Pilotaż techniki treningu uwagi w przypadku emocjonalizmu po udarze

Niniejsze badanie jest wielofazową, systematyczną serią przypadków pilotującą ATT z udziałem osób, które przebyły udar, z objawami PSE w dwóch fazach z rozszerzonymi wartościami wyjściowymi (A). Faza 1 będzie wykorzystywać nierównoczesny, wielokrotny projekt bazowy AB, w którym ATT (B) jest wprowadzany sekwencyjnie wśród uczestników. W fazie 2 wykorzystany zostanie schemat leczenia naprzemiennego, w którym ATT porównywane jest z zadaniem biernego słuchania (C). Aby to osiągnąć, każda interwencja będzie szybko i często zmieniana w obrębie tego samego uczestnika (ABACA lub ACABA). Uczestnicy fazy 2 zostaną losowo przydzieleni do wcześniej ustalonego bloku leczenia przez ograniczony czas; o długości którego poinformują ustalenia z etapu 1.

Próbka i rekrutacja:

Uczestnikami będą osoby, które przeżyły udar, zgłaszające się do PSE i przydzielonego opiekuna/bliskiej osoby, która będzie wspierać każdą osobę po udarze. Ponieważ rozróżnienie pomiędzy PSE a stresem dostosowawczym jest trudne w ostrych fazach rekonwalescencji, do tego badania zostaną włączone wyłącznie osoby, które są co najmniej sześć miesięcy po udarze.

Uczestnicy, którzy przeżyli udar, będą rekrutowani ze środowiskowych ośrodków po ostrym udarze. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez lekarzy zajmujących się udarem podczas rutynowej praktyki klinicznej. Udostępnią te informacje użytkownikom usług i ich opiekunom, którzy spełniają kryteria włączenia w ramach rutynowej opieki. Lekarz wypełni formularz zgody na kontakt i formularz kwalifikacyjny, jeśli uczestnicy i ich opiekunowie wyrażą zgodę na kontakt ze strony członka zespołu badawczego. Z osobami, które wyrażą zgodę na kontakt i zostaną zidentyfikowane przez zespół opieki klinicznej jako kwalifikujące się do badania przesiewowego, skontaktujemy się osobiście lub za pośrednictwem poczty elektronicznej, telefonu lub rozmowy wideo (zgodnie z ich preferencjami). Pierwsza osoba kontaktowa udzieli dalszych informacji na temat badania, odpowie na wszelkie pytania i umówi się na wizytę przesiewową, jeśli będzie chciała kontynuować.

Kontrola kwalifikowalności:

Z zainteresowanymi uczestnikami zostanie zorganizowane spotkanie projekcyjne. Obejmuje to zastosowanie dwóch metod przesiewowych: TEARS-Q i FAST w celu ustalenia, czy osoba po udarze kwalifikuje się do udziału. Dane uzyskane początkowo w ramach tych działań będą służyć ustaleniu kwalifikowalności i nie będą stanowić części zbioru danych badawczych. Jeżeli kwalifikują się uczestnicy i ich opiekunowie otrzymają dostępną Kartę Informacji dla Uczestnika, która umożliwi im podjęcie świadomej decyzji o udziale. Jeśli nie otrzymano żadnej odpowiedzi, kontakt zostanie nawiązany tydzień po wizycie kontrolnej, aby umożliwić udzielenie odpowiedzi na wszelkie pytania, dostarczenie dalszych informacji na temat tego, co się z tym wiąże oraz aby dać użytkownikowi usług czas na rozważenie, czy skorzystałby z tej usługi. lubię brać udział. Jeżeli użytkownik usługi zdecyduje się wziąć udział, zostanie umówione wstępne spotkanie w celu uzyskania pisemnej świadomej zgody przy użyciu formularza zgody, dalszego wyjaśnienia protokołu udziału i rozpoczęcia gromadzenia danych podstawowych. W trakcie całego procesu wyrażania zgody będziemy starali się uzyskać zgodę na wykorzystanie danych z badań przesiewowych jako części zbioru danych badawczych.

Rozszerzona linia bazowa – faza 1 i 2:

Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną przypomnieni o protokole badania oraz o tym, że interwencje są technikami indywidualnymi, które nie są równoznaczne z formalną terapią. Wdrożone zostaną oceny ryzyka i plany zarządzania kryzysowego, aby wesprzeć uczestników, jeśli zajdzie taka potrzeba. Uczestnikom i ich opiekunom zostanie pokazane, jak wypełnić podstawowe pomiary wyniku PSE (dzienniki). Strategie kompensacyjne (np. przypomnienia lub alarmy) zostaną omówione i w razie potrzeby dostosowane do potrzeb uczestników. Zostaną zastosowane środki zapobiegawcze. Należą do nich: OCS; HADS i WHOQOL-BREF. Odpowiednie informacje demograficzne o każdym uczestniku zostaną zebrane za pomocą specjalnie przygotowanego kwestionariusza demograficznego. Będzie to obejmować dane na temat ich wieku, płci, stanu cywilnego, charakteru udaru, zdrowia fizycznego i psychicznego, stanu zdrowia itp. Późniejszy cotygodniowy kontakt nie zapewni żadnych instrukcji terapeutycznych, a jedynie zgromadzi dane z dziennika uczestnika i jego opiekuna. Będzie to trwało do czasu zaobserwowania stabilnych trendów w objawach PSE w co najmniej trzech punktach danych.

Interwencja:

Faza 1 – Pierwsza sesja przedstawi uczestnikowi uzasadnienie wykorzystania ATT do zarządzania PSE. Przeprowadzony zostanie przedinterwencyjny kwestionariusz wiarygodności. Następnie zostanie przedstawiona nagrana dźwiękowo wersja ATT. Dane z dziennika dziennego będą zbierane od uczestnika i jego opiekuna. Kolejne cotygodniowe sesje będą obejmować dalszą praktykę ATT i zbieranie danych z dziennika dziennego. Zostaną przeprowadzone co najmniej cztery do ośmiu sesji ATT, biorąc pod uwagę, że minimalnie skuteczna dawka wynosi cztery (Heitland i in., 2020). Będzie to trwało do czasu zaobserwowania stabilnych efektów w danych.

Faza 2 – Procedura randomizacji przydzieli każdemu uczestnikowi wcześniej ustaloną sekwencję leczenia w celu ustalenia, od której interwencji zaczyna. Pierwsza sesja interwencyjna zapewni uczestnikowi uzasadnienie użycia aktywnego ATT (postępuj zgodnie z instrukcjami) lub pasywnego ATT (nie postępuj zgodnie z instrukcjami). Kolejność interwencji będzie losowa i równoważona wśród uczestników. Przeprowadzona zostanie przedinterwencyjna ankieta wiarygodności. Następnie uczestnicy będą uczyć obu interwencji, korzystając z nagrań dźwiękowych każdej z nich w kolejnych sesjach. Dane z dziennika dziennego będą zbierane przy każdym kontakcie. Na koniec wcześniej ustalonej sekwencji badania uczestnicy zostaną zapytani o swoje doświadczenia związane z każdą interwencją i preferencje.

Następnie zostaną zastosowane środki pointerwencyjne zarówno w fazie 1, jak i 2 podczas ostatniej sesji interwencyjnej. Należą do nich ponownie: OCS; HADS i WHOQOL-BREF. Na tym etapie zostanie również powtórzone badanie TEARS-Q w celu sprawdzenia, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w objawach PSE. Na ostatniej sesji interwencyjnej przeprowadzona zostanie także ankieta wiarygodności pointerwencyjnej.

Wywiad pointerwencyjny – Faza 1 i 2:

Będzie to opcjonalny krótki, częściowo ustrukturyzowany wywiad badający reakcję uczestników na interwencję ATT/poglądy na jej temat (np. to, co uznali za pomocne i/lub nieprzydatne). Nastąpi to dopiero po zakończeniu przez uczestnika ostatniej sesji interwencyjnej.