Pilotierung der Aufmerksamkeitstrainingstechnik für Emotionalität nach einem Schlaganfall

Bei dieser Studie handelt es sich um eine mehrphasige systematische Fallserie zur Pilotierung des ATT bei Schlaganfallüberlebenden mit PSE über zwei Phasen mit erweiterten Basislinien (A). In Phase 1 wird ein nicht gleichzeitiges AB-Design mit mehreren Basislinien verwendet, bei dem der ATT (B) nacheinander bei allen Teilnehmern eingeführt wird. In Phase 2 wird ein alternierendes Behandlungsdesign verwendet, bei dem der ATT mit einer passiven Höraufgabe (C) verglichen wird. Zu diesem Zweck werden die einzelnen Interventionen innerhalb desselben Teilnehmers (ABACA oder ACABA) schnell und häufig abgewechselt. Teilnehmer der Phase 2 werden über einen begrenzten Zeitraum randomisiert einem vorgegebenen Behandlungsblock zugeteilt; Die Dauer wird durch die Ergebnisse in Phase 1 bestimmt.

Probenahme und Rekrutierung:

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Schlaganfallüberlebende mit PSE und einen zugewiesenen Betreuer/Angehörigen, der jeden Schlaganfallüberlebenden unterstützt. Da es in den akuten Phasen der Genesung schwierig ist, zwischen PSE und Anpassungsstress zu unterscheiden, werden für diese Studie nur Personen rekrutiert, deren Schlaganfall mindestens sechs Monate her ist.

Teilnehmer, die einen Schlaganfall überlebt haben, werden aus postakuten kommunalen Schlaganfalldiensten rekrutiert. Die Teilnehmer werden von Schlaganfallärzten während der routinemäßigen klinischen Praxis identifiziert. Sie geben diese Informationen an Servicenutzer und ihre Betreuer weiter, die im Rahmen ihrer Routinepflege die Einschlusskriterien erfüllen. Der Kliniker füllt ein Formular zur Einwilligung zur Kontaktaufnahme und zur Berechtigung aus, in dem die Teilnehmer und ihre Betreuer der Kontaktaufnahme durch ein Mitglied des Forschungsteams zustimmen. Diejenigen, die der Kontaktaufnahme zustimmen und vom klinischen Betreuungsteam als für das Screening geeignet identifiziert werden, werden persönlich oder per E-Mail, Telefon oder Videoanruf (je nach Wunsch) kontaktiert. Der erste Kontakt wird Ihnen weitere Informationen über die Studie geben, alle Fragen beantworten und einen Screening-Termin vereinbaren, wenn Sie fortfahren möchten.

Eignungsprüfung:

Mit interessierten Teilnehmern wird ein Screening-Termin vereinbart. Dazu gehört die Durchführung von zwei Screening-Maßnahmen: TEARS-Q und FAST, um die Teilnahmeberechtigung von Schlaganfallüberlebenden zu ermitteln. Die aus diesen Maßnahmen zunächst gewonnenen Daten dienen der Feststellung der Förderfähigkeit und sind nicht Teil des Forschungsdatensatzes. Sofern berechtigt, erhalten die Teilnehmer und ihre Betreuer ein barrierefreies Teilnehmerinformationsblatt, damit sie eine fundierte Entscheidung über die Teilnahme treffen können. Wenn keine Antwort eingegangen ist, wird eine Woche nach dem Screening-Termin ein weiterer Kontakt aufgenommen, um die Möglichkeit zu geben, etwaige Fragen zu beantworten, weitere Informationen darüber bereitzustellen, was damit verbunden ist, und dem Dienstnutzer Zeit zu geben, darüber nachzudenken, ob er dies tun würde gerne mitmachen. Wenn sich der Servicenutzer für die Teilnahme entscheidet, wird ein erster Termin vereinbart, um die schriftliche Einverständniserklärung mithilfe des Einwilligungsformulars einzuholen, das Protokoll für die Teilnahme näher zu erläutern und mit der Erhebung der Basisdaten zu beginnen. Während des gesamten Einwilligungsprozesses wird die Einwilligung eingeholt, die Daten der Screening-Maßnahmen als Teil des Forschungsdatensatzes zu verwenden.

Erweiterte Basislinie – Phase 1 und 2:

Beim ersten Termin werden die Teilnehmer an das Studienprotokoll erinnert und daran, dass es sich bei den Interventionen um individuelle Techniken handelt, die nicht mit einer formalen Therapie gleichzusetzen sind. Risikobewertungen und Notfallmanagementpläne werden vorhanden sein, um die Teilnehmer bei Bedarf zu unterstützen. Den Teilnehmern und ihren Betreuern wird gezeigt, wie sie die primären PSE-Ergebnismessungen (die täglichen Tagebücher) durchführen. Kompensatorische Strategien (z. B. Erinnerungen oder Alarme) werden besprochen und bei Bedarf auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten. Es werden präventive Maßnahmen durchgeführt. Dazu gehören: OCS; HADS und WHOQOL-BREF. Relevante demografische Informationen jedes Teilnehmers werden mithilfe eines maßgeschneiderten demografischen Fragebogens gesammelt. Dazu gehören Daten zu Alter, Geschlecht, Familienstand, Art des Schlaganfalls, körperlicher und geistiger Gesundheit sowie medizinischer Versorgung usw. Der anschließende wöchentliche Kontakt bietet keine therapeutischen Anweisungen und erfasst lediglich die täglichen Tagebuchmessdaten des Teilnehmers und seines Betreuers. Dies wird so lange fortgesetzt, bis für mindestens drei Datenpunkte stabile Trends bei den PSE-Symptomen beobachtet werden.

Intervention:

Phase 1 – In der ersten Sitzung wird dem Teilnehmer eine Begründung für die Verwendung des ATT zur Verwaltung von PSE präsentiert. Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeit vor der Intervention wird verwaltet. Anschließend wird eine Audio-Aufnahmeversion des ATT vorgestellt. Tägliche Tagebuchmessdaten werden vom Teilnehmer und seinem Betreuer gesammelt. Nachfolgende wöchentliche Sitzungen umfassen das weitere Üben des ATT und die Erfassung der täglichen Tagebuchmessdaten. Es werden mindestens vier bis acht ATT-Sitzungen durchgeführt, vorausgesetzt, die minimal wirksame Dosis beträgt vier (Heitland et al., 2020). Dies wird so lange fortgesetzt, bis stabile Effekte in den Daten beobachtet werden.

Phase 2 – Ein Randomisierungsverfahren ordnet jedem Teilnehmer eine vorgegebene Behandlungssequenz zu, um festzustellen, mit welcher Intervention er beginnt. Die erste Interventionssitzung liefert dem Teilnehmer eine Begründung für die Verwendung entweder des aktiven ATT (befolgen Sie die Anweisungen) oder des passiven ATT (befolgen Sie die Anweisungen nicht). Die Reihenfolge der Interventionen wird randomisiert und zwischen den Teilnehmern ausgeglichen. Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeit vor der Intervention wird verwaltet. Den Teilnehmern werden dann beide Interventionen anhand von Audioaufnahmen in den folgenden Sitzungen beigebracht. Die täglichen Tagebuchmessdaten werden bei jedem Kontakt erfasst. Am Ende der vorgegebenen Studiensequenz werden die Teilnehmer zu ihren Erfahrungen mit jeder Intervention und ihren Präferenzen befragt.

In der letzten Interventionssitzung werden dann sowohl in Phase 1 als auch in Phase 2 Maßnahmen nach der Intervention durchgeführt. Dazu gehören wiederum: OCS; HADS und WHOQOL-BREF. Zu diesem Zeitpunkt wird auch der TEARS-Q wiederholt, um festzustellen, ob sich die PSE-Symptome verändert haben. Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeit nach der Intervention wird auch in der letzten Interventionssitzung verwaltet.

Interview nach der Intervention – Phase 1 und 2:

Hierbei handelt es sich um ein optionales, kurzes, halbstrukturiertes Interview, in dem die Reaktion/Ansichten der Teilnehmer auf die ATT-Intervention untersucht werden (z. B. was sie als hilfreich und/oder nicht hilfreich empfanden). Dies erfolgt erst, nachdem der Teilnehmer seine letzte Interventionssitzung abgeschlossen hat.