Pilotering af opmærksomhedstræningsteknikken for post-slagtilfælde emotionalisme

Denne undersøgelse er en flerfaset systematisk case-serie, der piloterer ATT med apopleksioverlevere, der præsenterer PSE på tværs af to faser med udvidede baselines (A). Fase 1 vil bruge et ikke-samtidig multipel baseline AB-design, hvor ATT (B) introduceres sekventielt på tværs af deltagere. Fase 2 vil anvende et alternerende behandlingsdesign, hvor ATT sammenlignes med en passiv lytteopgave (C). For at gøre dette vil hver intervention hurtigt og ofte blive vekslet inden for den samme deltager (ABACA eller ACABA). Deltagerne i fase 2 vil blive randomiseret til en forudbestemt behandlingsblok over en tidsbegrænset periode; hvis længde vil blive informeret om resultaterne i fase 1.

Prøve og rekruttering:

Deltagerne vil være apopleksioverlevere, der præsenterer sig med PSE og en tildelt plejer/kæreste til at støtte hver apopleksioverlever. Da det er svært at skelne mellem PSE og tilpasningsnød i de akutte faser af bedring, vil denne undersøgelse kun rekruttere personer, der er mindst seks måneder efter et slagtilfælde.

Deltagere, der overlever slagtilfælde, vil blive rekrutteret fra post-akutte apopleksitjenester. Deltagerne vil blive identificeret af slagtilfældeklinikere under rutinemæssig klinisk praksis. De vil dele disse oplysninger med servicebrugere og deres plejere, der opfylder inklusionskriterierne som en del af deres rutinemæssige pleje. En formular til samtykke til kontakt og en berettigelsesformular udfyldes af klinikeren, hvor deltagerne og deres plejere giver samtykke til at blive kontaktet af et medlem af forskningsteamet. De, der giver tilladelse til at blive kontaktet og er identificeret af det kliniske plejeteam som kvalificerede til screening, vil blive kontaktet personligt eller via e-mail, telefon eller videoopkald (alt efter deres præference). Den første kontakt vil give yderligere information om undersøgelsen, besvare eventuelle spørgsmål og arrangere en screeningaftale, hvis de ønsker at fortsætte.

Berettigelsesscreening:

Der vil blive arrangeret en screeningsaftale med interesserede deltagere. Dette vil omfatte administration af to screeningsforanstaltninger: TEARS-Q og FAST for at bestemme, om overlevende er berettiget til at deltage. De data, der indledningsvist opnås fra disse foranstaltninger, vil være for at fastslå støtteberettigelse og ikke indgå i forskningsdatasættet. Hvis de er berettigede, vil deltagere og deres pårørende få et tilgængeligt deltagerinformationsark, så de kan træffe en informeret beslutning om deltagelse. Opfølgende kontakt vil blive taget en uge efter screeningsaftalen, hvis der ikke er modtaget svar, for at give mulighed for at besvare eventuelle spørgsmål, give yderligere information om hvad det indebærer og give servicebrugeren tid til at overveje, om de vil gerne deltage. Hvis tjenestebrugeren beslutter sig for at deltage, vil der blive lavet en første aftale om at modtage skriftligt informeret samtykke ved hjælp af samtykkeformularen, yderligere forklare protokollen for deltagelse og starte indsamlingen af ​​basisdata. Under hele samtykkeprocessen vil der blive søgt samtykke til at bruge screeningsmåledataene som en del af forskningsdatasættet.

Udvidet baseline - fase 1 og 2:

I den første aftale vil deltagerne blive mindet om undersøgelsesprotokollen, og at interventionen(erne) er individuelle teknikker, der ikke er lig med formel terapi. Risikovurderinger og nødhåndteringsplaner vil være på plads for at støtte deltagerne, hvis der er behov for dem. Deltagerne og deres pårørende vil blive vist, hvordan man gennemfører de primære resultatmål for PSE (de daglige dagbøger). Kompenserende strategier (f.eks. påmindelser eller alarmer) vil blive diskuteret og skræddersyet til deltagernes behov, hvis det kræves. Der vil blive administreret præ-interventionsforanstaltninger. Disse omfatter: OCS; HADS og WHOQOL-BREF. Relevant demografisk information om hver deltager vil blive indsamlet ved hjælp af et skræddersyet demografisk spørgeskema. Dette vil omfatte data om deres alder, køn, civilstand, arten af ​​deres slagtilfælde, fysisk og mental sundhed og medicinsk osv. Efterfølgende ugentlig kontakt vil ikke give nogen terapeutisk instruktion og indsamler kun de daglige dagbogsmåldata fra deltageren og deres plejer. Dette vil fortsætte, indtil der observeres stabile tendenser i PSE-symptomer for mindst tre datapunkter.

Intervention:

Fase 1 - Den første session vil præsentere deltageren for en begrundelse for at bruge ATT til at styre PSE. Spørgeskemaet om troværdighed før intervention vil blive administreret. En lydoptaget version af ATT vil derefter blive introduceret. Dagbogsmåldata vil blive indsamlet fra deltageren og deres pårørende. Efterfølgende ugentlige sessioner vil omfatte yderligere praksis af ATT og indsamling af de daglige dagbogsmåldata. Mindst fire til otte sessioner af ATT vil blive administreret, givet den minimalt effektive dosis er fire (Heitland et al., 2020). Dette vil fortsætte, indtil der observeres stabile effekter i dataene.

Fase 2 - En randomiseringsprocedure vil allokere hver deltager til en forudbestemt behandlingssekvens for at fastslå, hvilken intervention de starter med. Den første interventionssession vil give deltageren en begrundelse for at bruge enten den aktive ATT (følg instruktionerne) eller passive ATT (følg ikke instruktionerne). Rækkefølgen af ​​interventionerne vil blive randomiseret og opvejet på tværs af deltagerne. Pre-intervention troværdighedsspørgeskemaet vil blive administreret. Deltagerne vil derefter blive undervist i begge interventioner ved hjælp af lydoptagelser af hver i efterfølgende sessioner. De daglige dagbogsmåldata vil blive indsamlet ved hver kontakt. Ved afslutningen af ​​forudbestemt undersøgelsessekvens vil deltagerne blive spurgt om deres oplevelse af hver intervention og deres præferencer.

Post-interventionsforanstaltninger vil derefter blive administreret i både fase 1 og 2 i den sidste interventionssession. Igen inkluderer disse: OCS; HADS og WHOQOL-BREF. TEARS-Q vil også blive gentaget på dette tidspunkt for at fastslå, om der har været nogen ændring i deres PSE-symptomer. Spørgeskemaet om troværdighed efter intervention vil også blive administreret i den sidste interventionssession.

Efterinterventionsinterview - fase 1 og 2:

Dette vil være et valgfrit kort semistruktureret interview, der undersøger deltagernes reaktion på/syn på ATT-interventionen (f.eks. hvad de fandt nyttigt og/eller uhensigtsmæssigt). Dette vil først finde sted, efter at deltageren har gennemført deres sidste interventionssession.