Piloter oppmerksomhetstreningsteknikken for emosjonalisme etter slag

Denne studien er en multi-fasisk systematisk case-serie som piloterer ATT med slagoverlevere med PSE over to faser med utvidede baselines (A). Fase 1 vil bruke en ikke-samtidig multippel baseline AB-design der ATT (B) introduseres sekvensielt på tvers av deltakerne. Fase 2 vil benytte et alternerende behandlingsdesign hvor ATT sammenlignes med en passiv lytteoppgave (C). For å gjøre dette vil hver intervensjon raskt og ofte veksles innen samme deltaker (ABACA eller ACABA). Deltakere i fase 2 vil bli randomisert til en forhåndsbestemt behandlingsblokk over en tidsbegrenset periode; lengden av disse vil bli informert av funn i fase 1.

Eksempel og rekruttering:

Deltakerne vil være slagoverlevere som presenterer PSE og en tildelt omsorgsperson/kjære for å støtte hver hjerneslagsoverlever. Siden det er vanskelig å skille mellom PSE og tilpasningslidelse i de akutte fasene av bedring, vil denne studien kun rekruttere personer som er minst seks måneder etter hjerneslag.

Deltakere som overlever hjerneslag vil bli rekruttert fra post-akutt kommunale slagtjenester. Deltakerne vil bli identifisert av slagklinikere under rutinemessig klinisk praksis. De vil dele denne informasjonen til tjenestebrukere og deres omsorgspersoner som oppfyller inkluderingskriteriene som en del av deres rutinemessige omsorg. Et samtykke til kontakt-skjema og kvalifikasjonsskjema vil fylles ut av klinikeren der deltakerne og deres omsorgspersoner samtykker i å bli kontaktet av et medlem av forskningsteamet. De som gir tillatelse til å bli kontaktet og er identifisert av det kliniske omsorgsteamet som kvalifisert for screening, vil bli kontaktet personlig eller via e-post, telefon eller videosamtale (i henhold til deres preferanser). Den første kontakten vil gi ytterligere informasjon om studien, svare på eventuelle spørsmål og avtale en screeningavtale hvis de ønsker å fortsette.

Kvalifikasjonskontroll:

Det vil bli organisert en visningsavtale med interesserte deltakere. Dette vil inkludere administrering av to screeningtiltak: TEARS-Q og FAST for å bestemme slagoverlevende kvalifisert for deltakelse. Dataene innhentet i utgangspunktet fra disse tiltakene vil være for å fastslå kvalifisering og ikke inngå i forskningsdatasettet. Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne og deres omsorgsperson få et tilgjengelig deltakerinformasjonsark for å gjøre dem i stand til å ta en informert beslutning om deltakelse. Oppfølgingskontakt vil bli tatt en uke etter screeningavtale, dersom det ikke er mottatt svar, for å gi mulighet til å svare på spørsmål, gi ytterligere informasjon om hva som ligger i og gi tjenestebruker tid til å vurdere om de vil liker å delta. Hvis tjenestebrukeren bestemmer seg for å delta, vil en første avtale bli gjort for å ta skriftlig informert samtykke ved å bruke samtykkeskjemaet, forklare protokollen for deltakelse og starte innsamlingen av grunndata. Gjennom samtykkeprosessen vil det bli søkt samtykke til å bruke screeningtiltaksdataene som en del av forskningsdatasettet.

Utvidet baseline - fase 1 og 2:

I den første avtalen vil deltakerne bli minnet om studieprotokollen og at intervensjonen(e) er individuelle teknikker som ikke er lik formell terapi. Risikovurderinger og nødhåndteringsplaner vil være på plass for å støtte deltakerne hvis de er nødvendige. Deltakerne og deres omsorgsperson vil bli vist hvordan de fullfører PSE primære resultatmål (de daglige dagbøkene). Kompenserende strategier (f.eks. påminnelser eller alarmer) vil bli diskutert og skreddersydd til deltakernes behov, om nødvendig. Pre-intervensjonstiltak vil bli administrert. Disse inkluderer: OCS; HADS og WHOQOL-BREF. Relevant demografisk informasjon om hver deltaker vil bli samlet inn ved hjelp av et skreddersydd demografisk spørreskjema. Dette vil inkludere data om deres alder, kjønn, sivilstatus, arten av deres hjerneslag, fysisk og mental helse og medisinsk osv. Påfølgende ukentlig kontakt vil ikke gi noen terapeutisk instruksjon og kun samle inn de daglige dagbokmåldataene fra deltakeren og deres omsorgsperson. Dette vil fortsette inntil stabile trender i PSE-symptomer observeres for minst tre datapunkter.

Innblanding:

Fase 1 - Den første økten vil gi deltakeren en begrunnelse for å bruke ATT til å administrere PSE. Spørreskjemaet om troverdighet før intervensjon vil bli administrert. En lydinnspilt versjon av ATT vil da bli introdusert. Daglig dagbokmåldata vil bli samlet inn fra deltakeren og deres omsorgsperson. Påfølgende ukentlige økter vil inkludere ytterligere øving av ATT og innsamling av data fra daglig dagbokmål. Minst fire til åtte økter med ATT vil bli administrert gitt den minimalt effektive dosen er fire (Heitland et al., 2020). Dette vil fortsette inntil stabile effekter i dataene er observert.

Fase 2 - En randomiseringsprosedyre vil tildele hver deltaker til en forhåndsbestemt behandlingssekvens for å finne ut hvilken intervensjon de starter med. Den første intervensjonsøkten vil gi deltakeren en begrunnelse for å bruke enten den aktive ATT (følg instruksjonene) eller passiv ATT (ikke følg instruksjonene). Rekkefølgen på intervensjonene vil bli randomisert og motvekt på tvers av deltakerne. Spørreskjemaet om troverdighet før intervensjon vil bli administrert. Deltakerne vil deretter bli undervist i begge intervensjonene ved å bruke lydopptak av hver i påfølgende økter. De daglige måldataene fra dagboken vil bli samlet inn ved hver kontakt. På slutten av forhåndsbestemt studiesekvens vil deltakerne bli spurt om deres opplevelse av hver intervensjon og deres preferanser.

Post-intervensjonstiltak vil deretter bli administrert både i fase 1 og 2 i den siste intervensjonsøkten. Igjen inkluderer disse: OCS; HADS og WHOQOL-BREF. TEARS-Q vil også bli gjentatt på dette tidspunktet for å finne ut om det har vært noen endring i deres PSE-symptomer. Spørreskjemaet om troverdighet etter intervensjon vil også bli administrert i den siste intervensjonsøkten.

Intervensjonsintervju - fase 1 og 2:

Dette vil være et valgfritt kort semi-strukturert intervju som undersøker deltakernes reaksjon på/syn på ATT-intervensjonen (f.eks. hva de fant nyttig og/eller lite nyttig). Dette vil først skje etter at deltakeren har fullført sin siste intervensjonsøkt.