Aivohalvauksen jälkeisen emotionalismin huomiovalmennustekniikan pilotointi

Tämä tutkimus on monivaiheinen systemaattinen tapaussarja, jossa pilotoidaan ATT:tä aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on PSE kahdessa vaiheessa laajennetuilla lähtötasoilla (A). Vaiheessa 1 käytetään ei-samanaikaista usean lähtötason AB-mallia, jossa ATT (B) otetaan käyttöön peräkkäin osallistujille. Vaiheessa 2 käytetään vuorottelevaa hoitomuotoa, jossa ATT:tä verrataan passiiviseen kuuntelutehtävään (C). Tätä varten jokainen interventio vaihdetaan nopeasti ja usein saman osallistujan sisällä (ABACA tai ACABA). Vaiheen 2 osallistujat satunnaistetaan ennalta määrättyyn hoitojaksoon rajoitetun ajan; jonka pituus ilmoitetaan vaiheen 1 havaintojen perusteella.

Näyte ja rekrytointi:

Osallistujat ovat aivohalvauksesta selviytyneitä, jotka esittelevät PSE:tä ja jokaista aivohalvauksesta selvinnyttä tukemaan osoitettua hoitajaa/rakastamaa. Koska PSE:n ja sopeutumishäiriön erottaminen toisistaan ​​on vaikeaa toipumisen akuuttien vaiheiden aikana, tähän tutkimukseen otetaan vain henkilöitä, jotka ovat olleet vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen.

Aivohalvauksesta selviytyneet osallistujat rekrytoidaan akuutin aivohalvauksen jälkeisistä yhteisöpalveluista. Aivohalvauskliinikot tunnistavat osallistujat rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana. He jakavat nämä tiedot palvelun käyttäjille ja heidän hoitajilleen, jotka täyttävät osallistumiskriteerit osana rutiinihoitoaan. Kliinikko täyttää yhteydenottolomakkeen ja kelpoisuuslomakkeen, jossa osallistujat ja heidän hoitajansa suostuvat siihen, että tutkimusryhmän jäsen ottaa heihin yhteyttä. Heihin, jotka antavat luvan olla yhteydessä ja jotka kliininen hoitotiimi tunnistaa seulontaan oikeutetuiksi, otetaan yhteyttä henkilökohtaisesti tai sähköpostitse, puhelimitse tai videopuhelulla (heidän mieltymyksensä mukaan). Ensimmäinen yhteyshenkilö antaa lisätietoja tutkimuksesta, vastaa kysymyksiin ja sopia seulonta-ajan, jos haluaa jatkaa.

Kelpoisuustarkastus:

Kiinnostuneille osallistujille järjestetään esittelyaika. Tämä sisältää kahden seulontatoimenpiteen: TEARS-Q:n ja FAST:n aivohalvauksesta selviytyneiden osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi. Näistä toimenpiteistä alun perin hankitut tiedot ovat kelpoisuuden selvittämiseksi, eivätkä ne ole osa tutkimusaineistoa. Osallistujat ja heidän huoltajansa saavat osallistujatietolomakkeen, jonka avulla he voivat tehdä tietoon perustuvan päätöksen osallistumisesta, mikäli he ovat kelvollisia. Seurantayhteys otetaan viikon kuluttua seulontaajan jälkeen, jos vastausta ei ole saatu, jotta voidaan vastata mahdollisiin kysymyksiin, antaa lisätietoja siitä, mitä se sisältää ja antaa palvelun käyttäjälle aikaa pohtia, voisiko hän haluan osallistua. Jos palvelun käyttäjä päättää osallistua, sovitaan alustavasti kirjallinen tietoinen suostumus suostumuslomakkeella, selitetään tarkemmin osallistumiskäytäntö ja aloitetaan perustietojen kerääminen. Koko suostumusprosessin ajan haetaan suostumusta seulontamittaustietojen käyttämiseen osana tutkimusaineistoa.

Laajennettu lähtötilanne – vaiheet 1 ja 2:

Ensimmäisellä tapaamisella osallistujia muistutetaan tutkimusprotokollasta ja siitä, että interventio(t) ovat yksilöllisiä tekniikoita, jotka eivät vastaa muodollista terapiaa. Riskiarvioinnit ja hätätilanteiden hallintasuunnitelmat ovat käytössä tukemaan osallistujia, jos niitä tarvitaan. Osallistujille ja heidän huoltajalleen näytetään, kuinka PSE:n ensisijaiset tulosmittaukset (päivittäiset päiväkirjat) täytetään. Kompensoivista strategioista (esim. muistutuksista tai hälytyksistä) keskustellaan ja ne räätälöidään tarvittaessa osallistujien tarpeiden mukaan. Ennakkotoimenpiteitä toteutetaan. Näitä ovat: OCS; HADS ja WHOQOL-BREF. Jokaisesta osallistujasta kerätään tarvittavat demografiset tiedot räätälöidyn demografisen kyselyn avulla. Tämä sisältää tietoja heidän iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, aivohalvauksen luonteesta, fyysisestä ja henkisestä terveydestä ja lääketieteellisestä jne. Myöhempi viikoittainen yhteydenotto ei anna mitään terapeuttista ohjausta ja kerää vain päivittäisen päiväkirjan mittaustiedot osallistujalta ja hänen huoltajaltaan. Tämä jatkuu, kunnes PSE-oireiden vakaa suuntaus havaitaan vähintään kolmen datapisteen osalta.

Interventio:

Vaihe 1 – Ensimmäisessä istunnossa osallistujalle esitetään perustelut ATT:n käytölle PSE:n hallintaan. Interventiota edeltävä uskottavuuskysely suoritetaan. Sitten esitellään ATT:n ääninauhoitettu versio. Päiväkirjan mittaustiedot kerätään osallistujalta ja hänen huoltajaltaan. Seuraavat viikoittaiset istunnot sisältävät ATT:n jatkoharjoittelun ja päivittäisen päiväkirjan mittatietojen keräämisen. ATT:ta annetaan vähintään neljästä kahdeksaan, koska minimitehokas annos on neljä (Heitland et al., 2020). Tämä jatkuu, kunnes tiedoissa havaitaan vakaat vaikutukset.

Vaihe 2 – Satunnaistusmenettelyssä kullekin osallistujalle määrätään ennalta määrätty hoitojakso sen selvittämiseksi, millä toimenpiteellä he aloittavat. Ensimmäinen interventioistunto antaa osallistujalle perustelut joko aktiivisen ATT:n (noudata ohjeita) tai passiivisen ATT:n (älä noudata ohjeita) käyttöä. Interventioiden järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien kesken. Interventiota edeltävä uskottavuuskysely suoritetaan. Osallistujille opetetaan sitten molemmat interventiot käyttämällä äänitallenteita kummankin seuraavissa istunnoissa. Päiväkirjan mittaustiedot kerätään jokaisella yhteydenotolla. Ennalta määrätyn tutkimusjakson lopussa osallistujilta kysytään heidän kokemuksiaan kustakin interventiosta ja heidän mieltymyksistään.

Intervention jälkeisiä toimenpiteitä annetaan sitten sekä vaiheessa 1 että 2 viimeisen interventioistunnon aikana. Jälleen näitä ovat: OCS; HADS ja WHOQOL-BREF. TEARS-Q toistetaan myös tässä vaiheessa sen varmistamiseksi, onko heidän PSE-oireissaan tapahtunut muutoksia. Intervention jälkeinen uskottavuuskysely suoritetaan myös viimeisessä interventioistunnossa.

Intervention jälkeinen haastattelu – vaiheet 1 ja 2:

Tämä on valinnainen lyhyt puolistrukturoitu haastattelu, jossa tutkitaan osallistujien reaktiota/näkemyksiä ATT-interventioon (esim. mitä he pitivät hyödyllisenä ja/tai hyödyttömänä). Tämä tapahtuu vasta, kun osallistuja on suorittanut viimeisen interventioistunnon.