Het testen van de aandachtstrainingstechniek voor emotioneelisme na een beroerte

Deze studie is een uit meerdere fasen bestaande systematische casusreeks waarin de ATT wordt getest met overlevenden van een beroerte die zich presenteren met PSE in twee fasen met verlengde basislijnen (A). Fase 1 zal gebruik maken van een niet-gelijktijdig AB-ontwerp met meerdere basislijnen, waarbij de ATT (B) opeenvolgend over de deelnemers wordt geïntroduceerd. Fase 2 zal gebruik maken van een afwisselend behandelontwerp waarbij de ATT wordt vergeleken met een passieve luistertaak (C). Om dit te doen, zal elke interventie snel en frequent worden afgewisseld binnen dezelfde deelnemer (ABACA of ACABA). Deelnemers aan fase 2 worden gerandomiseerd naar een vooraf bepaald behandelblok gedurende een beperkte periode; waarvan de lengte zal worden bepaald door de bevindingen in Fase 1.

Steekproef en werving:

De deelnemers zijn overlevenden van een beroerte die zich presenteren met PSE en een toegewezen verzorger/geliefde om elke overlevende van een beroerte te ondersteunen. Omdat het moeilijk is om onderscheid te maken tussen PSE en aanpassingsproblemen tijdens de acute fasen van herstel, zal dit onderzoek alleen mensen rekruteren die ten minste zes maanden na een beroerte zijn.

Deelnemers die een beroerte hebben overleefd, zullen worden gerekruteerd uit post-acute gemeenschapsdiensten voor een beroerte. Deelnemers worden tijdens de routinematige klinische praktijk door beroerteartsen geïdentificeerd. Zij zullen deze informatie delen met gebruikers van diensten en hun verzorgers die voldoen aan de inclusiecriteria als onderdeel van hun routinematige zorg. Een toestemmingsformulier voor contact en geschiktheid wordt ingevuld door de arts, waarbij de deelnemers en hun verzorgers ermee instemmen dat een lid van het onderzoeksteam contact met hen opneemt. Degenen die toestemming geven om gecontacteerd te worden en door het klinische zorgteam zijn geïdentificeerd als in aanmerking komend voor screening, zullen persoonlijk of per e-mail, telefoon of videogesprek worden gecontacteerd (afhankelijk van hun voorkeur). Het eerste contact zal verdere informatie geven over het onderzoek, eventuele vragen beantwoorden en een screeningafspraak maken als ze verder willen gaan.

Geschiktheidsscreening:

Met geïnteresseerde deelnemers wordt een screeningafspraak georganiseerd. Dit omvat de toediening van twee screeningmaatregelen: de TEARS-Q en FAST om te bepalen of overlevenden van een beroerte in aanmerking komen voor deelname. De gegevens die in eerste instantie uit deze maatregelen worden verkregen, zijn bedoeld om de geschiktheid vast te stellen en maken geen deel uit van de onderzoeksdataset. Indien zij hiervoor in aanmerking komen, ontvangen de deelnemers en hun verzorger een toegankelijk deelnemersinformatieblad, zodat zij een weloverwogen beslissing over deelname kunnen nemen. Als er geen reactie is ontvangen, wordt er een week na de screeningafspraak vervolgcontact opgenomen om eventuele vragen te kunnen beantwoorden, nadere informatie te kunnen geven over wat het inhoudt en om de dienstgebruiker de tijd te geven om te overwegen of hij/zij graag meedoen. Als de dienstgebruiker besluit deel te nemen, wordt er een eerste afspraak gemaakt om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen met behulp van het toestemmingsformulier, het protocol voor deelname verder uit te leggen en te beginnen met het verzamelen van basisgegevens. Gedurende het gehele toestemmingsproces zal toestemming worden gevraagd om de gegevens van de screeningsmaatregelen te gebruiken als onderdeel van de onderzoeksdataset.

Uitgebreide basislijn - Fase 1 en 2:

Tijdens de eerste afspraak worden de deelnemers herinnerd aan het onderzoeksprotocol en dat de interventie(s) individuele technieken zijn die niet gelijk staan ​​aan formele therapie. Er zullen risicobeoordelingen en noodbeheersplannen worden opgesteld om de deelnemers te ondersteunen als dat nodig is. Aan de deelnemers en hun verzorger wordt getoond hoe ze de primaire PSE-uitkomstmaten (de dagelijkse dagboeken) moeten invullen. Compenserende strategieën (bijvoorbeeld herinneringen of alarmsignalen) worden besproken en indien nodig afgestemd op de behoeften van de deelnemers. Er zullen pre-interventiemaatregelen worden toegepast. Deze omvatten: OCS; HADS en WHOQOL-BREF. Relevante demografische informatie van elke deelnemer wordt verzameld met behulp van een op maat gemaakte demografische vragenlijst. Dit omvat gegevens over hun leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, aard van hun beroerte, fysieke en mentale gezondheid en medische enz. Het daaropvolgende wekelijkse contact zal geen therapeutische instructies opleveren en alleen de dagelijkse dagboekgegevens van de deelnemer en zijn verzorger verzamelen. Dit zal doorgaan totdat stabiele trends in PSE-symptomen worden waargenomen voor ten minste drie gegevenspunten.

Interventie:

Fase 1 - De eerste sessie zal de deelnemer een reden geven voor het gebruik van de ATT om PSE te beheren. Er zal een pre-interventie geloofwaardigheidsvragenlijst worden afgenomen. Vervolgens zal een audio-opgenomen versie van de ATT worden geïntroduceerd. Er worden dagelijkse dagboekgegevens verzameld van de deelnemer en zijn of haar verzorger. Daaropvolgende wekelijkse sessies omvatten het verder oefenen van de ATT en het verzamelen van de meetgegevens uit het dagelijkse dagboek. Er zullen minimaal vier tot acht sessies van de ATT worden toegediend, aangezien de minimaal effectieve dosis vier is (Heitland et al., 2020). Dit zal doorgaan totdat stabiele effecten in de gegevens worden waargenomen.

Fase 2 - Een randomisatieprocedure wijst elke deelnemer toe aan een vooraf bepaalde behandelvolgorde om vast te stellen met welke interventie hij of zij begint. De eerste interventiesessie zal de deelnemer een reden geven om de actieve ATT (volg de instructies) of de passieve ATT (volg de instructies niet) te gebruiken. De volgorde van de interventies zal gerandomiseerd zijn en gecompenseerd worden tussen de deelnemers. De pre-interventie geloofwaardigheidsvragenlijst zal worden afgenomen. Vervolgens leren de deelnemers beide interventies met behulp van audio-opnamen van elke interventie in volgende sessies. Bij elk contact worden de dagelijkse dagboekmeetgegevens verzameld. Aan het einde van de vooraf bepaalde onderzoeksvolgorde worden de deelnemers gevraagd naar hun ervaringen met elke interventie en hun voorkeuren.

Post-interventiemaatregelen zullen vervolgens worden toegediend in zowel Fase 1 als Fase 2 tijdens de laatste interventiesessie. Nogmaals, deze omvatten: OCS; HADS en WHOQOL-BREF. De TEARS-Q zal op dit punt ook worden herhaald om vast te stellen of er enige verandering is opgetreden in hun PSE-symptomen. De post-interventie geloofwaardigheidsvragenlijst zal ook worden afgenomen tijdens de laatste interventiesessie.

Interview na interventie - Fase 1 en 2:

Dit zal een optioneel kort semi-gestructureerd interview zijn waarin de reactie van de deelnemers op/de opvattingen over de ATT-interventie worden onderzocht (bijvoorbeeld wat zij nuttig en/of niet nuttig vonden). Dit zal pas plaatsvinden nadat de deelnemer zijn laatste interventiesessie heeft afgerond.