательства. Опять же, к ним относятся: OCS; HADS и WHOQOL-BREF. На этом этапе также будет повторен тест TEARS-Q, чтобы выяснить, произошли ли какие-либо изменения в симптомах PSE. Анкета достоверности после вмешательства также будет заполняться на последнем сеансе вмешательства.

Интервью после вмешательства – Этапы 1 и 2:

Это будет факультативное краткое полуструктурированное интервью, в котором будет изучена реакция участников на вмешательство ДТО или его взгляды на него (например, что они нашли полезным и/или бесполезным). Это произойдет только после того, как участник завершит свой последний сеанс вмешательства.