Pilotare la tecnica di allenamento dell'attenzione per l'emotività post-ictus

Questo studio è una serie di casi sistematici multifasici che pilotano l'ATT con sopravvissuti all'ictus che presentano PSE in due fasi con linee di base estese (A). La fase 1 utilizzerà un disegno AB di base multiplo non simultaneo in cui l'ATT (B) viene introdotto in sequenza tra i partecipanti. La fase 2 utilizzerà un disegno di trattamento alternato in cui l'ATT viene confrontato con un compito di ascolto passivo (C). Per fare ciò, ogni intervento verrà alternato rapidamente e frequentemente all'interno dello stesso partecipante (ABACA o ACABA). I partecipanti alla Fase 2 verranno randomizzati a un blocco di trattamento predeterminato per un periodo limitato nel tempo; la cui durata sarà determinata dai risultati della Fase 1.

Campione e reclutamento:

I partecipanti saranno sopravvissuti all'ictus che si presentano con PSE e un accompagnatore/una persona cara assegnata per supportare ciascun sopravvissuto all'ictus. Poiché la differenziazione tra PSE e disagio da adattamento è difficile durante le fasi acute del recupero, questo studio recluterà solo persone che si trovano almeno sei mesi dopo l'ictus.

I partecipanti sopravvissuti all'ictus verranno reclutati dai servizi comunitari per l'ictus post-acuto. I partecipanti saranno identificati dai medici specializzati nell'ictus durante la pratica clinica di routine. Condivideranno queste informazioni con gli utenti del servizio e i loro accompagnatori che soddisfano i criteri di inclusione come parte della loro assistenza di routine. Il medico completerà un modulo di consenso al contatto e un modulo di idoneità in cui i partecipanti e i loro assistenti acconsentono a essere contattati da un membro del gruppo di ricerca. Coloro che forniscono il permesso di essere contattati e sono identificati dal team di assistenza clinica come idonei allo screening verranno contattati di persona o tramite e-mail, telefono o videochiamata (in base alla loro preferenza). Il contatto iniziale fornirà ulteriori informazioni sullo studio, risponderà a qualsiasi domanda e fisserà un appuntamento per lo screening se desidera procedere.

Controllo dell'idoneità:

Verrà organizzato un appuntamento di screening con i partecipanti interessati. Ciò includerà la somministrazione di due misure di screening: TEARS-Q e FAST per determinare l'idoneità dei sopravvissuti all'ictus a partecipare. I dati ottenuti inizialmente da queste misure serviranno ad accertare l'ammissibilità e non faranno parte del set di dati della ricerca. Se idonei, ai partecipanti e al loro accompagnatore verrà fornito un foglio informativo del partecipante accessibile per consentire loro di prendere una decisione informata sulla partecipazione. Un contatto di follow-up verrà stabilito una settimana dopo l'appuntamento per lo screening, se non è stata ricevuta alcuna risposta, per offrire l'opportunità di rispondere a qualsiasi domanda, fornire ulteriori informazioni su ciò che è previsto e per concedere all'utente del servizio il tempo di valutare se vorrebbe mi piace partecipare. Se l'utente del servizio decide di partecipare, verrà fissato un primo appuntamento per raccogliere il consenso informato scritto utilizzando il modulo di consenso, spiegare ulteriormente il protocollo di partecipazione e avviare la raccolta dei dati di base. Durante tutto il processo di consenso, verrà richiesto il consenso all'utilizzo dei dati della misura di screening come parte del set di dati della ricerca.

Linea di base estesa - Fase 1 e 2:

Nel primo appuntamento, ai partecipanti verrà ricordato il protocollo dello studio e che gli interventi sono tecniche individuali che non equivalgono alla terapia formale. Saranno predisposti valutazioni del rischio e piani di gestione del disagio per supportare i partecipanti se necessario. Ai partecipanti e ai loro assistenti verrà mostrato come completare le misure di esito primarie della PSE (i diari giornalieri). Le strategie compensative (ad esempio, promemoria o allarmi) saranno discusse e adattate alle esigenze dei partecipanti, se necessario. Saranno somministrate misure pre-intervento. Questi includono: OCS; HADS e WHOQOL-BREF. Le informazioni demografiche rilevanti di ciascun partecipante verranno raccolte utilizzando un questionario demografico su misura. Ciò includerà dati sulla loro età, sesso, stato civile, natura dell'ictus, salute fisica e mentale e condizioni mediche, ecc. Il successivo contatto settimanale non fornirà alcuna istruzione terapeutica e raccoglierà solo i dati delle misurazioni del diario giornaliero del partecipante e del suo assistente. Ciò continuerà finché non si osserveranno tendenze stabili nei sintomi della PSE per almeno tre punti dati.

Intervento:

Fase 1 - La prima sessione presenterà al partecipante una logica per l'utilizzo dell'ATT per gestire la PSE. Verrà somministrato il questionario di credibilità pre-intervento. Verrà quindi introdotta una versione audio registrata dell'ATT. I dati relativi alle misurazioni del diario giornaliero verranno raccolti dal partecipante e dal suo assistente. Le successive sessioni settimanali includeranno un'ulteriore pratica dell'ATT e la raccolta dei dati delle misurazioni del diario giornaliero. Verranno somministrate almeno da quattro a otto sessioni di ATT poiché la dose minima efficace è quattro (Heitland et al., 2020). Ciò continuerà finché non si osserveranno effetti stabili nei dati.

Fase 2: una procedura di randomizzazione assegnerà a ciascun partecipante una sequenza di trattamento predeterminata per accertare con quale intervento iniziare. La prima sessione di intervento fornirà al partecipante una motivazione per l'utilizzo dell'ATT attivo (seguire le istruzioni) o dell'ATT passivo (non seguire le istruzioni). L'ordine degli interventi sarà randomizzato e controbilanciato tra i partecipanti. Verrà somministrato il questionario di credibilità pre-intervento. Ai partecipanti verranno quindi insegnati entrambi gli interventi utilizzando le registrazioni audio di ciascuno nelle sessioni successive. Ad ogni contatto verranno raccolti i dati delle misurazioni del diario giornaliero. Al termine della sequenza di studio predeterminata, ai partecipanti verrà chiesto quale sia la loro esperienza con ciascun intervento e le loro preferenze.

Le misure post-intervento verranno quindi somministrate sia nella Fase 1 che nella Fase 2 nella sessione di intervento finale. Ancora una volta, questi includono: OCS; HADS e WHOQOL-BREF. A questo punto verrà ripetuto anche il TEARS-Q per accertare se ci sono stati cambiamenti nei sintomi della PSE. Nell'ultima sessione di intervento verrà somministrato anche il questionario sulla credibilità post-intervento.

Intervista Post-Intervento - Fase 1 e 2:

Si tratterà di una breve intervista semistrutturata facoltativa che esplorerà la reazione/punto di vista dei partecipanti all'intervento ATT (ad esempio, cosa hanno trovato utile e/o inutile). Ciò avverrà solo dopo che il partecipante avrà completato la sessione di intervento finale.